Плазмовен

Склад

діючі речовини: натрію хлорид; калію хлорид; кальцію хлорид дигідрат; магнію хлорид гексагідрат; натрію ацетат тригідрат; L-яблучна кислота;

1 мл розчину містить натрію хлориду 6,80 мг, калію хлориду 0,30 мг, кальцію хлориду дигідрату 0,37 мг, магнію хлориду гексагідрату 0,20 мг, натрію ацетату тригідрату 3,27 мг, L-яблучної кислоти 0,67 мг ;

концентрація електролітів: натрій - 145,0 ммоль / л; калій - 4,0 ммоль / л; кальцій - 2,5 ммоль / л; магній - 1,0 ммоль / л; хлориди - 127,0 ммоль / л; ацетати - 24,0 ммоль / л; Малатья - 5,0 ммоль / л;

допоміжні речовини: натрію гідроксид, вода для ін'єкцій.

Розчин для інфузій.

Основні фізико-хімічні властивості: прозора безбарвна рідина. Теоретична осмолярність: 309 мОсм/л; pH: 5,1-5,9.

Фармакодинаміка

Цей лікарський засіб є фізіологічним розчином електролітів, в якому концентрації електролітів відповідають їх плазмовим концентраціям. Воно застосовується для корекції втрат позаклітинної рідини (тобто втрати води та електролітів в пропорційному кількості). Метою введення розчину є відновлення і підтримання нормальних осмотических умов у позаклітинному і внутрішньоклітинному просторі. Аніонний склад лікарського засобу є збалансовану комбінацію хлоридів, ацетатів і Малатья, що запобігає виникненню метаболічного ацидозу.

Фармакокінетика

Оскільки плазмові вводиться внутрішньовенно, його біодоступність становить 100%.

Натрій і хлориди розподіляються головним чином у позаклітинному просторі, в той час як калій, магній і кальцій розподіляються переважно внутрішньоклітинно. Нирки є основним шляхом виведення натрію, калію, магнію і хлориду, хоча незначна кількість електролітів втрачається через шкіру і травний тракт. Кальцій виводиться з сечею і шляхом внутрішньої кишкової секреції приблизно в рівних кількостях.

Під час інфузії ацетатов і Малатья їх плазмові рівні ростуть до досягнення рівноважних рівнів. Після припинення інфузії концентрації аніонів швидко зменшуються. Виведення ацетатов і Малатья з сечею збільшується під час інфузії, однак їх метаболізм в тканинах організму такий швидкий, що в сечі виявляються лише незначні фракції.

• Заміщення втрат міжклітинної рідини в разі изотонической дегідратації при наявності або загрозу ацидозу.

Більш детальну інформацію містить інструкція для Плазмовен. Якщо з якихось причин цей препарат не підходить, то лікар може порекомендувати аналоги Плазмови.

Придбати Плазмовен 500 можна за допомогою сайту МІС Аптека 9-1-1 за привабливою вартістю.
Актуальна ціна на препарат Плазмовен вказана в каталозі сайту МІС Аптека 9-1-1.

• Гіперчутливість до будь-якого з чинним або допоміжної речовини, що входить до складу лікарського засобу.
• Гіпергідратація.
• Важка застійна серцева недостатність.
• Ниркова недостатність з олігурією або анурією.
• Важкий загальний набряк.
• Гіперкаліємія у важкій формі.
• Гіперкальціємія.
• Метаболічний алкалоз.
• Важкий метаболічний ацидоз.

Дозу слід визначати в залежності від реальної потреби в поповненні рівня води та електролітів.

Дорослі. Максимальна добова доза.

Обсяг введеного розчину не повинен перевищувати 40 мл/кг маси тіла на добу (що відповідає 5,8 ммоль натрію на 1 кг маси тіла і 0,16 ммоль калію на 1 кг маси тіла).

Додаткові втрати рідини (наприклад, у зв'язку з лихоманкою, діареєю, блювотою) слід компенсувати в залежності від обсягу і складу втраченої рідини. У разі дегідратації доза 40 мл/кг маси тіла на добу може бути перевищена.

Дозу слід розраховувати з урахуванням тяжкості дегідратації і клінічного стану пацієнта. При лікуванні гострого дефіциту рідини, а саме вираженого або загрожує життю гіповолемічного шоку, допускається застосування більш високих доз, наприклад шляхом швидкої інфузії (під тиском).

Максимальна швидкість інфузії.

Швидкість інфузії лікарського засобу не повинна перевищувати 100 мл на годину.

При лікуванні дегідратації максимальна швидкість інфузії становить 5 мл/кг маси тіла на годину, що відповідає 0,7 ммоль натрію на 1 кг маси тіла в годину і 20 мкмоль калію на 1 кг маси тіла в годину.

При короткостроковому поповненні внутрішньосудинного об'єму максимальна швидкість інфузії залежить від клінічної ситуації пацієнта.

У ситуаціях, що загрожують життю, можна швидко ввести 500 мл лікарського засобу під ручним тиском.

Розчинник. При застосуванні плазмовий як розчинник дозування і швидкість інфузії визначають переважно на основі характеристик і режиму дозування розчиняється кошти.

Педіатрична популяція.

Дозу призначає лікар. Доза залежить від віку, маси тіла, лабораторних показників, клінічного стану та супутньої терапії пацієнта.

Надмірне або занадто швидке введення розчину може привести до водної або натрієвої перевантаження з підвищенням тургору шкіри, венозного застою і з розвитком набряку, особливо в разі порушень виведення натрію нирками. У цьому випадку може знадобитися додатковий гемодіаліз.

Надмірне введення калію може призвести до розвитку гіперкаліємії, особливо у пацієнтів з нирковою недостатністю. Її симптоми включають парестезіію кінцівок, м'язову слабкість, параліч, серцеву аритмію, блокаду серця, зупинку серця і сплутаність свідомості. Лікування гіперкаліємії включає застосування кальцію, інсуліну (з глюкозою), натрію бікарбонату, обмінних смол або діалізу.

Надмірне парентеральне введення солей магнію призводить до розвитку гіпермагніємії, важливими ознаками якої є втрата глибокого сухожильного рефлексу і пригнічення дихання, обидва прояви виникають внаслідок нервово-м'язової блокади. Інші симптоми гіпермагніємії можуть включати нудоту, блювоту, почервоніння шкіри, спрагу, артеріальна гіпотензія внаслідок розширення периферичних судин, запаморочення, сплутаність свідомості, м'язова слабкість, брадикардія, кому і зупинку серця.

Надмірне введення хлоридів може привести до втрати бікарбонату з проявом ацидозу. Надмірне застосування з'єднань, які метаболізуються до аніона бікарбонату, таких як ацетати та Малатья, може привести до метаболічного алкалозу, особливо у пацієнтів з порушеннями функції нирок. Його симптоми можуть включати зміни настрою, втома, задишку, м'язову слабкість і серцеву аритмію (порушення серцевого ритму). У пацієнтів з додатковою гипокальциемией може розвиватися гіпертонус м'язів, м'язові скорочення і судоми. Лікування метаболічного алкалозу, пов'язаного зі зростанням рівня бікарбонату, полягає головним чином у відповідній корекції рідинного і електролітного балансу.

Надмірне введення солей кальцію може привести до гіперкальціємії. Симптоми гіперкальціємії можуть включати анорексію, нудоту, блювоту, запор, абдомінальний біль, м'язову слабкість, ментальні розлади, полідипсія, поліурія, нефрокальциноз, утворення каменів в нирках, в важких випадках - серцеву аритмію та кому. Дуже швидке внутрішньовенне введення солей кальцію може також викликати численні симптоми гіперкальціємії, а також поява присмаку крейди в роті, припливи та розширення периферичних судин. Легка бессимптомная гіперкальціємія зазвичай проходить після припинення введення кальцію і інших лікарських засобів, що сприяють її розвитку, таких як вітамін D. У разі важкої гіперкальціємії потрібно термінове лікування (наприклад, застосування петльових діуретиків, гемодіалізу, кальцитоніну, бісфосфонатів, тринатрію едетату).

Якщо передозування пов'язана з лікарськими засобами, які додаються до розчину, ознаки та симптоми їх надлишкового введення також будуть пов'язані з природою доданих речовин. При випадковому передозуванні лікування слід припинити та обстежити пацієнта щодо відповідних ознак і симптомів, пов'язаних з лікарським засобом. При необхідності слід вжити відповідних симптоматичні та підтримуючі заходи.

Лікування. Негайно зупинити інфузію. Подальше лікування залежить від характеру і тяжкості симптомів і може включати введення діуретиків з частим контролем електролітного балансу, корекцією електролітного і кислотно-лужного дисбалансу.

Лікування гіперкаліємії включає застосування кальцію, інсуліну (з глюкозою), натрію бікарбонату, обмінних смол або діалізу.

Можуть з'явитися ознаки передозування (див. Розділ «Передозування»).

Реакції гіперчутливості, включаючи уртикарии.

Можлива гипергидратация, набряк легенів, електролітні розлади.

Хоча пероральний прийом солей магнію стимулює перистальтику, після внутрішньовенного введення магнію сульфату в рідкісних випадках повідомлялося про паралітичної кишкової непрохідності.

Побічні реакції можуть бути пов'язані з технікою введення, включаючи фебрильний відповідь, інфекції у місці введення, місцеву біль або місцеві реакції, подразнення вен, тромбоз вен або флебіт, що поширюється з ділянки введення, і екстравазацію. Побічні реакції також можуть бути пов'язані з доданими до розчину лікарськими засобами, природа доданих речовин визначатиме тип будь-яких інших небажаних ефектів.

Повідомлення про підозрюваних побічних реакціях.

Повідомлення про підозрюваних побічних реакціях після реєстрації лікарського засобу є важливою процедурою. Це дозволяє продовжувати моніторинг співвідношення «користь / ризик» для відповідного лікарського засобу. Медичним працівникам необхідно повідомляти про будь-яких підозрюваних побічних реакціях через національну систему повідомлень.

Інфузії великого обсягу можна застосовувати пацієнтам із серцевою або дихальною недостатністю від легкого до середнього ступеня при ретельному моніторингу (щодо тяжких станів див. розділ «Протипоказання»).

Плазмовий слід призначати з особливою обережністю та при постійному моніторингу пацієнтам з такими станами, як:

• гіпернатріємія;
• гіперхлоремія;
• ниркова недостатність;
• кома невідомого походження;
• одночасне лікування препаратами наперстянки;
• гіперкаліємія або стани, які можуть призвести до гіперкаліємії, зокрема хвороби Аддісона, серповидноклітинної анемії;
• гіпертонічна дегідратація, артеріальна гіпертензія, порушення функції нирок, наявна або загрозлива еклампсія, альдостеронізм або інші стани або при одночасному лікуванні препаратами (наприклад, кортикоїдами/стероїдами), пов'язаними із затримкою натрію та лікарськими засобами, що підвищують рівень калію у сироватці крові;
• порушення, коли показано обмеження споживання натрію, наприклад серцева недостатність легкого та помірного ступеня, периферичний набряк, генералізований набряк, набряк легень, прееклампсія або позаклітинна гіпергідратація;
• порушення, коли показано обмеження споживання кальцію, наприклад саркоїдоз.

Пацієнти, які отримують серцеві глікозиди, повинні з обережністю застосовувати калійвмісні та кальційовмісні розчини.

Розчини, що містять солі калію, слід обережно вводити пацієнтам із захворюваннями серця або станами, які можуть призвести до гіперкаліємії, такими як ниркова або адренокортикоїдна недостатність, гостра дегідратація або велике руйнування тканин при тяжких опіках.

Через наявність кальцію:

• слід бути обережними при внутрішньовенному введенні, щоб уникнути екстравазації та місцевого подразнення солями кальцію;
• у разі одночасного переливання крові цей розчин не можна вводити через ту саму систему для інфузій, як і компоненти крові.

Застосування як розчинник.

Будь ласка, зверніть увагу!При застосуванні лікарського засобу як розчинник слід враховувати інформацію з безпеки доданої речовини, затверджену відповідним виробником.

Розчини, що містять аніони, які метаболізуються, слід обережно вводити пацієнтам з порушеннями дихання.

Клінічний моніторинг повинен включати іонограму сироватки, рідинний баланс та рН.

При тривалому парентеральному лікуванні пацієнту слід призначити відповідне харчування.

Пацієнти похилого віку.

Пацієнтам похилого віку, які частіше страждають на серцеву недостатність та порушення функції нирок, слід уважно стежити за лікуванням і дозу слід коригувати, щоб уникнути серцевих та ниркових ускладнень, викликаних перевантаженням рідини.

Діти

Внутрішньовенну терапію слід ретельно контролювати і у дітей, оскільки можливі порушення здатності регулювати рідини та електроліти. Необхідно забезпечити достатній відтік сечі. Необхідно ретельно контролювати баланс рідини, концентрацію електролітів у плазмі крові та сечі.

При короткочасному заміщенні об'єму у разі кровотечі або травми слід завжди уникати об'ємного навантаження через передозування.

Тільки для внутрішньовенного введення.

Лише для одноразового застосування. Невикористаний розчин слід утилізувати.

Слід застосовувати лише прозорий, практично вільний від частинок розчин.

Розчин слід вводити за допомогою стерильної системи, використовуючи асептичну техніку. Систему слід заповнити розчином, щоб запобігти попаданню повітря.

При застосуванні розчину у пластикових мішках захисний пакет слід зняти безпосередньо перед застосуванням.

Важлива інформація про допоміжні речовини.

Цей лікарський засіб містить натрій. Це слід враховувати пацієнтам, які дотримуються дієти з контрольованим вмістом натрію.

Лікарський засіб можна застосовувати дітям від 28 днів за показаннями.

Застосування в період вагітності та годування груддю

Даних щодо застосування плазмових вагітним і матерям, які годують груддю, немає. В рамках рекомендованих показань не слід очікувати якийсь ризик, якщо обсяг введеного розчину, рівень електролітів і кислотно-лужні показники ретельно контролюються. Плазмовий слід з обережністю застосовувати при токсикозі у вагітних.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Плазмовий не впливає або має незначний вплив на здатність керувати автомобілем або працювати з іншими механізмами.

Натрій, калій, кальцій і магній містяться в Плазмовене в тих же концентраціях, що і в плазмі крові. Тому застосування лікарського засобу згідно з рекомендованими показаннями та протипоказаннями не приводить до зростання плазмових концентрацій зазначених електролітів. У разі зростання концентрації будь-якого електроліту з інших причин слід розглянути такі взаємодії.

Лікарські засоби, що викликають затримку натрію.

Застосування нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ), кортикостероїдів / стероїдів і карбеноксолона може привести до затримки натрію і води (з набряком і артеріальною гіпертензією).

Лікарські засоби, які взаємодіють з калієм.

Суксаметоніум, інгібітори АПФ, нестероїдні протизапальні засоби, калійзберігаючі діуретики (амілорид, спіронолактон, триамтерен, окремо або в комбінації), такролімус, циклоспорин можуть підвищувати концентрацію калію в плазмі та призводити до потенційно летальною гіперкаліємії, особливо в разі ниркової недостатності, підсилює гіперкаліємічній ефект і може привести до серцевої аритмії.

Введення калію може знизити терапевтичний ефект серцевих глікозидів. АКТГ, кортикостероїди та петльові діуретики можуть збільшувати ниркову елімінацію калію.

Лікарські засоби, які взаємодіють з кальцієм.

Дія глікозидів наперстянки (кардіотоніків наперстянки) при гіперкальціємії може посилюватися і приводити до серйозної або летальної серцевої аритмії.

Діуретики та вітамін D можуть викликати гіперкальціємію. Комплекси кальцію роблять неактивними тетрациклінові антибіотики.

Лікарські засоби, які взаємодіють з Малатья.

Алкалізація сечі після введення прекурсора бікарбонату або бікарбонату призводить до збільшення ниркового кліренсу кислотосодержащих лікарських засобів.

Період напіввиведення основних лікарських засобів, особливо симпатомиметиков (наприклад, ефедрину, псевдоефедрину) та стимуляторів (наприклад, дексамфетамінсульфата, фенфлурамина гідрохлориду), триває, якщо одночасно вводити розчини, що містять малат.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C в недоступному для дітей місці. Чи не заморожувати. Термін придатності - 1,5 року.

Вивчіть відгуки та рекомендації, щоб зробити правильний вибір та переконатися у якості товару.