Пірфект

Пірфенідон призначати дорослим для лікування легкого та середнього ступеня ідіопатичного фіброзу легенів (ІФЛ).

• Гіперчутливість до діючої речовини або будь-якої допоміжної речовини. Ангіоневротичний набряк внаслідок застосування пірфенідону в анамнезі.
• Одночасне застосування флувоксаміну.
• Тяжке порушення функції печінки або термінальна стадія захворювання печінки.
• Тяжке порушення функції нирок (кліренс креатиніну < 30 мл/хв) або термінальна стадія порушення функції нирок, яка потребує діалізу.

Найбільш частими побічними реакціями під час клінічного дослідження із застосуванням пірфенідону у дозі 2403 мг/добу порівняно з плацебо були: нудота (32,4 % проти 12,2 %), висип (26,2 % проти 7,7 %), діарея (18,8 % проти 14,4 %), втома (18,5 % проти 10,4 %), диспепсія (16,1 % проти 5,0 %), анорексія (11,4 % проти 3,5 %), головний біль (10,1 % проти 7,7 %) та реакція світлочутливості (9,3 % проти 1,1 %).

Застосування у період вагітності або годування груддю

Вагітність. Немає даних щодо застосування пірфенідону вагітним жінкам.

Як запобіжний захід, бажано уникати застосування лікарського засобу під час вагітності. Грудне годування. Невідомо, чи пірфенідон або його метаболіти виділяються в грудне молоко. Ризик для дитини, яка знаходиться на грудному вигодовуванні, не може бути виключений. Рішення про припинення грудного вигодовування або припинення терапії препаратом слід приймати, беручи до уваги користь грудного вигодовування для дитини і користь лікування препаратом для матері.

Діти

Немає досвіду застосування пірфенідону дітям для лікування ідіопатичного легеневого фіброзу.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Лікарський засіб може спричинити сонливість та швидку стомлюваність, що може помірно вплинути на здатність керувати автотранспортом або працювати з механізмами, тому пацієнти повинні проявляти обережність при керуванні автотранспортом або роботі з механізмами, якщо у них спостерігалися ці симптоми.

Клінічний досвід щодо передозування обмежений. Здоровим добровольцям застосовували багаторазові добові дози пірфенідону до 4806 мг (6 капсул по 267 мг 3 рази на добу) протягом 12-денного періоду збільшення дози. Побічні реакції були легкого ступеня тяжкості, транзиторними і порівнянними з побічними реакціями, про які найбільш часто повідомлялося. У разі підозри на передозування слід надати підтримувальну медичну допомогу з моніторингом основних показників життєдіяльності і уважним спостереженням за клінічним станом пацієнта.

Зберігати при температурі не вище 25 °С в оригінальній упаковці.

Зберігати у недоступному для дітей місці.