Пирфект

Пирфенидон назначать взрослым для лечения легкой и средней степени идиопатического фиброза легких (ИФЛ).

• Гиперчувствительность к действующему веществу или любому вспомогательному веществу. Ангионевротический отек вследствие применения пирфенидона в анамнезе.
• Одновременное применение флувоксамина.
• Тяжелое нарушение функции печени или терминальная стадия заболевания печени.
• Тяжелое нарушение функции почек (клиренс креатинина < 30 мл/мин) или терминальная стадия нарушения функции почек, требующая диализа.

Наиболее частыми побочными реакциями во время клинического исследования с применением пирфенидона в дозе 2403 мг/сут по сравнению с плацебо были тошнота (32,4% против 12,2%), сыпь (26,2% против 7,7%), диарея ( 18,8% против 14,4%), усталость (18,5% против 10,4%), диспепсия (16,1% против 5,0%), анорексия (11,4% против 3,5%), головные боли (10,1% против 7,7%) и реакция светочувствительности (9,3% против 1,1%).

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность. Нет данных о применении пирфенидона беременным женщинам.

Как мера пресечения, желательно избегать применения лекарственного средства во время беременности. Грудное кормление. Неизвестно, выделяются ли пирфенидон или его метаболиты в грудное молоко. Риск для ребенка, который находится на грудном вскармливании, не может быть исключен. Решение о прекращении грудного вскармливания или прекращении терапии препаратом следует принимать, учитывая пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу лечения препаратом для матери.

Дети

Нет опыта применения пирфенидона детям для лечения идиопатического легочного фиброза.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Лекарственное средство может привести к сонливости и быстрой утомляемости, что может умеренно повлиять на способность управлять автотранспортом или работать с механизмами, поэтому пациенты должны проявлять осторожность при управлении автотранспортом или работе с механизмами, если у них наблюдались эти симптомы.

Клинический опыт по передозировке ограничен. Здоровым добровольцам применяли многократные суточные дозы пирфенидона до 4806 мг (6 капсул по 267 мг 3 раза в сутки) в течение 12-дневного периода увеличения дозы. Побочные реакции были легкой степени тяжести, транзиторными и сопоставимыми с побочными реакциями, о которых наиболее часто сообщалось. При подозрении на передозировку следует оказать поддерживающую медицинскую помощь с мониторингом основных показателей жизнедеятельности и внимательным наблюдением за клиническим состоянием пациента.

Хранить при температуре не выше 25 С в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.