Первоцвіт

Склад

діюча речовина: екстракт рідкий кореня первоцвіту, екстракт рідкий трави чебрецю;

5 мл сиропу (1 мірна ложка) містять:

• екстракт рідкий кореня первоцвіту (Radix Primulae veris, Radix Primulae elatior) (1: 2-4,6) (екстрагент - вода) ─ 1,03 г
• екстракт рідкий трави чебрецю (Herba Thymi vulgaris, Herba Thymi zygis) (1: 3,3) (екстрагент - вода) ─ 2,06 г

Допоміжні речовини: левоментол, сахароза, метилпарагідроксибензоат (Е 218).

Форма випуску

Сироп (по 150 мл сиропу у флаконі разом з пластиковою мірною ложкою в картонній коробці).

Основні фізико-хімічні властивості

Білий сироп із специфічним запахом і смаком. Можливий невеликий осад, типовий для натуральних речовин.

Фармакодинаміка

Дія препарату не визначалася в клінічних дослідженнях і була встановлена ​​на основі фармакологічних досліджень та багаторічного емпіричного досвіду (рівень доказовості по ефективності - IV). Препарат містить суміш водних екстрактів кореня первоцвіту (Primulae veris L. І / або Primula elatior L. Hill) і трави чебрецю (Thymus vulgaris L. І / або Thymus zygis L.).

Ці активні речовини сприяють відхаркуванню густого мокротиння з бронхів при респіраторному запаленні, застуді та грипі. Завдяки високому вмісту сапонінів препарат кореня первоцвіту застосовують як відхаркувальний (муколітичний) засіб.

Сапоніни стимулюють рецептори блукаючого нерва, розташованих на слизовій оболонці шлунка, завдяки чому активується гастропульмональний рефлекс, збільшується вироблення секрету і поліпшується відхаркування. Поверхнева активність сапонінів полягає в освіті мономолекулярної плівки, що робить можливим їх поширення від горла вздовж навколишнього слизової оболонки дихальних шляхів, і таким чином, вони впливають місцево на розрідження та виведення густого слизу з бронхів.

Трава чебрецю сприяє відхаркуванню і діє як бронхолитик завдяки вмісту ефірної олії, основна частина якої виділяється через легені. На своєму шляху в легені препарат стимулює секрецію слизу і відхаркування мокротиння, одночасно також здійснюючи легкий спазмолітичний вплив на гладкі м'язи дихальних шляхів і, таким чином, послаблюючи спазм. Тимол, основний компонент ефірної олії, має антисептичний ефект.

Фармакокінетика

Дослідження з абсорбції, розподілу і метаболізму активних речовин в сиропі не проводилося, оскільки невідомо, яка активна речовина і в якій мірі сприяє ефекту.

Немає даних щодо фармакокінетики сапонінів, що містяться в корені первоцвіту. Відомо, що незначна кількість сапонінів абсорбується. Після прийому препарату відбувається швидке всмоктування основного компонента ефірної олії екстракту чебрецю - тимолу. Його максимальна концентрація в плазмі крові досягається через 1,97 години. В організмі тимол розпадається на сульфат і глюкуронід. У плазмі крові міститься в основному сульфат. Частина тимолу або ефірної олії чебрецю виводиться легенями. Протягом доби з сечею виводиться 16% тимолу у вигляді глюкуроніду та сульфату.

• як відхаркувальний засіб при запаленні дихальних шляхів, що супроводжується утрудненим виділенням мокроти;
• при гострих респіраторних захворюваннях, що супроводжуються спастичним кашлем;
• при дратівливим кашлі при фарингіті, трахеїті.

Підвищена чутливість до активних речовин або до будь-якого неактивного компонента, що входить до складу цього препарату підвищена чутливість до інших рослин роду первоцвіту (Primula); підвищена чутливість до інших рослин сімейства губоцвітих (Lamiaceae), також чутливість до селери та пилку берези (можлива перехресна реакція). Гастрит, виразкова хвороба шлунка. Гострий обструктивний ларингіт у дітей в анамнезі бронхіальна астма.

Дорослим і дітям старше 16 років призначають по 2 мірні ложки сиропу 3-4 рази на добу.

Дітям у віці від 10 до 16 років призначають 1-2 мірні ложки сиропу 3 рази на добу.

Дітям у віці від 4 до 10 років призначають 1 мірну ложку сиропу 3 рази на добу.

Пацієнтам не слід вживати їжу або напої відразу після прийому препарату, оскільки це може прискорити виведення препарату зі слизової оболонки ротової порожнини та горла.

У період застосування сиропу рекомендується пити велику кількість чаю або іншого теплого напою.

Перед застосуванням флакон слід добре збовтати.

Не було повідомлень про жоден випадок передозування.

Передозування може викликати шлунково-кишкові розлади, блювання або діарея. Лікування симптоматичне.

Побічні ефекти, які можуть виникнути при застосуванні Гербіону ^® сиропу первоцвіту, класифіковані в такі групи відповідно до їхнього частоті:

• дуже часто (> 1/10),
• часто (> 1/100, <1/10),
• нечасто (> 1/1 000, <1/100),
• рідко (> 1/10 000, <1/1 000),
• дуже рідко (<1/10000),
• невідомо (частоту неможливо підрахувати з наявних даних).

З боку імунної системи.

Невідомо: алергічні реакції, реакції гіперчутливості (включаючи анафілактичний шок та ангіоневротичний набряк).

При появі тяжких побічних ефектів лікування слід припинити.

Метилпарагідроксибензоат (E 218) може викликати алергічні реакції (можливо, із запізненням).

Шлунково-кишковий тракт.

Дуже рідко шлунково-кишкові розлади (включаючи нудоту, блювоту, діарею).

Якщо симптоми хвороби не покращуються протягом періоду застосування або якщо спостерігаються побічні ефекти, не зазначені в цьому переліку, слід припинити застосування препарату і звернутися за консультацією до лікаря.

Застосування в період вагітності та годування груддю

Через відсутність достатньої кількості достовірних даних щодо застосування препарату в період вагітності та годування груддю застосування лікарського засобу в цей період не рекомендується.

Діти

Сироп застосовувати дітям віком від 4 років.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Дані щодо впливу препарату на здатність керувати автотранспортом і працювати з механізмами відсутні.

Невідома. У разі необхідності одночасного застосування будь-яких інших лікарських засобів слід проконсультуватися з лікарем.

Зберігати при температурі не вище 30 °C. Чи не охолоджуйте але не заморожувати. Зберігати в недоступному для дітей місці.

Термін придатності - 3 роки.

Після відкриття флакона сироп слід застосувати протягом 3 місяців.