Первоцвет

Состав

действующее вещество: экстракт жидкий корня первоцвета, экстракт жидкий травы чабреца;

5 мл сиропа (1 мерная ложка) содержат:

• экстракт жидкий корня первоцвета (Radix Primulae veris, Radix Primulae elatior ) (1: 2-4,6) (экстрагент - вода) ─ 1,03 г
• экстракт жидкий травы чабреца (Herba Thymi vulgaris, Herba Thymi zygis ) (1: 3,3) (экстрагент - вода) ─ 2,06 г

Вспомогательные вещества: левоментол, сахароза, метилпарагидроксибензоат (Е 218).

Форма выпуска

Сироп (по 150 мл сиропа во флаконе вместе с пластиковой мерной ложкой в ​​картонной коробке).

Основные физико-химические свойства

Белый сироп со специфическим запахом и вкусом. Возможен небольшой осадок, типичный для натуральных веществ.

Фармакодинамика

Действие препарата не определялась в клинических исследованиях и была установлена на основе фармакологических исследований и многолетнего эмпирического опыта (уровень доказательности по эффективности - IV). Препарат содержит смесь водных экстрактов корня первоцвета ( Primulae veris L . И / или Primula elatior L. Hill ) и травы чабреца ( Thymus vulgaris L . И / или Thymus zygis L .).

Эти активные вещества способствуют отхаркиванию густой мокроты из бронхов при респираторном воспалении, простуде и гриппе. Благодаря высокому содержанию сапонинов препарат корня первоцвета применяют как отхаркивающее (муколитическое) средство.

Сапонины стимулируют рецепторы блуждающего нерва, расположенных на слизистой оболочке желудка, благодаря чему активируется гастропульмональный рефлекс, увеличивается выработка бронхиального секрета и улучшается отхаркивание. Поверхностная активность сапонинов заключается в образовании мономолекулярной пленки, что делает возможным их распространения от горла вдоль окружающей слизистой оболочки дыхательных путей, и таким образом, они влияют местно на разжижение и вывод густой слизи из бронхов.

Трава чабреца способствует отхаркиванию и действует как бронхолитик благодаря содержанию эфирного масла, основная часть которой выделяется через легкие. На своем пути в легкие препарат стимулирует секрецию слизи и отхаркивание мокроты, одновременно также осуществляя легкий спазмолитический влияние на гладкие мышцы дыхательных путей и, таким образом, ослабляя спазм. Тимол, основной компонент эфирного масла, обладает антисептическим эффектом.

Фармакокинетика

Исследования по абсорбции, распределения и метаболизма активных веществ в сиропе не проводилось, поскольку неизвестно, какая активное вещество и в какой мере способствует эффекта.

Нет данных о фармакокинетике сапонинов, содержащихся в корне первоцвета. Известно, что незначительное количество сапонинов абсорбируется. После приема препарата происходит быстрое всасывание основного компонента эфирного масла экстракта тимьяна - тимола. Его максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1,97 часа. В организме тимол распадается на сульфат и глюкуронид. В плазме крови содержится в основном сульфат. Часть тимола или эфирного масла тимьяна выводится легкими. В течение суток с мочой выводится 16% тимола в виде глюкуронида и сульфата.

• как отхаркивающее средство при воспалении дыхательных путей, сопровождающееся затрудненным выделением мокроты;
• при острых респираторных заболеваниях, сопровождающихся спастическим кашлем;
• при раздражающем кашле при фарингите, трахеите.

Повышенная чувствительность к активным веществам или к любому неактивного компонента, входящего в состав этого препарата повышенная чувствительность к другим растениям рода первоцвета (Primula) ; повышенная чувствительность к другим растениям семейства губоцветных (Lamiaceae) , также чувствительность к сельдерея и пыльцы березы (возможна перекрестная реакция). Гастрит, язвенная болезнь желудка. Острый обструктивный ларингит у детей в анамнезе бронхиальная астма.

Взрослым и детям старше 16 лет назначают по 2 мерные ложки сиропа 3-4 раза в сутки.

Детям в возрасте от 10 до 16 лет назначают 1-2 мерные ложки сиропа 3 раза в сутки.

Детям в возрасте от 4 до 10 лет назначают 1 мерную ложку сиропа 3 раза в сутки.

Пациентам не следует употреблять пищу или напитки сразу после приема препарата, поскольку это может ускорить выведение препарата со слизистой оболочки ротовой полости и горла.

В период применения сиропа рекомендуется пить большое количество чая или другого теплого напитка.

Перед применением флакон следует хорошо взболтать.

Не было сообщений об одном случае передозировки.

Передозировка может вызвать желудочно-кишечные расстройства, рвота или диарея. Лечение симптоматическое.

Побочные эффекты, которые могут возникнуть при применении Гербиона ^® сиропа первоцвета, классифицированные в такие группы согласно их частоте:

• очень часто (> 1/10),
• часто (> 1/100, <1/10),
• нечасто (> 1/1 000, <1/100),
• редко (> 1/10 000, <1/1 000),
• очень редко (<1/10000),
• неизвестно (частоту невозможно подсчитать из имеющихся данных).

Со стороны иммунной системы.

Неизвестно: аллергические реакции, реакции гиперчувствительности (включая анафилактический шок и ангионевротический отек).

При появлении тяжелых побочных эффектов лечение следует прекратить.

Метилпарагидроксибензоат (E 218) может вызвать аллергические реакции (возможно, с опозданием).

Со стороны пищеварительного тракта.

Очень редко желудочно-кишечные расстройства (включая тошноту, рвоту, диарею).

Если симптомы болезни не улучшаются в течение периода применения или если наблюдаются побочные эффекты, не указанные в этом перечне, следует прекратить применение препарата и обратиться за консультацией к врачу.

Применение в период беременности и кормления грудью

Из-за отсутствия достаточного количества достоверных данных относительно применения препарата в период беременности и кормления грудью применение лекарственного средства в этот период не рекомендуется.

Дети

Сироп применять детям в возрасте от 4 лет.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Данные о влиянии препарата на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами отсутствуют.

Неизвестна. В случае необходимости одновременного применения каких-либо других лекарственных средств следует проконсультироваться с врачом.

Хранить при температуре не выше 30°C. Не охлаждайте но не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности - 3 года.

После вскрытия флакона сироп следует применить в течение 3 месяцев.