Панклав

Склад

діюча речовина: амоксицилін (у формі амоксициліну тригідрату), клавулановая кислота (у формі калієвої солі).

Панклав 500мг / 125мг:

• 1 таблетка містить амоксициліну (у формі амоксициліну тригідрату) 500 мг клавуланової кислоти (у формі калієвої солі) 125 мг;
• допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, натрію крохмалю (тип А), магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний, бутилгідроксіанізол (Е 320), гіпромелоза, титану діоксид (Е 171), пропіленгліколь.

Панклав 875мг / 125мг:

• 1 таблетка містить амоксициліну (у формі амоксициліну тригідрату) 875 мг, клавуланової кислоти (у формі калієвої солі) 125 мг;
• допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, натрію крохмалю (тип А), магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний, бутилгідроксіанізол (Е 320), гіпромелоза, титану діоксид (Е 171), пропіленгліколь, тальк.

Форма випуску

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою (по 20 таблеток у флаконі; по 1 флакону в картонній упаковці).

Основні фізико-хімічні властивості

Панклав 500мг / 125мг: овальні білі двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою, з нанесенням букв «А» і «К» і рисою для розлому з одного боку, в розломі - жовтуватого кольору.

Панклав 875мг / 125мг: овальні, від білого до майже білого кольору, двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою, з рискою для розлому з одного боку, в розломі - жовтуватого кольору.

Фармакодинаміка

Амоксицилін - напівсинтетичний антибіотик з широким спектром антибактеріальної активності проти багатьох грампозитивних і грамнегативних мікроорганізмів. Амоксицилін чутливий до бета-лактамази та зазнає розпаду під її впливом, тому спектр активності амоксициліну не включає мікроорганізми, що синтезують цей фермент. Клавуланова кислота має бета-лактамних структуру, подібну до пеніцилінів і інактивує бета-лактамазні ферменти, властиві мікроорганізмам, резистентні до пеніцилінів і цефалоспоринів. Зокрема, вона має виражену активність щодо важливих з клінічної точки зору плазмідних бета-лактамаз, які часто відповідальні за виникнення перехресної резистентності до антибіотиків. Присутність клавуланової кислоти у складі Панклав захищає амоксицилін від розпаду під дією ферментів бета-лактамаз і розширює спектр антибактеріальної дії амоксициліну, включаючи до нього багато мікроорганізмів, резистентних до амоксициліну та інших пеніцилінів і цефалоспоринів.

Фармакокінетика

Фармакокінетичніпараметри двох компонентів Панклав тісно пов'язані. Пік концентрації в сироватці обох компонентів досягається через 1:00 після прийому препарату. Оптимальний рівень абсорбції досягається, якщо приймати препарат на початку прийому їжі.

Подвоєння дози Панклав збільшує рівень препарату в сироватці крові приблизно вдвічі. Обидва компоненти препарату, як клавуланат, так і амоксицилін, мають низький рівень зв'язування з білками плазми крові, приблизно 70% з них залишаються в сироватці крові в незв'язаному стані.

Короткочасне лікування бактеріальних інфекцій, викликаних чутливими до Панклава мікроорганізмами:

• ЛОР-органів, в т.ч. рецидивні тонзиліти, синусити, середні отити;
• інфекції дихальних шляхів, в т.ч. загострення хронічного бронхіту, лобарная і бронхопневмонії;
• інфекції сечостатевої системи, в т.ч. цистит, уретрит, пієлонефрит;
• інфекції шкіри і м'яких тканин, у т.ч. опіки, абсцеси, запалення підшкірної клітковини, ранові інфекції;
• інфекції кісток і суглобів, у т.ч. остеомієліт;
• зубні інфекції, в т.ч. дентоальвеолярний абсцес;
• інші інфекції, в т.ч. септичний аборт, післяпологовий сепсис, інтраабдомінальні сепсис.

Підвищена чутливість до компонентів препарату, до будь-яких антібактерільніх засобів групи пеніциліну.

Наявність в анамнезі тяжких реакцій гіперчутливості (в т. Ч анафілаксія), пов'язаних із застосуванням інших бета-лактамних агентів (в т. Ч цефалоспоринів, карбапенемів або монобактамами).

Наявність в анамнезі жовтяниці або дисфункції печінки, пов'язаних із застосуванням амоксициліну / клавуланату.

Препарат слід застосовувати згідно з офіційними рекомендаціями по антибіотикотерапії і даними місцевих чутливості до антибіотика. Чутливість до амоксициліну / клавуланату відрізняється в різних регіонах і може змінюватися з часом. При наявності слід звернутися до даних по місцевої чутливості та в разі необхідності провести мікробіологічне визначення і тест на чутливість.

Панклав 875мг / 125мг

Дорослі та діти старше 12 років.

При тяжкому перебігу інфекції - 1 таблетка Панклав 875 мг / 125 мг 2 рази на добу.

Дозування при порушенні функції нирок.

Панклав 875 мг / 125 мг призначають тільки для лікування хворих з кліренсом креатиніну більше 30 мл/хв. При нирковій недостатності з кліренсом креатиніну менше 30 мл/хв Панклав 875 мг / 125 мг не застосовують.

Панклав 500мг / 125мг

Дози залежать від очікуваних патогенів та їх чутливості до антибактеріальних препаратів, тяжкості захворювання та локалізації інфекції, віку, маси тіла та функції нирок хворого.

Для дорослих і дітей з масою тіла ≥ 40 кг добова доза становить 1500 мг амоксициліну / 375 мг клавуланової кислоти (3 таблетки).

Для дітей від 6 років з масою тіла від 25 до 40 кг максимальна добова доза становить 2400 мг амоксициліну / 600 мг клавуланової кислоти (4 таблетки).

Якщо для лікування потрібно призначати великі дози амоксициліну, слід застосовувати інші форми Панклав, щоб уникнути призначення зайвих високих доз клавулановоїкислоти.

Тривалість лікування визначають за клінічними відповіддю пацієнта на лікування. Деякі інфекції (наприклад остеомієліт) вимагають тривалого лікування.

Дорослі та діти з масою тіла ≥ 40 кг

1 таблетка Панклав 500 мг / 125 мг 3 рази на добу.

Діти у віці від 6 років з масою тіла від 25 до 40 кг

Доза від 20 мг / 5 мг/кг / добу до 60 мг / 15 мг/кг / добу, розділена на 3 прийоми.

Оскільки таблетку можна ділити, дітям, маса тіла яких менше 25 кг, цю форму Панклав 500 мг / 125 мг не призначають.

Передозування може супроводжуватися симптомами з боку шлунково-кишкового тракту і порушенням водно-електролітного балансу. Ці явища лікують симптоматично, приділяючи увагу корекції водно-електролітного балансу. Повідомлялося про випадки кристалурії іноді можуть викликати ниркову недостатність. Панклав виводиться з крові за допомогою гемодіалізу.

При застосуванні препарату можливі такі побічні ефекти.

Інфекції та інвазії:

• кандидоз шкіри та слизових оболонок.

Кровоносна та лімфатична системи:

• зворотний лейкопенія (включаючи нейтропенію) та тромбоцитопенія оборотний агранулоцитоз і гемолітична анемія збільшення часу кровотечі та протромбінового індексу.

Імунна система:

• ангіоневротичнийнабряк, анафілаксія, сироваткової синдром, алергічний васкуліт.

Нервова система:

• запаморочення, головний біль зворотний гіперактивність і судоми. Судоми можуть виникати у пацієнтів з порушеною функцією нирок або у тих, хто отримує високі дози препарату.

Травний тракт:

• діарея, нудота, блювота порушення травлення; антибіотикоасоційований коліт (включаючи псевдомембранозний і геморагічний коліт), чорний волосатий мову.

Нудота частіше асоціюється з високими дозами препарату. Діарею, нудоту, блювоту можна зменшити, якщо приймати препарат на початку прийому їжі.

Гепатобіліарні:

• помірне підвищення рівня АСТ та / або АЛТ зазначалося у хворих, які лікувалися антибіотиками групи бета-лактамів, однак клінічне значення цього не встановлено; гепатити та холестатична жовтяниця. Ці явища виникали при застосуванні інших пеніцилінів і цефалоспоринів.

Гепатити виникали головним чином у чоловіків і хворих похилого віку, і їх виникнення може бути пов'язано з тривалим лікуванням.

У дітей такі явища виникали дуже рідко.

Симптоми гепатиту виникають під час лікування або відразу після його закінчення, але в деяких випадках можуть виникати через кілька тижнів після закінчення лікування. Ці явища зазвичай мають оборотний характер. Дуже рідко спостерігалися летальні випадки, виключно у пацієнтів з тяжким основним захворюванням або у пацієнтів, які одночасно лікувалися препаратами, негативно впливають на печінку.

Шкіра та підшкірні тканини:

• шкірні висипання, свербіж і кропив'янка поліморфна еритема синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, бульозний ексфоліативний дерматит, гострий генералізований екзантематозний пустульоз.

У разі появи будь-яких алергічного дерматиту лікування слід припинити.

Нирок і сечовидільної системи:

• інтерстиціальнийнефрит, кристалурія.

Застосування в період вагітності та годування груддю

Повідомлялося, що у жінок, які мали передчасний розрив оболонок плода, застосування препарату може бути пов'язано з підвищенням ризику некротизуючого ентероколіту у новонароджених. Слід уникати застосування препарату під час вагітності, особливо в I триместрі, крім випадків, коли користь від застосування препарату перевищує потенційний ризик.

Обидва активні компоненти препарату виводяться в грудне молоко (немає інформації щодо впливу клавулановоїкислоти на немовляти, що знаходиться на грудному вигодовуванні). У новонародженого, що знаходиться на грудному вигодовуванні, можлива поява діареї та грибкової інфекції слизових оболонок, в такому випадку годування груддю слід припинити.

Панклав в період годування груддю можна застосовувати тільки тоді, коли, на думку лікаря, користь від застосування переважатиме ризик.

Діти

Препарат в такому дозуванні не рекомендується для лікування дітей віком до 12 років.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Негативного впливу на здатність керувати автомобілем та іншими механізмами не спостерігалося, але слід враховувати ймовірність такого побічного ефекту, як запаморочення.

Одночасне застосування пробенециду не рекомендується. Пробенецид знижує ниркову канальцеву секрецію амоксициліну. Одночасне його застосування з Панклава може привести до підвищення рівня препарату в крові протягом тривалого часу, проте не впливає на рівні клавуланової кислоти.

Пеніциліни можуть знижувати виведення метотрексату, що може привести до зростання токсичності останнього.

Одночасне застосування алопуринолу під час лікування амоксициліном може збільшити ймовірність алергічних реакцій. Даних щодо одночасного застосування Панклав і алопуринолу немає.

Як і інші антибіотики, Панклав може впливати на флору кишечника, що призводить до зменшення реабсорбції естрогенів та зниження ефективності комбінованих пероральних контрацептивів.

Існують окремі повідомлення про збільшення рівня INR у пацієнтів, які лікуються аценокумарол або варфарином та приймають амоксицилін. Якщо таке застосування необхідне, слід ретельно контролювати протромбіновий час або INR з додаванням або припиненням лікування Панклава.

Зберігати при температурі не вище 25 °C в оригінальній упаковці для захисту від світла. Зберігати в недоступному для дітей місці.

Термін придатності - 2 роки.