Орзол

На сайті немає в наявності товарів з торговою назвою «Орзол»
Редакторська група
Дата створення: 27.04.2021       Дата оновлення: 28.03.2024

Склад і форма випуску

Склад

діюча речовина: орнідазол;

1 таблетка, вкрита оболонкою, містить 500 мг орнідазолу;

допоміжні речовини: ядро - крохмаль кукурудзяний, целюлоза мікрокристалічна, магнію стеарат плівкова оболонка - гідроксипропілметилцелюлоза, поліетиленгліколь-6000, пропіленгліколь, тальк, титану діоксид (Е 171), полісорбат 80.

Форма випуску

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою:

  • Упаковка №10 - 10 таблеток в блістері, 1 блістер в картонній упаковці;
  • Упаковка №100 (10х10) - 10 таблеток в блістері, 10 блістерів в картонній упаковці.

Основні фізико-хімічні властивості

Таблетки круглої форми, від білого до світло-жовтого кольору, вкриті плівковою оболонкою.

Фармакологічна дія

Фармакодинаміка

За механізмом дії орнідазол - ДНК-тропний препарат з вибірковою активністю щодо мікроорганізмів, які мають ферментні системи, здатні відновлювати нітрогрупу і каталізувати взаємодію білків групи феридоксинів з нітросполуками. Після проникнення препарату в мікробну клітину механізм його дії обумовлений відновленням нітрогрупи під впливом нітроредуктаз мікроорганізму та активністю вже відновленого нітроімідазолу. Продукти відновлення утворюють комплекси з ДНК, викликаючи її деградацію, порушують процеси реплікації і транскрипції ДНК. Крім того, продукти метаболізму препарату мають цитотоксичні властивості та порушують процеси клітинного дихання.

Фармакокінетика

Всмоктування.

Після прийому всередину орнидазол швидко всмоктується в шлунково-кишковий тракт. В середньому всмоктування становить 90%. Максимальна концентрація в плазмі крові досягається в межах 3:00.

Розподіл.

Зв'язування орнідазолу з білками плазми крові становить 13%. Діюча речовина проникає в спинномозкову рідину, інші рідини організму і в тканини.

Концентрація орнідазолу в плазмі крові знаходиться в діапазоні 6-36 мг/л, тобто на рівні, який вважається оптимальним для різних показань до застосування препарату.

Метаболізм.

Орнідазол метаболізується в печінці з утворенням, в основному, 2-гідроксиметил- і α-гідроксіметілметаболітів. Обидва метаболіти менш активні відносно Trichomonas vaginalis і анаеробних бактерій, ніж незмінений орнідазол.

Висновок.

Період напіввиведення становить 13 годин. Після одноразового застосування 85% дози виводиться протягом перших 5 днів, головним чином у вигляді метаболітів. Близько 4% прийнятої дози виводиться нирками в незміненому вигляді.

Показання до застосування

  • Трихомоніаз (сечостатеві інфекції у жінок і чоловіків, спричинені Trichomonas vaginalis).
  • Амебіаз (усі кишкові інфекції, спричинені Entamoeba histolytica, у тому числі амебна дизентерія, всі позакишкові форми амебіазу, особливо амебний абсцес печінки).
  • Лямбліоз.
  • Профілактика інфекцій, спричинених анаеробними бактеріями після хірургічних втручань на товстому кишечнику та гінекологічних втручань.

Протипоказання

Гіперчутливість до препарату або інших похідних нітроімідазолу.

Хворі з ураженням ЦНС (епілепсія, ураження головного мозку, розсіяний склероз). Патологічні ураження крові або інші гематологічні аномалії.

Спосіб застосування та дози

Орзол приймають всередину після їжі, запиваючи невеликою кількістю води.

трихомоніаз

Рекомендовані схеми дозування:

а) курс лікування - 1 день:

  • дорослі та діти з масою тіла понад 35 кг - 3 таблетки на прийом, ввечері;
  • добова доза для дітей з масою тіла більше 20 кг становить 25 мг орнідазолу на 1 кг маси тіла і призначається в 1 прийом.

б) курс лікування - 5 днів:

  • дорослі та діти з масою тіла понад 35 кг - по 2 таблетки (по 1 таблетці вранці та ввечері).

Дітям з масою тіла менше 35 кг - не рекомендується.

Щоб усунути можливість повторного зараження, статевий партнер повинен пройти такий же курс лікування.

амебіаз

Можливі схеми лікування:

а) 3-денний курс лікування хворих з амебної дизентерію;

б) 5-10-денний курс лікування при всіх формах амебіазу.

Рекомендована схема дозування:

тривалість лікування добова доза
Дорослі та діти з масою тіла понад 35 кг Діти з масою тіла до 35 кг
а) амебна дизентерія - 3 дні 3 таблетки на прийом ввечері. При масі тіла 60 кг: 4 таблетки (по 2 таблетки вранці та ввечері) 35 кг - 3 таблетки на 1 прийом 25 кг - 2 таблетки на 1 прийом 13 кг - 1 таблетка на 1 прийом (Розраховується як 40 мг орнідазолу на 1 кг маси тіла на 1 прийом)
б) інші форми амебіазу - 5-10 днів По 2 таблетки (по 1 таблетці вранці та ввечері) 35 кг - 2 таблетки на 1 прийом 20 кг - 1 таблетка на 1 прийом (Розраховується як 25 мг орнідазолу на 1 кг маси тіла на 1 прийом)

лямбліоз

Дорослим і дітям з масою тіла понад 35 кг призначають 3 таблетки одноразово ввечері, дітям з масою тіла менше 35 кг - одноразовий прийом дози з розрахунку 40 мг/кг маси тіла на добу. Тривалість лікування становить 1-2 дня.

Профілактика інфекцій, спричинених анаеробними бактеріями.

Тривалість післяопераційної терапії, як правило, становить 5-10 днів, однак її слід визначати, виходячи з клінічних даних оперованого. Таблетки Орзол слід призначати після стабілізації стану оперованого і можливості самостійного застосування таблетованих лікарських засобів. По 1 таблетці кожні 12.00.

Для дітей добова доза становить 20 мг на 1 кг маси тіла в 2 прийоми протягом 5-10 днів.

Для профілактики змішаних інфекцій слід застосовувати Орзол в комбінації з аміноглікозидами, антибіотиками пеніцилінового та цефалоспоринового ряду. Лікарські засоби слід застосовувати окремо.

Передозування

При передозуванні можливі втрата свідомості, головний біль, запаморочення, тремтіння, судоми, диспепсичні розлади та симптоми, які згадувалися в розділі «Побічні реакції», але в більш вираженій формі.

Лікування симптоматичне, специфічний антидот невідомий.

Для видалення орнідазолу з організму рекомендується промивання шлунка або гемодіаліз.

У разі судом рекомендовано внутрішньовенне введення діазепаму.

Побічні дії

Побічні ефекти від Орзола залежать від дози.

Кров і лімфатична система

Нечасто прояви впливу на утворення кісткового мозку та нейтропенія.

Імунна система

Нечасто прояви шкірних реакцій і реакцій гіперчутливості.

Нервова система

Рідко тремор, ригідність, порушення координації, судоми, тимчасова втрата свідомості, ознаки сенсорної або змішаної периферичної нейропатії, запаморочення, сонливість.

шлунково-кишкового тракту

Нудота, блювота, металевий присмак у роті.

Зміна печінкових проб.

Особливі вказівки

Застосування в період вагітності та годування груддю

Орзол протипоказаний в I триместрі вагітності. У II і III триместрах препарат приймають тільки за абсолютними показаннями. Оскільки контрольовані дослідження на вагітних не проводилися, призначати препарат в період вагітності або в період годування груддю можна тільки при наявності абсолютних показань, коли можливі переваги при застосуванні препарату для матері перевищують потенційний ризик для плоду / дитини.

При необхідності застосування Орзолу в період лактації слід припинити годування груддю.

Діти

Препарат застосовують дітям відповідно до рекомендацій щодо дозування.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

З огляду на можливість розвитку побічних реакцій з боку нервової системи (запаморочення, сплутаність свідомості, головний біль, сонливість, втомлюваність, порушення координації, тимчасова втрата свідомості), при застосуванні Орзолу слід утримуватися від керування транспортом і виконання потенційно небезпечних видів діяльності, що вимагають підвищеної уваги та швидкості реакції.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії

На відміну від інших похідних нітроімідазолу, орнідазол не пригнічує альдегіддегідрогеназу і тому сумісний з алкоголем. Однак орнидазол підсилює дію пероральних антикоагулянтів кумаринового ряду, вимагає відповідної корекції їх дози.

Орнідазол пролонгує міорелаксуючу дію ванкуроніуму.

Спільне застосування фенобарбіталу та інших індукторів ферментів знижує період циркуляції орнідазолу в сироватці крові, в той час як інгібітори ферментів (наприклад, циметидин) підвищують.

Умови зберігання

Зберігати в недоступному для дітей, захищеному від світла місці при температурі не вище 25 о С.

Термін придатності - 3 роки.

 

Склад і форма випуску

 

склад:

  • діюча речовина: орнідазол; 100 мл розчину містять 500 мг орнідазолу;
  • допоміжні речовини: натрію хлорид, кислота хлористоводнева, вода для ін'єкцій.

Форма випуску:

По 100 мл у флаконі з полімерного матеріалу, закритому запобіжною кришечкою, у картонній упаковці.

Фармакологічна дія

Фармакодинаміка. Механізм де йствія орнідазолу заснований на руйнуванні структури ДНК чутливих до нього мікроорганізмів. Орзол активний відносно Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia (Giardiaintestinalis), а також деяких анаеробних бактерій таких, як Bacteroides, Fusobacterium spp .; анаеробних грампозитивних бактерій: Clostridium spp., чутливих штамів Eubacterium spp; анаеробних коків: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp. Легко проникає в клітину мікроорганізму і, зв'язуючись з його ДНК, перешкоджає його реплікації.

Фармакокінетика. Орзол легко долає гематоенцефалічний і плацентарний бар'єри, проникає в спинномозкову рідину, жовч; надходить в грудне молоко. При внутрішньовенному введенні дози 15 мг/кг і надалі введенні дози з розрахунку 7,5 мг на 1 кг маси тіла кожні 6 год рівноважна концентрація становить 18-26 мкг/мл. В організмі метаболізується близько 30-60% препарату шляхом гідроксилювання, окислення і глікірованія. Виведення. Орзол екскретується головним чином нирками (60-80%), майже 20% - в незміненому вигляді, 6-15% - кишечником.

Показання до застосування. Амебна дизентерія тяжкого перебігу, всі позакишкові форми амебіазу, зокрема - абсцес печінки.

Системні анаеробні інфекції, спричинені чутливою до препарату мікрофлорою: септицемія, менінгіти, перитоніти, інфекції післяопераційних ран, післяпологовий сепсис, септичний аборт і ендометрит.

Профілактика інфекцій викликаних анаеробними бактеріями при хірургічному втручанні на ободової або прямої кишки та перед гінекологічними операціями.

Дозування

Препарат вводять внутрішньовенно 15-30 хвилин.

Амебна дизентерія тяжкого перебігу, всі позакишкові форми амебіазу. Внутрішньовенно крапельно 500-1000 мг для першого введення і потім 500 мг кожні 12 годин протягом 3-6 діб.

Дітям добову дозу розраховують виходячи з 20-30 мг на 1 кг маси тіла і поділяють на 2 введення.

Анаеробні інфекції. Перша інфузія 500-1000 мг препарату, потім - 500 мг кожні 12 годин або 1 г кожні 24 години протягом 5-10 діб. Після досягнення стабільного стану пацієнта, слід перейти на пероральний прийом орнідазолу (наприклад, таблетки 500 мг по 1 таблетці кожні 12 годин).

Дітям добову дозу розраховують виходячи з 20-30 мг на 1 кг маси тіла і поділяють на 2 введення протягом 5-10 днів.

Профілактика анаеробних інфекцій. 1000 мг препарату вводять приблизно за півгодини до оперативного втручання. Для профілактики змішаних інфекцій орнідазол слід застосовувати разом з аміноглікозидами, пеніциліном або цефалоспоринами. Вводять препарати окремо.

Побічні дії

Можливе виникнення таких помірних побічних реакцій, як сонливість, головний біль та шлунково-кишкові розлади (нудота, блювота).

В окремих випадках були зафіксовані порушення з боку центральної нервової системи: запаморочення, тремор, ригідність, порушення координації, пароксизм, втомлюваність, тимчасова втрата свідомості та симптоми сенсорної або змішаної периферичної нейропатії.

Також повідомлялося про випадки порушення смаку, відхилення в печінкових функціональних пробах, шкірних реакцій і реакцій гіперчутливості. При внутрішньовенному введенні можливі хворобливість і тромбози в місцях введення.

Протипоказання

Підвищена чутливість до будь-якого з компонентів препарату або інших похідних нітроімідазолу, органічні захворювання центральної нервової системи, епілепсія, розсіяний атеросклероз, порушення кровообігу, хронічний алкоголізм, перший триместр вагітності та період годування груддю, діти з масою тіла менше 6 кг.

Передозування

При передозуванні можливі втрата свідомості, головний біль, запаморочення, тремор, судоми, диспепсичні розлади. Лікування: специфічний антидот невідомий; симптоматична терапія, при появі судом - діазепам.

Застосування в період вагітності та годування груддю. Орзол протипоказаний в перший триместр вагітності. У другому і третьому триместрах вагітності препарат застосовують тільки при абсолютних показаннях. Дослідження на тваринах не виявили тератогенної або токсичної дії на плід. При необхідності застосування Орзола в період лактації годування груддю необхідно припинити.

Діти. Орзол не призначають дітям з масою тіла менше 6 кг.

Особливі укзанія

Препарат застосовують з особливою обережністю у пацієнтів з ураженнями головного мозку. При перевищенні рекомендованих доз існує ризик виникнення побічних ефектів у дітей, у пацієнтів з ураженнями печінки, у пацієнтів зловживають алкоголем.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом і при роботі з іншими механізмами. Беручи до уваги можливість виникнення побічних реакцій з боку нервової системи (запаморочення, сплутаність свідомості, головний біль, сонливість, втомлюваність, порушення координації, тимчасова втрата свідомості), під час прийому Орзола слід утриматися від керування автотранспортом і заняття потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної уваги та швидкості реакції. Уповільнення реакції посилюється при вживанні алкоголю.

Взаємодія

При одночасному застосуванні з непрямими антикоагулянтами орнідазол потенціює дію антикоагулянтів кумаринового ряду (варфарин та ін.), Що вимагає відповідного коригування їх доз. Продовжує дію ванкуроніуму.

Несумісність. Під час введення препарат не змішують з іншими розчинами.

Умови зберігання

Зберігати в недоступному для дітей, сухому, захищеному від світла місці, при температурі 15-25ºС.

Термін зберігання - 2 роки.

Зверніть увагу!

Опис препарату Орзол на цій сторінці — спрощена авторська версія сайту apteka911, створена на підставі інструкції/ій по застосуванню. Перед придбанням або використанням препарату ви повинні проконсультуватися з лікарем і ознайомитися з оригінальною інструкцією виробника (додається до кожної упаковки препарату).

Інформація про препарат надана виключно з ознайомлювальною метою і не має бути використана як керівництво до самолікування. Тільки лікар може прийняти рішення про призначення препарату, а також визначити дози та способи його застосування.

Орзол: інструкція

Форма випуску: таблетки вагінальні, по 10 таблеток у блістері, по 1 блістеру у комплекті з 10 аплікаторами та картонною вкладкою в картонній упаковці

Склад: 1 таблетка містить орнідазолу 500 мг, неоміцину сульфату ВР 100 мг, ністатину ВР 100000 МО, преднізолону ВР 3 мг

Производитель: Індія

Промокод скопійовано!
Завантаження