Орзол

На сайте нет в наличии товаров с торговым названием «Орзол»
Редакторская группа
Дата создания: 27.04.2021       Дата обновления: 28.03.2024

Состав и форма выпуска

Состав

действующее вещество: орнидазол;

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит 500 мг орнидазола;

вспомогательные вещества: ядро - крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат пленочная оболочка - гидроксипропилметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль-6000, пропиленгликоль, тальк, титана диоксид (Е 171), полисорбат 80.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой:

  • Упаковка №10 - 10 таблеток в блистере, 1 блистер в картонной упаковке;
  • Упаковка №100 (10х10) - 10 таблеток в блистере, 10 блистеров в картонной упаковке.

Основные физико-химические свойства

Таблетки круглой формы, от белого до светло-желтого цвета, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

По механизму действия орнидазол - ДНК-тропных препарат с избирательной активностью в отношении микроорганизмов, имеющих ферментные системы, способные восстанавливать нитрогруппу и катализировать взаимодействие белков группы ферридоксинов с нитросоединениями. После проникновения препарата в микробную клетку механизм его действия обусловлен восстановлением нитрогруппы под влиянием нитроредуктаз микроорганизма и активностью уже восстановленного нитроимидазола. Продукты восстановления образуют комплексы с ДНК, вызывая ее деградацию, нарушают процессы репликации и транскрипции ДНК. Кроме того, продукты метаболизма препарата имеют цитотоксические свойства и нарушают процессы клеточного дыхания.

Фармакокинетика

Всасывания.

После приема внутрь орнидазол быстро всасывается в желудочно-кишечный тракт. В среднем всасывание составляет 90%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается в пределах 3:00.

Распределение.

Связывание орнидазола с белками плазмы крови составляет 13%. Действующее вещество проникает в спинномозговую жидкость, другие жидкости организма и в ткани.

Концентрация орнидазола в плазме крови находится в диапазоне 6-36 мг / л, то есть на уровне, который считается оптимальным для разных показаний к применению препарата.

Метаболизм.

Орнидазол метаболизируется в печени с образованием, в основном, 2-гидроксиметил- и α-гидроксиметилметаболитив. Оба метаболита менее активны в отношении Trichomonas vaginalis и анаэробных бактерий, чем неизмененный орнидазол.

Вывод.

Период полувыведения составляет 13 часов. После однократного применения 85% дозы выводится в течение первых 5 дней, главным образом в виде метаболитов. Около 4% принятой дозы выводится почками в неизмененном виде.

Показания к применению

  • Трихомониаз (мочеполовые инфекции у женщин и мужчин, вызванные Trichomonas vaginalis).
  • Амебиаз (все кишечные инфекции, вызванные Entamoeba histolytica, в том числе амебная дизентерия, все внекишечные формы амебиаза, особенно амебный абсцесс печени).
  • Лямблиоз.
  • Профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериями после хирургических вмешательств на толстом кишечнике и гинекологических вмешательств.

Противопоказания

Гиперчувствительность к препарату или другим производным нитроимидазола.

Больные с поражением ЦНС (эпилепсия, поражение головного мозга, рассеянный склероз). Патологические поражения крови или другие гематологические аномалии.

Способ применения и дозы

Орзол принимают внутрь после еды, запивая небольшим количеством воды.

Трихомониаз

Рекомендуемые схемы дозирования:

а) курс лечения - 1 день:

  • взрослые и дети с массой тела более 35 кг - 3 таблетки на прием, вечером;
  • суточная доза для детей с массой тела более 20 кг составляет 25 мг орнидазола на 1 кг массы тела и назначается в 1 прием.

б) курс лечения - 5 дней:

  • взрослые и дети с массой тела более 35 кг - по 2 таблетки (по 1 таблетке утром и вечером).

Детям с массой тела менее 35 кг - не рекомендуется.

Чтобы устранить возможность повторного заражения, половой партнер должен пройти такой же курс лечения.

Амебиаз

Возможные схемы лечения:

а) 3-дневный курс лечения больных с амебной дизентерией;

б) 5-10-дневный курс лечения при всех формах амебиаза.

Рекомендуемая схема дозирования:

Продолжительность лечения Суточная доза
Взрослые и дети с массой тела более 35 кг Дети с массой тела до 35 кг
а) амебная дизентерия - 3 дня 3 таблетки на прием вечером. При массе тела 60 кг: 4 таблетки (по 2 таблетки утром и вечером) 35 кг - 3 таблетки на 1 прием 25 кг - 2 таблетки на 1 прием 13 кг - 1 таблетка на 1 прием (Рассчитывается как 40 мг орнидазола на 1 кг массы тела на 1 прием)
б) другие формы амебиаза - 5-10 дней По 2 таблетки (по 1 таблетке утром и вечером) 35 кг - 2 таблетки на 1 прием 20 кг - 1 таблетка на 1 прием (Рассчитывается как 25 мг орнидазола на 1 кг массы тела на 1 прием)

Лямблиоз

Взрослым и детям с массой тела более 35 кг назначают 3 таблетки однократно вечером, детям с массой тела менее 35 кг - одноразовый прием дозы из расчета 40 мг / кг массы тела в сутки. Продолжительность лечения составляет 1-2 дня.

Профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериями.

Продолжительность послеоперационной терапии, как правило, составляет 5-10 дней, однако ее следует определять, исходя из клинических данных оперированного. Таблетки Орзол следует назначать после стабилизации состояния оперируемого и возможности самостоятельного применения таблетированных лекарственных средств. По 1 таблетке каждые 12:00.

Для детей суточная доза составляет 20 мг на 1 кг массы тела в 2 приема в течение 5-10 дней.

Для профилактики смешанных инфекций следует применять Орзол в комбинации с аминогликозидами, антибиотиками пенициллинового и цефалоспоринового ряда. Лекарственные средства следует применять отдельно.

Передозировка

При передозировке возможны потеря сознания, головная боль, головокружение, дрожь, судороги, диспепсические расстройства и симптомы, которые упоминались в разделе «Побочные реакции», но в более выраженной форме.

Лечение симптоматическое, специфический антидот неизвестен.

Для удаления орнидазола из организма рекомендуется промывание желудка или гемодиализ.

В случае судорог рекомендуется внутривенное введение диазепама.

Побочные действия

Побочные эффекты от Орзола дозозависимы.

Кровь и лимфатическая система

Нечасто проявления влияния на образование костного мозга и нейтропения.

Иммунная система

Нечасто проявления кожных реакций и реакций гиперчувствительности.

Нервная система

Редко тремор, ригидность, нарушение координации, судороги, временная потеря сознания, признаки сенсорной или смешанной периферической нейропатии, головокружение, сонливость.

ЖКТ

Тошнота, рвота, металлический привкус во рту.

Изменение печеночных проб.

Особые указания

Применение в период беременности и кормления грудью

Орзол противопоказан в I триместре беременности. В II и III триместрах препарат принимают только по абсолютным показаниям. Поскольку контролируемые исследования на беременных не проводились, назначать препарат в период беременности или в период кормления грудью можно только при наличии абсолютных показаний, когда возможные преимущества при применении препарата для матери превышают потенциальный риск для плода / ребенка.

При необходимости применения Орзолу в период лактации следует прекратить кормление грудью.

Дети

Препарат применяют детям в соответствии с рекомендациями по дозировке.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Учитывая возможность развития побочных реакций со стороны нервной системы (головокружение, спутанность сознания, головная боль, сонливость, утомляемость, нарушение координации, временная потеря сознания), при применении Орзолу следует воздерживаться от управления транспортом и выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и скорости реакции.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия

В отличие от других производных нитроимидазола, орнидазол не ингибирует альдегиддегидрогеназу и поэтому совместим с алкоголем. Однако орнидазол усиливает действие пероральных антикоагулянтов кумаринового ряда, требует соответствующей коррекции их дозы.

Орнидазол пролонгирует миорелаксирующее действие векурония бромида.

Совместное применение фенобарбитала и других индукторов ферментов снижает период циркуляции орнидазола в сыворотке крови, в то время как ингибиторы ферментов (например, циметидин) повышают.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре до 25оС.

Срок годности - 3 года.

 

Состав и форма выпуска

 

Состав:

  • действующее вещество: орнидазол; 100 мл раствора содержат 500 мг орнидазола;
  • вспомогательные вещества: натрия хлорид, кислота хлористоводородная, вода для инъекций.

Форма выпуска:

По 100 мл во флаконе из полимерного материала, закрытом предохранительной крышечкой, в картонной упаковке. 

Фармдействие

Фармакодинамика. Механизм де йствия орнидазола основан на разрушении структуры ДНК чувствительных к нему микроорганизмов. Орзол активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia (Giardiaintestinalis), а также некоторых анаэробных бактерий таких, как Bacteroides, Fusobacterium spp.; анаэробных грамположительных бактерий: Clostridium spp., чувствительных штаммов Eubacterium spp; анаэробных грамположительных кокков: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp. Легко проникает в клетку микроорганизма и, связываясь с его ДНК, препятствует его репликации.

Фармакокинетика. Орзол легко преодолевает гематоенцефалический и плацентарный барьеры, проникает в спинномозговою жидкость, желчь; поступает в грудное молоко. При внутривенном введении дозы 15 мг/кг и дальнейшем введении дозы из расчета 7,5 мг на 1кг массы тела каждые 6 часов равновесная концентрация составляет 18-26 мкг/мл. В организме метаболизируется около 30-60 % препарата путем гидроксилирования, окисления и гликирования. Выведение. Орзол экскретируется главным образом почками (60-80 %), почти 20 % - в неизмененном виде, 6-15 % - кишечником.

Показания к применению. Амебная дизентерия тяжелого течения, все внекишечные формы амебиаза, в частности - абсцесс печени.

Системные анаэробные инфекции, вызванные чувствительной к препарату микрофлорой: септицемия, менингиты, перитониты, инфекции послеоперационных ран, послеродовой сепсис, септический аборт и эндометрит.

Профилактика инфекций вызванных анаэробными бактериями при хирургическом вмешательстве на ободочной или прямой кишке и перед гинекологическими операциями.

Дозировка

Препарат вводят внутривенно 15-30 минут.

Амебная дизентерия тяжелого течения, все внекишечные формы амебиаза. Внутривенно капельно 500-1000 мг для первого введения и затем 500 мг каждые 12 часов на протяжении 3-6 суток.

Детям суточную дозу рассчитывают исходя из 20-30 мг на 1 кг массы тела и разделяют на 2 введения.

Анаэробные инфекции. Первая инфузия 500-1000 мг препарата, затем - 500 мг каждые 12 часов или 1 г каждые 24 часа на протяжении 5-10 суток. После достижения стабильного состояния пациента, следует перейти на пероральный прием орнидазола (например, таблетки 500 мг по 1 таблетке каждые 12 часов).

Детям суточную дозу рассчитывают исходя из 20-30 мг на 1 кг массы тела и разделяют на 2 введения на протяжении 5-10 дней.

Профилактика анаэробных инфекций. 1000 мг препарата вводят приблизительно за полчаса до оперативного вмешательства. Для профилактики смешанных инфекций орнидазол следует применять вместе с аминогликозидами, пенициллином или цефалоспоринами. Вводят препараты раздельно.

Побочные действия

Возможно возникновение таких умеренных побочных реакций, как сонливость, головная боль и желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота).

В отдельных случаях были зафиксированы нарушения со стороны ЦНС: головокружение, тремор, ригидность, нарушение координации, пароксизм, утомляемость, временная потеря сознания и симптомы сенсорной либо смешанной периферической нейропатии.

Также сообщалось о случаях нарушения вкуса, отклонения в печеночных функциональных пробах, кожных реакций и реакций гиперчувствительности. При внутривенном введении возможны болезненность и тромбозы в местах введения.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата или другим производным нитроимидазола, органические заболевания ЦНС, эпилепсия, рассеянный атеросклероз, нарушения кровообращения, хронический алкоголизм, первый триместр беременности и период кормления грудью, дети с массой тела менее 6 кг.

Передозировка

При передозировке возможны потеря сознания, головная боль, головокружение, тремор, судороги, диспептические расстройства. Лечение: специфический антидот неизвестен; симптоматическая терапия, при появлении судорог - диазепам.

Применение в период беременности и кормления грудью. Орзол противопоказан в первый триместр беременности. Во втором и третьем триместрах беременности препарат применяют только при абсолютных показаниях. Исследования на животных не выявили тератогенного или токсического воздействия на плод. При необходимости применения Орзола в период лактации кормление грудью необходимо прекратить.

Дети. Орзол не назначают детям с массой тела менее 6 кг.

Особые укзания

Препарат применяют с особой осторожностью у пациентов с поражениями головного мозга. При превышении рекомендованных доз существует риск возникновения побочных эффектов у детей, у пациентов с поражениями печени, у пациентов злоупотребляющих алкоголем.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом и при работе с другими механизмами. Принимая во внимание возможность возникновения побочных реакций со стороны нервной системы (головокружение, спутанность сознания, головная боль, сонливость, утомляемость, нарушение координации, временная потеря сознания), во время приема Орзола следует воздержаться от управления автотранспортом и занятия потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и скорости реакции. Замедление реакции усиливается при употреблении алкоголя.

Взаимодействие

При одновременном применении с непрямыми антикоагулянтами орнидазол потенцирует действие антикоагулянтов кумаринового ряда (варфарин и др.), что требует соответствующей корректировки их доз. Продлевает действие векурония бромида.

Несовместимость. Во время введения препарат не смешивают с другими растворами.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте, при температуре 15-25ºС.

Срок хранения - 2 года.

Обратите внимание!

Описание препарата Орзол на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).

Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

Орзол: инструкция

Форма выпуска: таблетки вагинальные, по 10 таблеток в блистере, по 1 блистеру в комплекте с 10 аппликаторами и картонной вкладкой в ​​картонной упаковке

Состав: 1 таблетка содержит орнидазол 500 мг, неомицина сульфата ВР 100 мг, нистатина ВР 100000 МЕ, преднизолона ВР 3 мг

Производитель: Индия

Промокод скопирован!
Загрузка