Орафен

Суспензія Орафен по 200 мл у флаконах з полімерної кришкою, в картонній пачці 1 флакон в комплекті з дозуючим пристроєм.

5 мл суспензії Орафен містять:

• Ібупрофену - 100 мг;
• Додаткові компоненти, включаючи сахарин натрію.

Придбати Орафен можна за допомогою сайту МІС Аптека 9-1-1 за привабливою вартістю.
Актуальна ціна на медикамент вказана у каталозі сайту МІС Аптека 9-1-1.

Суспензія оральна із апельсиновим смаком.

Після збовтування однорідна суспензія білого або майже білого кольору з апельсиновим смаком.

Орафен - жарознижуючий, знеболюючий і протизапальний препарат.
Орафен містить активний компонент ібупрофен - речовина групи нестероїдних протизапальних засобів. Ібупрофен пригнічує активність циклооксигенази та уповільнює метаболізм арахідонової кислоти, знижуючи, в кінцевому підсумку, рівень простагландинів в периферичних тканинах і нервовій системі. Ібупрофен має виражену знеболюючу дію за рахунок пригнічення генерації і проведення больового імпульсу, а також зниження інтенсивності запального процесу в тканинах.
Жарознижувальну дію ібупрофену реалізується за рахунок зниження рівня простагландинів в центрі терморегуляції, який розташований в гіпоталамусі.

Ібупрофен також кілька знижує згортання крові за рахунок зниження рівня тромбоксану А.
Ібупрофен після прийому всередину швидко абсорбується в системний кровотік, досягаючи пікової концентрації в плазмі протягом 1-2 годин.
Близько 90-99% ібупрофену зв'язується з альбумінами плазми. У синовіальнурідину ібупрофен проникає повільно, проте його концентрації в синовіальній рідини зберігаються більш тривалий час, ніж в плазмі крові.
У печінки ібупрофен перетворюється в фармакологічно неактивні речовини, які виводяться нирками.
Менше 10% приємною дози виводиться у формі незмінного ібупрофену.
Період напіввиведення ібупрофену досягає 1,8 годин, у пацієнтів з порушенням функції нирок і печінки період напіввиведення збільшується до 3,5 годин.

Орафен застосовують для лікування гіпертермії (підвищеної температури тіла) у пацієнтів з вірусними інфекціями, а також після проведення імунізації.
Орафен також застосовують при больовому синдромі слабкої і середньої інтенсивності, включаючи головний і зубний біль, біль при прорізуванні та після видалення зубів, а також біль запального характеру.

Орафен приймають перорально. Суспензію приймають перорально, в нерозведеному вигляді, незалежно від прийому їжі. При розвитку побічних ефектів з боку травної системи, а також пацієнтам із захворюваннями шлунково-кишкового тракту прийом препарату Орафен рекомендується під час прийому їжі. Дозування препарату Орафен проводять за допомогою спеціального дозуючого пристрою, що входить в комплект.
Тривалість терапії та дози ібупрофену визначає лікар.

Дітям дозу ібупрофену розраховують залежно від маси тіла.
Середня разова доза становить 5-10 мг/кг ваги, максимальна добова становить - 30 мг/кг ваги.
Дітям 6-12 місяців зазвичай призначають 50 мг ібупрофену (2,5 мл суспензії Орафен) тричі на добу.

При необхідності допускається прийом рекомендованої дози 4 рази на добу, проте доза не повинна перевищувати 30 мг ібупрофену на 1 кг ваги дитини.
Дітям 1-3 років зазвичай призначають прийом 100 мг ібупрофену (5 мл суспензії Орафен) тричі на добу (не більше 15 мл суспензії на добу).
Дітям 4-6 років зазвичай призначають прийом 150 мг ібупрофену (7,5 мл суспензії Орафен) тричі на добу (не більше 22,5 мл суспензії на добу).
Дітям 7-9 років зазвичай призначають прийом 200 мг ібупрофену (10 мл суспензії Орафен) тричі на добу (не більше 30 мл суспензії на добу).
Дітям 10-12 років зазвичай призначають прийом 300 мг ібупрофену (15 мл суспензії Орафен) тричі на добу (не більше 45 мл суспензії на добу).

Підліткам старше 12 років і дорослим рекомендується прийом ібупрофену в іншій формі випуску.
Інтервал між прийомами разових доз препарату Орафен повинен становити не менше 4 годин.
Максимальна рекомендована тривалість лікування становить 3 дні. У разі якщо протягом 3 днів після початку терапії препаратом Орафен не відзначається поліпшення стану пацієнта необхідно повторно звернутися до лікаря.
При гіпертермії після імунізації дітям зазвичай призначають прийом 2,5 мл суспензії Орафен. При необхідності прийом разової дози повторюють через 6 годин. Не слід приймати більше 5 мл суспензії Орафен на добу при гіпертермії, яка розвинулася після імунізації.

• При прийомі препарату Орафен можливий розвиток такого небажаного впливу:
• На нервову систему: порушення сну, головний біль, сонливість, запаморочення, сплутаність свідомості, психомоторне збудження, дратівливість. У рідкісних випадках відзначали розвиток депресивних станів, галюцинацій і асептичного менінгіту.
• На травний тракт: біль в епігастрії, нудота, блювання, підвищене газоутворення в кишечнику, порушення стільця, сухість слизової оболонки рота, диспепсичні явища, печія. У рідкісних випадках відзначали розвиток виразкового стоматиту, гастриту, виразкових уражень шлунка та 12-палої кишки, перфорації і кровотечі. Можливе загострення виразкового коліту і хвороби Крона, а також розвиток панкреатиту.
• На гепатобіліарну систему: гепатит, езофагіт, підвищення активності печінкових ферментів.
• На серце, судини та систему кровотворення: тахікардія, серцева недостатність, інфаркт міокарда (переважно у літніх пацієнтів), артеріальна гіпертензія, анемія, лейкопенія, еозинофілія, тромбоцитопенія, а також агранулоцитоз і панцитопенія.
• На органи чуття: шум у вухах, зниження слуху і зору, сухість очей, набряк кон'юнктиви.
• На сечовидільну систему: набряки, гостра ниркова недостатність, зниження екскреції сечовини, олігурія, цистит, поліурія, аналгетичний нефрит, цистит, гломерулонефрит і папілонекроз. У рідкісних випадках відзначали розвиток підвищення рівня сечовини в плазмі (переважно при тривалому прийомі ібупрофену).
• Алергічні реакції: кропив'янка, поліморфна еритема, синдром Лайєлла, синдром Стівенса-Джонсона, набряк Квінке, тахікардія, анафілактичний шок, бронхоспазм, алергічний риніт.
• Інші побічні ефекти: підвищене потовиділення, загострення бронхіальної астми.
• У пацієнтів з аутоімунними порушеннями (включаючи системні захворювання сполучної тканини та системний червоний вовчак) можливий розвиток асептичного менінгіту.
• При розвитку побічних ефектів необхідно припинити прийом препарату Орафен і звернутися до лікаря.
• У пацієнтів похилого віку ризик розвитку побічних ефектів ібупрофену вище.
• Ризик побічних ефектів значно знижується при застосуванні препарату згідно з інструкцією (в мінімально ефективних дозах протягом нетривалого періоду (не більше 3 днів поспіль)).

Орафен не призначають особам з непереносимість ібупрофену та інших нестероїдних протизапальних засобів (включаючи пацієнтів, у яких в анамнезі є вказівки на розвиток «аспириновой тріади»), а також додаткових компонентів суспензії (включаючи непереносимість фруктози).
Орафен протипоказаний при геморагічному діатезі, порушеннях згортання крові та кровотечах невстановленого генезу.
Орафен не призначають при виразкових ураженнях органів травного тракту і шлунково-кишкових кровотечах, в тому числі обумовлених прийомом нестероїдних протизапальних засобів (в тому числі в анамнезі).

Суспензію Орафен не слід застосовувати у пацієнтів з серцевою, нирковою та печінковою недостатністю, а також у пацієнтів з дегідратацією (в тому числі зумовленої тривалим блюванням або діареєю).
У педіатрії Орафен застосовують для лікування дітей старше 6 місяців.
Необхідно дотримуватися обережності, призначаючи препарат Орафен пацієнтам, що страждають захворюваннями сполучної тканини та системний червоний вовчак, а також гострою інтермітуючу порфірію, захворюваннями нирок і печінки.

Орафен з обережністю призначають при наявності в анамнезі вказівок на серцеву недостатність та артеріальну гіпертензію з затримкою рідини та набряками, які обумовлені прийомом нестероїдних протизапальних засобів.
Суспензію Орафен необхідно з обережність застосовувати при вираженій дегідратації, прийомі діуретиків і після проведення оперативних втручань.
Пацієнтам з бронхіальною астмою препарат Орафен можна застосовувати тільки під контролем лікаря.
Необхідно дотримуватися особливої обережності при керуванні автомобілем та управлінні потенційно небезпечними механізмами під час прийому препарату Орафен (в зв'язку з ризиком розвитку сплутаності свідомості, запаморочення і зниження гостроти зору).

Гіперчутливість до ібупрофену та інших нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ) або до будь-якого з компонентів препарату.

Рекомендується бути обережними при лікуванні пацієнтів, які приймають супутні лікарські препарати, такі як оральні кортикостероїди, антикоагулянти (наприклад, варфарин), селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну або антиагрегантними препаратами (наприклад, аспірин), які можуть підвищити ризик утворення виразки. При тривалому лікуванні для цих пацієнтів, а також для пацієнтів, які потребують супутнього застосування низьких доз ацетилсаліцилової кислоти (аспірину) або інших лікарських засобів, які можуть збільшити ризик для шлунково-кишкового тракту, слід розглядати призначення лікарем комбінованої терапії мізопростолом або інгібіторами протонної помпи.

Серйозні шкірні реакції, деякі з них летальні, включаючи ексфоліативний дерматит, синдром Стівенса-Джонсона і токсичний епідермальний некроліз, дуже рідко можуть виникати у зв'язку з прийомом НПЗЗ. Пацієнти мають високий ризик виникнення цих реакцій на початку курсу лікування, причому перші прояви реакції виникають здебільшого протягом 1-го місяця лікування. Прийом ібупрофену слід припинити при першій появі висипань на шкірі, уражень слизової оболонки або будь-яких інших симптомів підвищеної чутливості.

Нестероїдні протизапальні засоби, що інгібують циклооксигеназу, можуть чинити негативний вплив на фертильність, яке усувається скасуванням даних препаратів.
У третьому триместрі вагітності прийом препарату Орафен строго протипоказаний. Орафен може чинити негативний вплив на розвиток плода. У період вагітності не слід приймати препарат Орафен. Дані досліджень вказують на можливість розвитку пороків серця у плода, а також підвищення ризику мимовільного аборту на ранніх термінах вагітності при прийомі інгібіторів синтезу простагландинів (вважається, що ризик вище при тривалому прийомі та прийомі високих доз препаратів).

Орафен може бути призначений в першому і другому триметрі тільки під суворим контролем лікаря в мінімальних дозах і протягом нетривалого періоду.
Ібупрофен проникає в грудне молоко. В період лактації прийом препарату Орафен можливий тільки протягом нетривалого періоду.

Орафен слід з особливою обережністю приймати одночасно з іншими нестероїдними протизапальними засобами, пероральними ГКС, антикоагулянтами та антиагрегантами, а також виборчими інгібіторами зворотного захоплення серотоніну.

При одночасному застосуванні даних препаратів підвищується ризик розвитку кровотеч.
Ацетилсаліцилова кислота та інші нестероїдні протизапальні препарати при одночасному прийомі з препаратом Орафен підвищують ризик розвитку побічних ефектів з боку травної системи.
Орафен не слід приймати сочетано з міфепристоном і протягом 12 днів після закінчення терапії останнім (в зв'язку з ризиком значного зниження ефективності міфепристону).

Орафен знижує ефективність антигіпертензивних засобів та діуретиків. Крім того, при одночасному прийомі ібупрофену з діуретиками підвищується ризик розвитку ниркової недостатності.
Орафен підсилює токсичність препаратів літію, дигоксину і метотрексату.
Циклоспоріни та такролімус при одночасному прийомі з ібупрофеном підвищують ризик розвитку нефротоксичності.
При одночасному застосуванні препарату Орафен з калійзберігаючимидіуретиками підвищується ризик розвитку гіперкаліємії.
Можливий розвиток адитивної ефекту в інгібуванні функцій тромбоцитів при одночасному застосуванні тиклопідину та ібупрофену.

Тромболітики та пентоксифілін при одночасному прийомі з ібупрофеном підвищують ризик розвитку кровотечі.
Ібупрофен підвищує плазмові концентрації фенітоїну при одночасному прийомі.
При одночасному прийомі ібупрофену і похіднихсульфонілсечовини можливий розвиток гіпоглікемії.
Пробенецид та сульфінпіразон при одночасному застосуванні підвищують плазмові концентрації ібупрофену.
Відзначається підвищення ризику розвитку судом при одночасному прийомі хінолонів та ібупрофену.
Підвищується ризик токсичного впливу на еритроцити при одночасному прийомі ібупрофену і зидовудину.
Їжа знижує абсорбцію ібупрофену.

При гострому передозуванні препарату у пацієнтів відзначається розвиток блювоти, слабкості, головного болю, нудоти, запаморочення, болі в епігастрії і сонливості. При подальшому підвищенні дози відзначається розвиток гіперкаліємії з порушеннями серцевого ритму, артеріальної гіпотензії, коми, метаболічного ацидозу, гіпертермії, а також порушень функцій дихальної системи та нирок.
При хронічному передозуванні ібупрофену можливий розвиток гемолітичної анемії, тромбоцитопенії та гранулоцитопенії.

Специфічний антидот ібупрофену не відомий. Протягом 60 хвилин після передозування ібупрофену доцільно проведення промивання шлунка і призначення адсорбентів.
Симптоматичне лікування при передозуванні ібупрофену має бути направлено на підтримку нормального артеріального тиску і серцевого ритму (з обов'язковим контролем ЕКГ). При необхідності проводять корекцію рН (при розвитку метаболічного ацидозу).
При передозуванні ібупрофену показаний контроль стану пацієнта, в тому числі з урахуванням високого ризику розвитку шлунково-кишкової кровотечі.

Орафен необхідно зберігати подалі від дітей при температурному режимі від 15 до 25 градусів Цельсія.

Термін придатності препарату Орафен - 3 роки.