Олмесар

На сайті немає в наявності товарів з торговою назвою «Олмесар»

Редакторська група
Дата створення: 27.04.2021       Дата оновлення: 29.03.2024

Склад і форма випуску

склад:

  • діюча речовина: olmesartan medoxomil;
  • 1 таблетка містить олмесартану медоксомілу 20 мг
  • допоміжні речовини: лактоза, гідроксипропілцелюлоза низькозаміщена, целюлоза мікрокристалічна, магнію стеарат, Орadry II white 85G68918: спирт полівініловий, тальк, титану діоксид (Е 171), поліетиленгліколь 4000, лецитин.

Форма випуску:

По 7 таблеток у блістері, по 1 або 4 блістери в картонній упаковці.

Фармакологічна дія

Фармакологічні.

Олмесартану медоксоміл є сильнодіючим селективним антагоністом рецепторів (тип АТ 1) ангіотензину II, що гальмує дію ангіотензину II, які опосередковані рецептором АТ1 незалежно від джерела і шляху синтезу ангіотензину II. Селективний антагонізм рецепторів АТ 1 ангіотензину II призводить до збільшення в плазмі крові реніну та концентрацій ангвотензіну I і ангіотензину II, а також до деякого зменшення концентрації альдостерону в плазмі. При артеріальній гіпертензії олмесартану медоксоміл викликає дозозалежне, тривале зниження артеріального тиску. Немає даних по гіпотензії після прийому першої дози, тахіфілаксії при тривалому лікуванні та синдрому відміни. Дозування олмесартану медоксомілу 1 раз на добу забезпечує ефективне і м'яке зниження артеріального тиску протягом 24 годин.

Фармакокінетика.

Олмесартану медоксоміл є проліками. Він швидко перетворюється в фармакологічно активний метаболіт олмесартан під дією естераз у слизовій оболонці кишечнику і в портальній крові під час абсорбції з травного тракту. У плазмі крові або в продуктах виділення олмесартану медоксомілу, що не розпався, або незмінений боковий ланцюг медоксомальноі групи, не виявлялись. Середнє абсолютне значення біодоступності олмесартану з таблетованої лікарської форми становить 25,6%. Середнє максимальне значення олмесартану медоксомілу в плазмі крові досягається через 2:00 після прийому препарату і концентрація в плазмі збільшується майже лінійно зі збільшенням одноразової пероральної дози до 80 мг. Їжа практично не впливає на біодоступність олмесартану медоксомілу. Зв'язування олмесартану медоксомілу з білками плазми становить 99,7%, але потенціал для клінічно значущого зсуву величини зв'язування з білками при взаємодії олмесартану медоксомілу з іншими ліками, які мають високий ступінь зв'язування з білками, низький (це підтверджується тим, відсутня клінічно значуща взаємодія між олмесартаном медоксомілом і варфарином).

Показання

Есенціальна гіпертензія.

Протипоказання

Підвищена чутливість до компонентів препарату. Обструкція жовчовивідних шляхів. II і III триместр вагітності. Дитячий вік.

Взаємодія

Дослідження взаємодії олмесартану проводилися тільки за участю дорослих.

Вплив інших лікарських засобів на олмесартану медоксоміл:

Калієві добавки та калійзберігаючі діуретики:

Спираючись на досвід застосування інших препаратів, що впливають на ренін-ангіотензинову систему, супутній прийом калійзберігаючих діуретиків, калієвих добавок, сольових замінників, що містять калій, або інших препаратів, які можуть підвищити рівень калію в сироватці крові (наприклад, гепарин), може призвести до збільшення калію в сироватці крові. Тому такий одночасний прийом не рекомендується.

Інші антигіпертензивні препарати

Гіпотензивний ефект олмесартану медоксомілу може посилитися при одночасному прийомі інших антигіпертензивних засобів.

Нестероїдні протизапальні препарати

Нестероїдні протизапальні лікарські засоби (включаючи ацетилсаліцилову кислоту в дозі> 3 г/добу, а також інгібітори ЦОГ-2) і антагоністи рецепторів ангіотензину II можуть діяти синергічно завдяки зменшенню клубочкової фільтрації. Ризиком супутнього застосування НПЗП і антагоністів ангіотензину II поява гострої ниркової недостатності. Рекомендується проводити моніторинг функції нирок на початку лікування, а також регулярно контролювати достатнє надходження рідини в організм пацієнта.

Також супутній прийом нестероїдних протизапальних препаратів може зменшити антигіпертензивний ефект антагоністів рецепторів ангіотензину II, приводячи до часткової втрати ефективності.

інші речовини

Після лікування антацидами (магнію алюмінію гідроксидом) спостерігалося помірне зниження біодоступності олмесартану. Супутній прийом варфарину і дигоксину не мав ніякого впливу на фармакокінетику олмесартану.

Вплив олмесартану медоксомілу на інші лікарські засоби:

літій

Зворотне підвищення концентрації літію в сироватці крові та токсичність спостерігалися під час супутнього прийому літію та інгібіторів АПФ і антагоністів рецепторів ангіотензину II. Тому не рекомендується застосування олмесартану медоксомілу і літію в комбінації. Якщо вважається за потрібне застосування такої комбінації, то рекомендується ретельний моніторинг рівня літію в сироватці крові.

інші речовини

Чи не спостерігалося ні клінічно значущої взаємодії з варфарином, дигоксином, антацидами (магнію гідроксид алюмінію), гідрохлортіазидом і правастатином, зокрема олмесартану медоксоміл не мав ніякого значного впливу на фармакокінетику або фармакодинаміку варфарину або фармакокінетику дигоксину.

Олмесартан не мав клінічно значущого ефекту придушення у людини in vitro ферментів цитохрому P450 1A1 / 2, 2A6, 2C8 / 9, 2C19, 2D6, 2E1 та 3A4, і ні або незначного стимулюючого впливу на активність цитохрому P450 у тварин. Тому дослідження in vivo взаємодії з відомими інгібіторами та стимуляторами ферментів цитохрому P450 не проводилися, і ні клінічно значущої взаємодії між олмесартаном і препаратами, які метаболізуються за участю вищевказаних ферментів цитохрому P450, не очікується.

Особливі вказівки

Зменшення внутрішньосудинного об'єму крові

У пацієнтів з дисбалансом об'єму циркулюючої крові та / або натрію в результаті лікування високими дозами діуретиків, обмеженням вживання солі з їжею або діареєю і / або блюванням може розвинутися симптоматична гіпотензія, в основному після прийому першої дози препарату. Слід усунути можливу гіповолемію перед початком лікування олмесартаном медоксомілом.

Інші стану при стимуляції ренін-ангіотензин-

У пацієнтів, чий судинний тонус та функція нирок залежать, головним чином, від активності ренін-ангіотензин-системи (наприклад, у пацієнтів з тяжкою серцевою недостатністю з застійними явищами або з основною хворобою нирок, включаючи стеноз ниркової артерії), лікування іншими препаратами, що впливають на цю систему, стрічіняло виникнення гострої гіпотензії, азотемії, олігурії, зрідка - гострої ниркової недостатності. Можливість виникнення подібних наслідків не можна виключати при прийомі антагоністів рецепторів ангіотензину II.

Реноваскулярна артеріальна гіпертензія

Існує підвищений ризик тяжкої гіпотензії та ниркової недостатності при застосуванні у пацієнтів з двостороннім стенозом ниркових артерій або стенозом артерії єдиної нирки лікарських засобів, що впливають на ренін-ангіотензин-альдостеронову систему.

Порушення функції нирок і трансплантація нирки

При застосуванні олмесартану медоксомілу пацієнтів з порушенням функції нирок рекомендується проводити періодичний моніторинг рівня калію і креатиніну в сироватці крові. Хворим з тяжкими порушеннями функції нирок (кліренс креатиніну <20 мл/хв) не рекомендується застосовувати олмесартану медоксоміл. Немає досвіду застосування олмесартану медоксомілу пацієнтам з нещодавно перенесеною трансплантацією нирки або пацієнтам з термінальною стадією ниркової недостатності (кліренс креатиніну <12 мл/хв).

Порушення функції печінки

Немає досвіду застосування олмесартану медоксомілу пацієнтам з тяжкими порушеннями функції печінки, тому в цій групі пацієнтів застосування препарату не рекомендується.

гіперкаліємія

Застосування лікарських засобів, що впливають на ренін-ангіотензин-альдостеронову систему, може призвести до гіперкаліємії.

Ризик, який може бути летальним, підвищується у людей літнього віку, у пацієнтів з нирковою недостатністю та у пацієнтів з цукровим діабетом, у пацієнтів, попутно беруть інші лікарські засоби, які можуть підвищити рівень калію і / або у пацієнтів з інтеркурентними явищами.

Перед прийняттям рішення про супутній прийом лікарських засобів, що впливають на ренін-ангіотензин-альдостеронову систему, слід оцінити співвідношення користі та ризику і розглянути інші альтернативи.

Основними факторами ризику виникнення гіперкаліємії:

  • цукровий діабет, порушення функції нирок, вік (> 70 років);
  • комбінація з одним або більше інших лікарських засобів, що впливають на ренін-ангіотензин-альдостеронову систему, і / або з добавками калію. Деякі лікарські засоби або терапевтичний клас лікарських засобів можуть спровокувати гіперкаліємію: сольові замінники, що містять калій, калійзберігаючі діуретики, інгібітори АПФ, антагоністи рецепторів ангіотензину II, нестероїдні протизапальні препарати (включаючи селективні інгібітори ЦОГ-2), гепарин, імуносупресори, такі як циклоспорин або такролімус , триметоприм;
  • інтеркурентних явища, зокрема зневоднення, гостра серцева недостатність, метаболічний ацидоз, порушення функції нирок, раптове погіршення стану нирок (інфекційні захворювання), целлюлярная лізис (наприклад, гостра ішемія кінцівок, рабдоміоліз, велика травма).

Рекомендується ретельний моніторинг рівня калію в сироватці крові у пацієнтів з підвищеним ризиком розвитку гіперкаліємії (див. «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).

літій

Як і з іншими антагоністами рецепторів ангіотензину II, не рекомендується застосування комбінації літію та олмесартану медоксомілу (див. «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).

Стеноз аортального або мітрального клапана / гіпертрофічна кардіоміопатія

Як і з іншими вазодилататорами, слід бути особливо обережними при призначенні препарату пацієнтам, що страждають від стенозу аортального або мітрального клапана або обструктивну гіпертрофічну кардіоміопатії.

Первинний гиперальдостеронизмом

Пацієнти з первинним альдостеронізмом, як правило, не реагують на антигіпертензивні препарати, що діють шляхом пригнічення ренін-ангіотензинової системи. Тому для таких пацієнтів застосування олмесартану медоксомілу не рекомендується.

етнічні особливості

Як і інші антагоністи рецепторів ангіотензину II, олмесартану медоксоміл може бути менш ефективним у зниженні артеріального тиску у пацієнтів негроїдної раси, ніж у інших хворих, можливо, через більш високу поширеність станів з низьким рівнем реніну у пацієнтів негроїдної раси.

інше

Як і з будь-яким іншим антигіпертензивним препаратом, надмірне зниження артеріального тиску у пацієнтів з ішемічною хворобою серця або ішемічної цереброваскулярної хворобою може призвести до інфаркту міокарда або інсульту.

Олмесар містить лактозу. Пацієнти з рідкісною спадковою непереносимістю галактози, дефіцитом лактази Лаппа або глюкозо-галактози порушенням всмоктування не повинні приймати цей препарат.

Застосування в період вагітності або годування груддю

вагітність

Прийом рецепторів ангіотензину II не рекомендується під час першого триместру вагітності. Застосування рецепторів ангіотензину II протипоказано в період II і III триместру вагітності.

Пацієнток, які планують вагітність, слід перевести на альтернативне антигіпертензивне лікування, яке має затверджений профіль безпеки застосування під час вагітності. Якщо вагітність виявлена, лікування рецепторами ангіотензину II слід негайно припинити та, якщо це можливо, альтернативну терапію.

Відомо, що застосування рецепторів ангіотензину II під час II і III триместру вагітності може викликати фетотоксичність (зниження функції нирок, олігогідрамніон, затримку окостеніння черепа) і неонатальної токсичності (ниркову недостатність, артеріальна гіпотензія, гіперкаліємія).

Якщо застосування рецепторів ангіотензину II відбулося, починаючи з II триместру вагітності, рекомендується провести ультразвукове дослідження функції нирок і черепа плода.

Немовлят, матері яких приймали рецептори ангіотензину II, слід ретельно спостерігати щодо виникнення артеріальної гіпотензії.

Період годування грудьми

Оскільки немає ніякої інформації про застосування олмесартану під час годування грудьми, прийом препарату в цей період не рекомендується, перевага віддається альтернативним лікарських засобів з найкращим встановленим профілем безпеки під час годування грудьми.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Олмесартан може викликати слабкий або помірний вплив на здатність керувати автотранспортом або іншими механізмами. Слід враховувати, що протягом антигіпертензивного лікування у пацієнтів можливі випадки запаморочення або втоми, що може позначитися на здатності керувати транспортними засобами та роботі з механізмами.

Дозування

Дорослі.

Дози та тривалість лікування лікар встановлює для кожного пацієнта індивідуально!

Таблетки приймати в один і той же час, незалежно від прийому їжі, наприклад, під час сніданку.

Рекомендована початкова доза олмесартану медоксомілу - 10 мг 1 раз на добу. Якщо зниження артеріального тиску недостатнє, дозу збільшити до оптимальної добової дози - 20 мг.

Якщо є необхідність в додатковому зниженні артеріального тиску дозу олмесартану медоксомілу збільшувати до максимальної добової дози - 40 мг або застосовувати додаткову терапію гідрохлоротіазидом. Максимальний антигіпертензивний ефект досягається через 8 тижнів від початку терапії, хоч значний ефект зниження артеріального тиску спостерігається вже через 2 тижні лікування.

Пацієнти похилого віку.

Пацієнтам похилого віку призначати такі ж дози, як і для дорослих. При підвищенні дози 40 мг їм слід контролювати артеріальний тиск.

Порушення функції нирок.

Для пацієнтів з помірним порушенням функції нирок (кліренс креатиніну 20-60 мл/хв) доза олмесартану медоксомілу становить 20 мг 1 раз на добу. Хворим з тяжкими порушеннями функції нирок (кліренс креатиніну <20 мл/хв) не рекомендується застосовувати цей препарат.

Порушення функції печінки.

Пацієнтам з порушеннями функції печінки корекція доз не потрібна. Для пацієнтів з помірним порушенням функції печінки початкова доза становить 10 мг 1 раз на добу, а максимальна добова доза - 20 мг.

діти

Олмесар 20 протипоказаний дітям через недостатність даних про безпеку та ефективність.

Передозування

Доступна тільки обмежена інформація про передозування. Найбільш вірогідним ефектом при передозуванні є артеріальна гіпотензія. У разі передозування за пацієнтом слід встановити ретельне спостереження, а терапія повинна бути симптоматичною та підтримуючою.

Даних про виведення олмесартану медоксомілу шляхом діалізу немає.

Побічні дії

З боку системи крові та лімфатичної системи: тромбоцитопенія.

Порушення метаболізму і травлення: гіперкаліємія, підвищення рівня КФК, гіпертригліцеридемія, гіперурикемія.

З боку нервової системи: запаморочення, головний біль, вертиго.

З боку дихальної системи: кашель, бронхіт, фарингіт, риніт.

З боку шлунково-кишкового тракту: біль в животі, нудота, блювота, діарея, диспепсія, гастроентерит.

З боку печінки та жовчовивідних шляхів: підвищення рівня ферментів печінки.

З боку шкіри та підшкірних тканин: свербіж, висип, висип, алергічний дерматит, кропив'янка.

З боку імунної системи: алергічні реакції, анафілактичні реакції, ангіоневротичний набряк, набряк обличчя.

З боку кістково-м'язової системи: м'язові судоми, біль у м'язах, артрит, болі в спині, біль в кістках. Повідомлялося про поодинокі випадки рабдоміолізу, пов'язані в часі з прийомом блокаторів рецепторів ангіотензину II. Однак причинного взаємозв'язку не було встановлено.

З боку нирок і сечовивідних шляхів: гостра ниркова недостатність і порушення функції нирок, підвищення рівня креатиніну і сечовини в крові, гематурія, інфекції сечовивідних шляхів.

З боку серцево-судинної системи: стенокардія, артеріальна гіпотензія. У пацієнтів похилого віку частота появи гіпотензії виникає частіше.

Загальні порушення: астенія, підвищена стомлюваність, летаргічний стан, відчуття дискомфорту, загальмованість, загальне нездужання, біль у грудях, втома, симптоми, подібні до грипу; периферичний набряк, біль.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25 °C в оригінальній упаковці.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Термін придатності - 2 роки.

Зверніть увагу!

Опис препарату Олмесар на цій сторінці — спрощена авторська версія сайту apteka911, створена на підставі інструкції/ій по застосуванню. Перед придбанням або використанням препарату ви повинні проконсультуватися з лікарем і ознайомитися з оригінальною інструкцією виробника (додається до кожної упаковки препарату).

Інформація про препарат надана виключно з ознайомлювальною метою і не має бути використана як керівництво до самолікування. Тільки лікар може прийняти рішення про призначення препарату, а також визначити дози та способи його застосування.

Олмесар: інструкції

Форма випуску: таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг, по 10 таблеток у блістері, по 3 або 9 блістерів у картонній коробці

Склад: 1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить олмесартану медоксомілу 10 мг (mg)

Производитель: Індія

Форма випуску: таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг, по 10 таблеток у блістері, по 3 або 9 блістерів у картонній коробці

Склад: 1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить олмесартану медоксомілу 10 мг (mg)

Производитель: Індія

Форма випуску: таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 20 мг, по 10 таблеток у блістері, по 3 або 9 блістерів у картонній коробці

Склад: 1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить олмесартану медоксомілу 20 мг (mg)

Производитель: Індія

Форма випуску: таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 20 мг, по 10 таблеток у блістері, по 3 або 9 блістерів у картонній коробці

Склад: 1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить олмесартану медоксомілу 20 мг (mg)

Производитель: Індія

Форма випуску: таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 40 мг, по 10 таблеток у блістері, по 3 або 9 блістерів у картонній коробці

Склад: 1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить олмесартану медоксомілу 40 мг (mg)

Производитель: Індія

Форма випуску: таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 40 мг, по 10 таблеток у блістері, по 3 або 9 блістерів у картонній коробці

Склад: 1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить олмесартану медоксомілу 40 мг (mg)

Производитель: Індія

Форма випуску: таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 20 мг/5 мг; по 10 таблеток у блістері, по 3 або 9 блістерів у картонній упаковці

Склад: 1 таблетка містить олмесартану медоксомілу 20 мг та амлодипіну бесилату 6,944 мг (що еквівалентно амлодипіну 5 мг)

Производитель: Індія

Форма випуску: таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 40 мг/10 мг; по 10 таблеток у блістері, по 3 або 9 блістерів у картонній упаковці

Склад: 1 таблетка містить олмесартану медоксомілу 40 мг та амлодипіну бесилату 13,888 мг (що еквівалентно амлодипіну 10 мг)

Производитель: Індія

Форма випуску: таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 40 мг/5 мг; по 10 таблеток у блістері, по 3 або 9 блістерів у картонній упаковці

Склад: 1 таблетка містить олмесартану медоксомілу 40 мг та амлодипіну бесилату 6,944 мг (що еквівалентно амлодипіну 5 мг)

Производитель: Індія

Промокод скопійовано!
Завантаження