Олікліномель

Склад

діючі речовини: суміш масел рафінованих оливкової і соєвого, L-аланін, L-аргінін, гліцин, L-гістидин, L-ізолейцин, L-лейцин, L-лізин (у вигляді L-лізину гідрохлориду), L-метіонін, L- фенілаланін, L-пролін, L-серин, L-треонін, L-триптофан, L-тирозин, L-валін, натрію ацетату тригідрат, натрію гліцерофосфату пентагідрат, калію хлорид, магнію хлориду гексагідрат, глюкоза безводна (у вигляді глюкози моногідрату), кальцію хлориду дигідрат;

Форма випуску

Емульсія для інфузій.

• Олікліномель N7-1000Е

По 200 мл 20% ліпідної емульсії, 400 мл 10% розчину амінокислот з електролітами та 400 мл 40% розчину глюкози з кальцієм в трикамерному пластиковому пакеті об'ємом 1000 мл. За 6 пакетів в картонній коробці (може містити абсорбент в паперовому пакеті, ламінованої поліетиленом).

По 300 мл 20% ліпідної емульсії, 600 мл 10% розчину амінокислот з електролітами та 600 мл 40% розчину глюкози з кальцієм в трикамерному пластиковому пакеті об'ємом 1500 мл. За 4 пакети в картонній коробці (може містити абсорбент в паперовому пакеті, ламінованої поліетиленом).

За 400 мл 20% ліпідної емульсії, 800 мл 10% розчину амінокислот з електролітами та 800 мл 40% розчину глюкози з кальцієм в трикамерному пластиковому пакеті об'ємом 2000 мл. За 4 пакети в картонній коробці (може містити абсорбент в паперовому пакеті, ламінованої поліетиленом).

• Олікліномель N4-550Е

По 300 мл 10% ліпідної емульсії, 600 мл 5,5% розчину амінокислот з електролітами та 600 мл 20% розчину глюкози з кальцієм в трикамерному пластиковому пакеті об'ємом 1500 мл. За 4 пакети в картонній коробці (може містити абсорбент в паперовому пакеті, ламінованої поліетиленом).

Фармакодинаміка

Трехкомпонентная суміш призначена для підтримки білкового і енергетичного обміну. Джерелом органічного азоту є L-амінокислоти, джерелом енергії - глюкоза і есенціальні жирні кислоти. Крім того, суміш містить електроліти.

Розчин амінокислот містить 15 L-амінокислот (включаючи 8 незамінних (есенціальних) амінокислот), необхідних для синтезу білка.

Амінокислоти також є джерелом енергії - їх окислення призводить до виділення азоту у вигляді сечовини.

Амінокислотний профіль такий:

• незамінні амінокислоти / всього амінокислот - 40,5%;
• незамінні амінокислоти (г) / загальний вміст азоту (г) - 2,5;
• амінокислоти з розгалуженим ланцюгом / загальний вміст амінокислот - 19%.

Джерелом вуглеводів є глюкоза (160 г/л).

Ліпідна емульсія являє собою поєднання рафінованої оливкової олії і рафінованого соєвого масла (співвідношення 80/20), з таким приблизними розподілом жирних кислот:

• 15% насичених жирних кислот (НЖК)
• 65% мононенасичених жирних кислот (МНЖК)
• 20% поліненасичених незамінних жирних кислот (ПНЖК).

Співвідношення фосфоліпідів / тригліцеридів становить 0,06.

Помірне вміст есенціальних жирних кислот (ЕЖК) в суміші підвищує вміст вищих похідних ЕЖК в організмі, поповнюючи їх дефіцит.

Оливкова олія містить значну кількість альфа-токоферолу, який в поєднанні з невеликою кількістю ПНЖК підвищує вміст вітаміну Е в організмі та знижує перекисне окислення ліпідів.

Фармакокінетика

Інгредієнти емульсії для інфузій (амінокислоти, електроліти, глюкоза, ліпіди) розподіляються, метаболізуються і виводяться з організму так само, як і при їх окремому призначення.

Фармакокінетичнівластивості амінокислот, що вводяться внутрішньовенно, в основному збігаються з властивостями амінокислот, що надходять природним (ентеральним) шляхом (проте в такому випадку амінокислоти, отримані з харчових білків, проходять через портальний кровотік печінки перед тим, як потрапити в системний кровотік).

Швидкість елімінації частинок ліпідної емульсії залежить від їх розміру. Маленькі ліпідні частинки виводяться повільніше, при цьому вони швидше розщеплюються під дією ліпопротеінліпази.

Розмір частинок ліпідної емульсії в суміші Олікліномель наближений до розміру хиломикронов, тому вони мають подібну швидкість елімінації.

Парентеральне харчування у дорослих і дітей від 2 років у разі, коли пероральне або ентеральне харчування неможливе, недостатнє або протипоказане.

• Підвищена чутливість до яєчного, соєвого або арахісового білка або будь-яких діючих або допоміжних речовин препарату.
• Вроджені порушення метаболізму амінокислот.
• Виражена гіперліпідемія або тяжкі порушення метаболізму ліпідів, що характеризуються гіпертригліцеридемією.
• Важка гіперглікемія.
• Патологічно підвищені концентрації в плазмі крові натрію, калію, магнію, кальцію і / або фосфору.

Препарат протипоказаний недоношеним новонародженим, немовлятам і дітям до двох років, оскільки наявні неприйнятні співвідношення калорійності азоту і рівня енергопостачання.

Доза препарату залежить від енергетичних витрат, клінічного стану, маси тіла пацієнта і здатності метаболизировать компоненти препарату Олікліномель, а також від кількості додаткової енергії або білків, що потрапили в організм перорально / ентерально. Застосування препарату може тривати так довго, як цього вимагає клінічний стан пацієнта.

Симптоми. У разі неправильного застосування препарату (передозування і / або швидкості інфузії, більш високою, ніж рекомендується) можуть виникнути ознаки гіперволемії і ацидозу.

Надмірно швидке введення розчинів, призначених для загального парентерального харчування, включаючи Олікліномель, може призвести до тяжких або летальних наслідків.

У разі надмірного введення глюкози можуть розвинутися гіперглікемія, глюкозурія і гіперосмолярний синдром.

Занадто швидка інфузія або введення невеликої кількості рідини може привести до появи нудоти, блювоти, ознобу і порушень з боку електролітного балансу. У таких ситуаціях інфузію слід негайно припинити.

Знижена елімінувати ліпіди з кров'яного русла може викликати синдром жирової перевантаження, все прояви якого зникають після припинення введення препарату.

Лікування. У важких випадках можуть знадобитися гемодіаліз, гемофільтрація або гемодіафільтрації.

Потенційні побічні ефекти можуть виникнути в результаті неправильного застосування препарату (наприклад передозування, надмірно високій швидкості інфузії).

Поява будь-яких атипових симптомів алергічної реакції на початку інфузії (таких як пітливість, лихоманка, озноб, головний біль, шкірні висипання, задишка, бронхоспазм) повинна бути приводом для негайного припинення інфузії.

Застосування в період вагітності та годування груддю

До сих пір немає достовірних даних про переносимості компонентів препарату Олікліномель N4-550Е в період вагітності та годування груддю.

У подібних випадках лікар повинен самостійно оцінити співвідношення ризику і користі, вирішуючи питання про застосування емульсії вагітним або годуючим груддю.

Діти

Застосовують дітям віком від 2 років.

Особливі вказівки для застосування в педіатрії.

Підбираючи дозу, слід орієнтуватися на вік дитини, білкову та енергетичну потреби, а також захворюваннями. При необхідності слід додати білки та / або енергетичні компоненти (вуглеводи, ліпіди) ентерально.

Необхідно додавати вітаміни та мікроелементи в дозах, які зазвичай застосовуються в педіатрії.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Чи не вивчалася.

Дослідження взаємодії не проводилось.

Зберігати при температурі не вище 25 °C в недоступному для дітей місці. Чи не заморожувати.

Термін придатності - 2 роки.

Після змішування емульсію зберігати до 7 діб при температурі від 2 до 8 °C з подальшим зберіганням до 48 годин при температурі не вище 25 °C.