Оликлиномель

Состав

действующие вещества: смесь масел рафинированных оливкового и соевого, L-аланин, L-аргинин, глицин, L-гистидин, L-изолейцин, L-лейцин, L-лизин (в виде L-лизина гидрохлорида), L-метионин, L- фенилаланин, L-пролин, L-серин, L-треонин, L-триптофан, L-тирозин, L-валин, натрия ацетата тригидрат, натрия глицерофосфата пентагидрат, калия хлорид, магния хлорида гексагидрат, глюкоза безводная (в виде глюкозы моногидрата), кальция хлорида дигидрат;

Форма выпуска

Эмульсия для инфузий.

• Оликлиномель N7-1000Е

По 200 мл 20% липидной эмульсии, 400 мл 10% раствора аминокислот с электролитами и 400 мл 40% раствора глюкозы с кальцием в трехкамерном пластиковом пакете объемом 1000 мл. По 6 пакетов в картонной коробке (может содержать абсорбент в бумажном пакете, ламинированной полиэтиленом).

По 300 мл 20% липидной эмульсии, 600 мл 10% раствора аминокислот с электролитами и 600 мл 40% раствора глюкозы с кальцием в трехкамерном пластиковом пакете объемом 1500 мл. По 4 пакета в картонной коробке (может содержать абсорбент в бумажном пакете, ламинированной полиэтиленом).

По 400 мл 20% липидной эмульсии, 800 мл 10% раствора аминокислот с электролитами и 800 мл 40% раствора глюкозы с кальцием в трехкамерном пластиковом пакете объемом 2000 мл. По 4 пакета в картонной коробке (может содержать абсорбент в бумажном пакете, ламинированной полиэтиленом).

• Оликлиномель N4-550Е

По 300 мл 10% липидной эмульсии, 600 мл 5,5% раствора аминокислот с электролитами и 600 мл 20% раствора глюкозы с кальцием в трехкамерном пластиковом пакете объемом 1500 мл. По 4 пакета в картонной коробке (может содержать абсорбент в бумажном пакете, ламинированной полиэтиленом).

Фармакодинамика

Трехкомпонентная смесь предназначена для поддержания белкового и энергетического обмена. Источником органического азота является L-аминокислоты, источником энергии - глюкоза и эссенциальные жирные кислоты. Кроме того, смесь содержит электролиты.

Раствор аминокислот содержит 15 L-аминокислот (включая 8 незаменимых (эссенциальных) аминокислот), необходимых для синтеза белка.

Аминокислоты также является источником энергии - их окисления приводит к выделению азота в виде мочевины.

Аминокислотный профиль таков:

• незаменимые аминокислоты / всего аминокислот - 40,5%;
• незаменимые аминокислоты (г) / общее содержание азота (г) - 2,5;
• аминокислоты с разветвленной цепью / общее содержание аминокислот - 19%.

Источником углеводов является глюкоза (160 г / л).

Липидная эмульсия представляет собой сочетание рафинированной оливкового масла и рафинированного соевого масла (соотношение 80/20), с таким приблизительным распределением жирных кислот:

• 15% насыщенных жирных кислот (НЖК)
• 65% мононенасыщенных жирных кислот (МНЖК)
• 20% полиненасыщенных незаменимых жирных кислот (ПНЖК).

Соотношение фосфолипидов / триглицеридов составляет 0,06.

Умеренное содержание эссенциальных жирных кислот (ЭЖК) в смеси повышает содержание высших производных ЭЖК в организме, пополняя их дефицит.

Оливковое масло содержит значительное количество альфа-токоферола, который в сочетании с небольшим количеством ПНЖК повышает содержание витамина Е в организме и снижает перекисное окисление липидов.

Фармакокинетика

Ингредиенты эмульсии для инфузий (аминокислоты, электролиты, глюкоза, липиды) распределяются, метаболизируются и выводятся из организма так же, как и при их отдельном назначении.

Фармакокинетические свойства аминокислот, вводимых внутривенно, в основном совпадают со свойствами аминокислот, поступающих естественным (энтеральным) путем (однако в таком случае аминокислоты, полученные из пищевых белков, проходят через портальный кровоток печени перед тем, как попасть в системный кровоток).

Скорость элиминации частиц липидной эмульсии зависит от их размера. Маленькие липидные частицы выводятся медленнее, при этом они быстрее расщепляются под действием липопротеинлипазы.

Размер частиц липидной эмульсии в смеси Оликлиномель приближен к размеру хиломикронов, поэтому они имеют сходную скорость элиминации.

Парентеральное питание у взрослых и детей от 2 лет в случае, когда пероральное или энтеральное питание невозможно, недостаточно или противопоказано.

• Повышенная чувствительность к яичному, соевого или арахисового белка или любых действующих или вспомогательных веществ препарата.
• Врожденные нарушения метаболизма аминокислот.
• Выраженная гиперлипидемия или тяжелые нарушения метаболизма липидов, характеризующихся гипертриглицеридемией.
• Тяжелая гипергликемия.
• Патологически повышенные концентрации в плазме крови натрия, калия, магния, кальция и / или фосфора.

Препарат противопоказан недоношенным новорожденным, младенцам и детям до двух лет, поскольку имеющиеся неприемлемы соотношение калорийности азота и уровня энергоснабжения.

Доза препарата зависит от энергетических затрат, клинического состояния, массы тела пациента и способности метаболизировать компоненты препарата Оликлиномель, а также от количества дополнительной энергии или белков, попавшие в организм перорально / энтерально. Применение препарата может продолжаться так долго, как этого требует клиническое состояние пациента.

Симптомы. В случае неправильного применения препарата (передозировка и / или скорости инфузии, более высокой, чем рекомендуется) могут возникнуть признаки гиперволемии и ацидоза.

Чрезмерно быстрое введение растворов, предназначенных для общего парентерального питания, включая Оликлиномель, может привести к тяжелым или летальным исходам.

В случае чрезмерного введения глюкозы могут развиться гипергликемия, глюкозурия и гиперосмолярное синдром.

Слишком быстрая инфузия или введение слишком большого объема жидкости может привести к появлению тошноты, рвоты, озноба и нарушений со стороны электролитного баланса. В таких ситуациях инфузию следует немедленно прекратить.

Пониженная элиминировать липиды из кровяного русла может вызвать синдром жировой перегрузки, все проявления которого исчезают после прекращения введения препарата.

Лечение. В тяжелых случаях могут потребоваться гемодиализ, гемофильтрация или гемодиафильтрации.

Потенциальные побочные эффекты могут возникнуть в результате неправильного применения препарата (например передозировки, чрезмерно высокой скорости инфузии).

Появление любых атипичных симптомов аллергической реакции в начале инфузии (таких как потливость, лихорадка, озноб, головная боль, кожные высыпания, одышка, бронхоспазм) должна быть поводом для немедленного прекращения инфузии.

Применение в период беременности и кормления грудью

До сих пор нет достоверных данных о переносимости компонентов препарата Оликлиномель N4-550Е в период беременности и кормления грудью.

В подобных случаях врач должен самостоятельно оценить соотношение риска и пользы, решая вопрос о применении эмульсии беременным или кормящим грудью.

Дети

Применяют детям в возрасте от 2 лет.

Особые указания для применения в педиатрии.

Подбирая дозу, следует ориентироваться на возраст ребенка, белковую и энергетическую потребности, а также заболеваниями. При необходимости следует добавить белки и / или энергетические компоненты (углеводы, липиды) энтерально.

Необходимо добавлять витамины и микроэлементы в дозах, которые обычно применяются в педиатрии.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Не изучалась.

Исследования взаимодействия не проводилось.

Хранить при температуре не выше 25°С в недоступном для детей месте. Не замораживать.

Срок годности — 2 года.

После смешивания эмульсию хранить до 7 суток при температуре от 2 до 8°С с последующим хранением до 48 часов при температуре не выше 25°С.