Упаковка / 5 шт.
ампула
Разом дешевше
Торгівельна назва | Октреотид |
Діючі речовини | Октреотид |
Кількість діючої речовини | 0,1 мг/мл |
Форма випуску | розчин для ін'єкцій |
Кількість в упаковці | 5 ампул по 1 мл |
Первинна упаковка | ампула |
Спосіб застосування | Внутрішньовенно |
Взаємодія з їжею | Не має значення |
Температура зберігання | від 2°C до 8°C |
Чутливість до світла | Не чутливий |
Ознака | Імпортний |
Походження | Хімічний |
Ринковий статус | Дженерик-дженерик |
Виробник | БЕНДАЛІС ГМБХ |
Країна виробництва | Німеччина |
Заявник | M.Biotech |
Умови відпуску | За рецептом |
Код АТС |
H Препарати гормонів (крім статевих гормонів) H01 Гормони гіпоталамуса, гіпофіза та їх аналоги H01C Гіпоталамічні гормони H01CB Соматостатин і аналоги H01CB02 Октреотид |
Розчин для ін'єкцій «Октреотід-МБ» застосовується при показаннях, які вказані нижче.
Акромегалія, для контролю основних проявів захворювання і зниження рівня гормону росту (ГР) і інсуліноподібний фактор росту 1 (ІФР-1) в плазмі крові в разі, коли відсутній достатній ефект хірургічного лікування і променевої терапії. Препарат показаний також для лікування хворих на акромегалію, які відмовилися від операції або мають протипоказання до неї, а також для короткочасного лікування у проміжках між курсами променевої терапії доти, поки повністю не розвинеться її ефект.
Полегшення симптомів, пов'язаних з ендокринними пухлинами травного тракту і підшлункової залози:
- карциноїдні пухлини з наявністю карциноїдного синдрому;
- ВІПоми (пухлини, що характеризуються гіперпродукцією вазоактивного інтестинального пептиду);
- глюкагонома;
- гастринома / синдром Золлінгера-Еллісона, зазвичай у поєднанні з антагоністами Н2-рецепторів або інгібіторами протонного насоса;
- інсуліномі (для контролю гіпоглікемії у передопераційний період, а також для підтримуючої терапії);
- соматолібериноми (пухлини, що характеризуються гіперпродукцією рилізинг-фактора гормону росту).
«Октреотід-МБ» не є протипухлинним препаратом, тому його застосування не може сприяти лікуванню даної категорії хворих.
Профілактика ускладнень після операцій на підшлунковій залозі.
Припинення кровотеч і профілактика рецидивів кровотеч із варикозно розширених вен стравоходу у хворих на цироз печінки (у комбінації зі специфічними лікувальними заходами, наприклад, з ендоскопічної склерозуючою терапією).
Склад
Діюча речовина - octreotide (1 мл розчину містить октреотиду ацетат еквівалентно октреотиду 0,1 мг).
Допоміжні речовини: маніт (Е 421), кислота молочна, натрію гідрокарбонат, вода для ін'єкцій.
Протипоказання
Відома підвищена чутливість до октреотиду або інших компонентів препарату.
Спосіб застосування
При акромегалії спочатку препарат вводять по 0,05-0,1 мг підшкірно кожні 8 або 12 годин. Надалі підбір дози повинен ґрунтуватися на щомісячних визначеннях концентрації гормону росту (ГР) і інсуліноподібний фактор росту 1 (ІФР-1) в крові, аналізі клінічних симптомів і переносимості препарату (цільові концентрації гормонів в крові становлять: ГР - менше 2,5 нг / мл, ІФР-перше межах норми). Для більшості хворих оптимальна добова доза становить 0,3 мг. Максимальна добова доза становить 1,5 мг на добу, яку не слід перевищувати. У пацієнтів, які отримують стабільну дозу октреотиду, визначати концентрації ГР і ІФР-1 потрібно кожні 6 місяців. Якщо протягом 3-х місяців лікування препаратом «Октреотід-МБ" не відмічається достатнього зниження рівня ГР і поліпшення клінічної картини захворювання, терапію слід припинити.
При ендокринних пухлинах ШКТ і підшлункової залози препарат вводять підшкірно в початковій дозі 0,05 мг 1-2 рази на добу. Надалі, в залежності від досягнутого клінічного ефекту, а також впливу на рівні гормонів, що продукуються пухлиною (у випадку карциноїдних пухлин - впливу на виділення 5-гідроксііндолоцтової кислоти з сечею), і переносимості, дозу можна поступово збільшити до 0,1-0 2 мг 3 рази на добу. У виняткових випадках можуть знадобитися більш високі дози. Підтримуючі дози препарату слід підбирати індивідуально. Якщо протягом одного тижня лікування препаратом «Октреотід-МБ» в максимально переносимої дози поліпшення не настає, терапію слід припинити.
Для профілактики ускладнень після операцій на підшлунковій залозі препарат вводять підшкірно по 0,1 мг 3 рази на добу протягом 7-ми днів поспіль, починаючи з дня операції (мінімум за 1 годину до лапаротомії).
При кровотечі з варикозно розширених вен стравоходу вводять препарат у дозі 25 мкг / год шляхом безперервної інфузії протягом 5-ти днів. «Октреотід-МБ» можна розводити 0,9% розчином натрію хлориду. У пацієнтів з цирозом і кровотечами з варикозно розширених вен шлунка і стравоходу була відзначена хороша сприйнятливість до октреотиду при отриманні стабільної дози препарату до 50-ти мкг / год у вигляді безперервної інфузії протягом 5-ти днів.
Особливості застосування
Вагітні
В якості запобіжного заходу бажано уникати застосування октреотиду під час вагітності.
Забороняється годувати грудьми в період лікування Репарати «Октреотід-МБ».
Невідомо, чи впливає октреотид на фертильність людини.
Діти
Дітям застосування даного препарату протипоказано через відсутність клінічного досвіду.
Водії
«Октреотід-МБ» не має або має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами та іншими механізмами. Пацієнтам слід рекомендувати проявляти обережність при керуванні автомобілем або при роботі з іншими механізмами, якщо вони відчувають запаморочення, астенія / підвищену стомлюваність або головний біль під час лікування октреотидом.
Передозування
Відомо про обмежену кількість випадкового передозування октреотидом дорослих і дітей. У дорослих дози знаходилися в діапазоні 2400-6000 мкг/добу при введенні шляхом безперервної інфузії (100-250 мкг / год) або підшкірно (1500 мкг 3 рази на добу). Повідомлялося про такі побічні явища: аритмія, артеріальна гіпотензія, зупинка серця, гіпоксія головного мозку, панкреатит, стеатоз печінки, діарея, слабкість, сонливість, втрата маси тіла, гепатомегалія і молочний ацидоз.
У дітей дози октреотиду становили 50-3000 мкг/добу і вводилися шляхом безперервної інфузії (2,1-500 мкг / год) або підшкірно (50-100 мкг). Єдиним небажаним явищем була легка гіперглікемія.
У пацієнтів з раком, які отримували дози октреотиду 3000-30000 мкг/добу у вигляді розділених доз підшкірно, непередбачені небажані явища не спостерігалося.
Лікування: симптоматична терапія.
Побічні ефекти
До найбільш частих побічних реакцій при лікуванні октреотидом належать порушення з боку травного тракту, нервової системи, печінки та жовчного міхура, метаболізму і трофіки. Побічними реакціями, про які найчастіше повідомляли під час проведення клінічних досліджень октреотиду, були: діарея, біль у животі, нудота, метеоризм, головний біль, холелітіаз, гіперглікемія і запор. До інших побічних реакцій, про які часто повідомляли, належали: запаморочення, локальний біль, жовчні конкременти, дисфункція щитоподібної залози (наприклад знижений рівень тиреостимулирующего гормону, знижений рівень загального T4 і знижений рівень вільного T4), рідкий стілець, порушена толерантність до глюкози, блювота , астенія та гіпоглікемія.
Умови зберігання
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі від 2 °C до 8 °C, в недоступному для дітей місці.
Термін придатності - 5 років.
У процесі використання ампули можна тримати при кімнатній температурі до 2-х тижнів.
Опис товару завірено виробником Бендаліс.
Зверніть увагу!
Опис препарату Октреотид-МБ р-н д/ін. 0,1мг/мл амп. 1мл №5 на цій сторінці — спрощена авторська версія сайту apteka911, створена на підставі інструкції/ій по застосуванню. Перед придбанням або використанням препарату ви повинні проконсультуватися з лікарем і ознайомитися з оригінальною інструкцією виробника (додається до кожної упаковки препарату).
Інформація про препарат надана виключно з ознайомлювальною метою і не має бути використана як керівництво до самолікування. Тільки лікар може прийняти рішення про призначення препарату, а також визначити дози та способи його застосування.
Поширені запитання
Скільки коштує Октреотид-МБ р-н д/ін. 0,1мг/мл амп. 1мл №5?
Чи можна давати ці ліки дітям?
Які умови зберігання у розчину Октреотид (Бендаліс)?
Які аналоги у розчину Октреотид №1?
Повними аналогами Октреотид-МБ р-н д/ін. 0,1мг/мл амп. 1мл №5 є: