Номігрен

Таблетки, вкриті оболонкою, по 10 штук в тубі, по 1 тубі в картонній упаковці.

1 таблетка, вкрита оболонкою, містить:

• Ерготаміну тартрату - 0,75мг;
• Меклоксаміну цитрату - 20мг;
• Камілофіну гідрохлориду - 25мг;
• Кофеїну - 80 мг;
• Пропіфеназону - 200мг;
• Допоміжні речовини, в тому числі лактоза, кислота винна.

Таблетки, покриті плівковою оболонкою.

Основні фізико-хімічні властивості: круглі двоопуклі темно-рожеві таблетки, покриті плівковою оболонкою.

Номігрен - синергічний та комплексний вплив 5-ти компонентів для припинення нападу мігрені або кластерного головного болю. Препарат ефективно усуває мігренозну біль і симптоми, які супроводжують напад мігрені. Механізм дії та терапевтичні ефекти препарату засновані на фармакологічні властивості активних компонентів, що входять до його складу:

Ерготаміну тартрат - рослинний компонент, алкалоїд ріжків, володіє вазоконстрикторного дією, яке здійснюється внаслідок стимуляції гладеньком'язового шару судин. За рахунок звуження периферичних і церебральних судин під дією ерготаміну відзначається зменшення набряку головного мозку.

Камілофіну гідрохлорид - спазмолітичну лікарський засіб, сприяє усуненню спазму церебральних судин в продромальной фазі нападу мігрені.

Меклоксаміну цитрат - лікарський засіб, що володіє антигістамінним, протиблювотну і седативною дією.

Пропіфеназон - має виражену аналгетичну дією.

Кофеїн сприяє підвищенню терапевтичного ефекту ерготаміну.

Кофеїн і ерготамін після абсорбції в шлунково-кишковому тракті метаболізуються в печінці. Всі активні компоненти препарату виводяться нирками, як в незмінному вигляді, так і у вигляді метаболітів.

При пероральному застосуванні активні речовини Номігрена швидко та повністю абсорбуються у шлунково-кишковому тракті.

Розподіл.

Ерготамін погано розподіляється у спинномозковій рідині. Напівперіод розподілу становить 2,7 години, а об'єм розподілу становить 1,85 л/кг. Камилофіна, у вигляді складного ефіру, швидко гідролізується, тому його дія швидко проявляється, але так само швидко знижується. Період напіввиведення становить 1,5-2 години. Кофеїн розподіляється у спинномозковій рідині та інших тканинах. Об'єм розподілу 0,53-0,56 л/кг. Пропіфеназон зв'язується з білками плазми близько 10%. Об'єм розподілу становить 0,4 л/кг.

Метаболізм.

Метаболізм активних компонентів препарату Номігрен відбувається у печінці.

Ерготамін метаболізується з гідроксилюванням в A-кільці молекули. Камилофін і пропіфеназон піддаються швидкому метаболічному гідролізу, а меклоксаміну цитує проходить перший етап метаболізму. Кофеїн досить швидко метаболізується в процесі деметилювання, гідроксилювання та ацетиляції з утворенням більш ніж 25 продуктів метаболізму.

Препарат застосовують для терапії пацієнтів, які страждають мігренеподібного головним болем і нападами мігрені.

Купити Номігрен можна за допомогою сайту МІС Аптека 9-1-1 за привабливою вартістю.
Актуальна ціна Номігрена вказана у каталозі сайту МІС Аптека 9-1-1.

Препарат приймають перорально, таблетку рекомендується ковтати цілими, не розжовуючи та не подрібнюючи, запиваючи достатньою кількістю води. Прийом препарату не залежить від прийому їжі. Тривалість курсу лікування і дози препарату визначає лікар індивідуально для кожного пацієнта.

Дорослим зазвичай призначають по 1 таблетці препарату на початку нападу. У разі необхідності можливий повторний прийом 1 таблетки препарату через 30 хвилин.

Не рекомендується перевищувати добову дозу 4 таблетки. Загальна доза протягом 7 днів повинна складати не більше 10 таблеток.

Для досягнення максимального терапевтичного ефекту препарат рекомендується приймати якомога раніше після початку нападу мігрені.

Препарат зазвичай добре переноситься пацієнтами, однак при тривалому застосуванні, а також прийомі високих доз препарату у пацієнтів відзначали розвиток таких побічних ефектів:

• З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювота.
• З боку серцево-судинної системи: ціаноз, ішемія, зміна артеріального тиску (можливий розвиток, як гіпертензії, так і гіпотензії), ослаблення периферичного пульсу, біль у серці, похолодання кінцівок, кардіалгія.
• З боку центральної і периферичної нервової системи: шум у вухах, слабкість, порушення режиму сну і неспання, запаморочення, парестезії.
• Інші: локалізовані набряки, свербіж, біль у м'язах спини та кінцівках, гангрена, м'язова слабкість, можливий розвиток залежності, почервоніння шкіри, алергічні реакції.

Підвищена індивідуальна чутливість до компонентів препарату, спадкова лактазная недостатність, мальабсорбція глюкози-галактози.

Препарат не застосовують для лікування жінок у період вагітності та лактації, а також у дітей у віці молодше 15 років.

Препарат не призначають пацієнтам, що страждають стенокардією і захворюваннями печінки та / або нирок.

Препарат слід з обережністю призначати пацієнтам, робота яких пов'язана з управлінням потенційно небезпечними механізмами та водінням автомобіля.

При необхідності застосування препарату слід утримуватися від роботи, що потребує підвищеної уваги, протягом 2-3 годин після прийому препарату Номігрен.

Супутнє лікування інгібіторами CYP3A4, включаючи макроліди, ВІЛ-протеази або інгібітори зворотної транскриптази та протигрибкові засоби.

Супутнє лікування вазоконстрикторами, включаючи алкалоїди ріжків, суматриптан та інші агоністи 5HT1-рецепторів.

Застосування препарату найефективніше у разі перших ознак нападу.

Препарат не призначений для профілактики мігрені.

При тривалому прийомі розвивається толерантність до препарату. У разі появи поколювання/оніміння в кінцівках, біль у м'язах рук і ніг, біль за грудиною та тахікардією або брадикардією пацієнту необхідно звернутися до лікаря. При застосуванні препарату понад 2 разів на тиждень можливий розвиток залежності.

Кофеїнізм. Кількість кофеїну в препараті така, що прояви його дії будуть набагато слабшими, ніж ерготаміну. Щоб уникнути небажаних наслідків (передозування, надмірне збудження, кофеїнізм), при застосуванні препарату слід уникати надмірного вживання кави, міцного чаю, інших (у тому числі газованих) тонізуючих напоїв, що містять кофеїн. Кофеїн стимулює діурез (підвищує частоту сечовипускання). Хоча нині відсутні дані, але не можна виключати можливе звикання, розвиток лікарської залежності при тривалому застосуванні.

Фіброзні ускладнення. Якщо всупереч рекомендаціям препарати, що містять ерготамін, застосовувати надмірно і тривалий час, вони можуть спричинити фіброзні зміни, зокрема у плеврі та заочеревинному просторі. Відомо про поодинокі повідомлення про фіброзні зміни серцевих клапанів.

Розлади зору

У період постмаркетингового дослідження було зареєстровано випадки раптової тимчасової втрати зору. Це небажане явище може бути пов'язане з вазоспазмом та ішемією. У такому разі необхідно негайно припинити застосування препарату та звернутися за медичною допомогою.

Купити Номіґрен Босналек можна за допомогою сайту МІС Аптека 9-1-1 за привабливою вартістю.
Актуальна ціна Номігрена вказана у каталозі сайту МІС Аптека 9-1-1.

Вагітність та період годування груддю

Препарат протипоказаний до застосування в період вагітності.

При необхідності застосування препарату в період лактації рекомендується тимчасове переривання грудного вигодовування.

Деякі антидепресанти, такі як флуоксетин, флувоксамін або нефазодон, підвищують рівень дериватів ерготаміну. Одночасне застосування ерготаміну з інгібіторами зворотного захоплення серотоніну може призвести до серотонінового синдрому. Тому таке одночасне застосування потребує обережності.

Амантадин, хінідин та трициклічні антидепресанти потенціюють дію Номігрену. При одночасному застосуванні Номігрену з макролідними антибіотиками можливе підвищення концентрації ерготаміну у плазмі крові.

При одночасному застосуванні препарату з антибіотиками групи макролідів відзначається збільшення плазмових концентрацій ерготаміну.

Не рекомендується одночасний прийом Номігрену із судинозвужувальними препаратами через можливе виникнення АГ.

При одночасному застосуванні амантадин, хінідин і трициклічні антидепресанти посилюють терапевтичний ефект Номігрену.

Препарат не слід призначати одночасно з лікарськими засобами, що мають судинозвужувальну дію.

При одночасному застосуванні пропанолол підсилює вазоконстрикторний ефект Номігрену.

Одночасне застосування з тетрациклінами підвищує ризик розвитку ерготизму.

Алкоголь. Одночасне застосування препарату Номігрен з іншими седативними засобами або алкоголем може призвести до посилення седативного ефекту.

При застосуванні завищених доз препарату у пацієнтів відзначається розвиток нудоти, відчуття холоду, блювоти, судоми, слабкості, ціанозу і оніміння кінцівок, шуму у вухах, порушенням чіткості зору, сонливість. Крім того, можлива зміна артеріального тиску, ослаблення периферичного пульсу, ступор і конвульсії.

Специфічного антидоту немає.

При передозуванні показано промивання шлунка (ефективно при проведенні протягом 4 годин після передозування). Промивання шлунка можна проводити розчином сульфату магнію і активованого вугілля.

Кофеїн, як і інші симпатоміметики, потенційно може спричинити медикаментозну гіпертермію.

У разі необхідності проводять симптоматичну терапію.

Якщо зберігається вазоконстрикція, необхідно застосовувати судинорозширюючі засоби, але з обережністю, щоб не посилити вже наявну гіпотензію. З метою зниження ризику розвитку тромбозу можна ввести внутрішньовенно гепарин або декстран. За потреби пацієнта слід зігріти, але не сильно. Необхідно стежити за вентиляцією легень, усунути артеріальну гіпотензію, контролювати судоми.

Препарат рекомендується зберігати в сухому місці далеко від прямих сонячних променів при температурі не вище 25 градусів Цельсія.

Термін придатності - 2 роки.

Замовити Номіґрен можна за допомогою сайту МІС Аптека 9-1-1 за привабливою вартістю.
Актуальна ціна препарату Номігрен вказана в каталозі сайту МІС Аптека 9-1-1.