Номигрен

Таблетки, покрытые оболочкой, по 10 штук в тубе, по 1 тубе в картонной упаковке.

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит:

• Эрготамина тартрата – 0,75мг;
• Меклоксамина цитрата – 20мг;
• Камилофина гидрохлорида – 25мг;
• Кофеина – 80мг;
• Пропифеназона – 200мг;
• Вспомогательные вещества, в том числе лактозы моногидрат, кислота винная.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства: круглые двояковыпуклые темно-розовые таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Номигрен - синергическое и комплексное воздействие 5-ти компонентов для прекращения приступа мигрени или кластерной головной боли. Препарат эффективно устраняет мигренозную боль и симптомы, которые сопровождают приступ мигрени. Механизм действия и терапевтические эффекты препарата основаны на фармакологических свойствах активных компонентов, входящих в его состав:

Эрготамина тартрат – растительный компонент, алкалоид спорыньи, обладает вазоконстрикторным действием, которое осуществляется вследствие стимуляции гладкомышечного слоя сосудов. За счет сужения периферических и церебральных сосудов под действием эрготамина отмечается уменьшение отека головного мозга.

Камилофина гидрохлорид – спазмолитическое лекарственное средство, способствует устранению спазма церебральных сосудов в продромальной фазе приступа мигрени.

Меклоксамина цитрат – лекарственное средство, обладающее антигистаминным, противорвотным и седативным действием.

Пропифеназон – обладает выраженным анальгетическим действием.

Кофеин способствует повышению терапевтического эффекта эрготамина.

Кофеин и эрготамин после абсорбции в желудочно-кишечном тракте метаболизируются в печени. Все активные компоненты препарата выводятся почками, как в неизменном виде, так и в виде метаболитов.

При пероральном применении активные вещества Номигрена быстро и полностью абсорбируются в ЖКТ.

Распределение.

Эрготамин плохо распределяется в спинномозговой жидкости. Полупериод распределения составляет 2,7 часа, а объем распределения составляет 1,85 л / кг. Камилофина, в виде сложного эфира, быстро гидролизуется, поэтому его действие быстро проявляется, но столь же быстро снижается.  Период полувыведения составляет 1,5-2 часа. Кофеин распределяется в спинномозговой жидкости и других тканях. Объем распределения 0,53-0,56 л / кг. Пропифеназон связывается с белками плазмы крови около 10%. Объем распределения составляет 0,4 л / кг.

Метаболизм.

Метаболизм активных компонентов препарата Номигрен происходит в печени.

Эрготамин метаболизируется с гидроксилированием в A-кольце молекулы. Камилофина и пропифеназон подвергаются быстрому метаболическом гидролиза, а меклоксамина цитирует проходит первый этап метаболизма. Кофеин достаточно быстро метаболизируется в процессе деметилирования, гидроксилирования и aцетиляции с образованием более чем 25 продуктов метаболизма.

Препарат применяют для терапии пациентов, страдающих мигренеподобной головной болью и приступами мигрени.

Купить Номигрен можно с помощью сайта МИС Аптека 9-1-1 по привлекательной стоимости.

Актуальная цена Номигрена указана в каталоге сайта МИС Аптека 9-1-1.

Препарат принимают перорально, таблетку рекомендуется глотать целиком, не разжевывая и не измельчая, запивая достаточным количеством воды. Прием препарата не зависит от приема пищи. Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента.

Взрослым обычно назначают по 1 таблетке препарата в начале приступа. В случае необходимости возможен повторный прием 1 таблетки препарата через 30 минут.

Не рекомендуется превышать суточную дозу 4 таблетки. Общая доза в течение 7 дней должна составлять не более 10 таблеток.

Для достижения максимального терапевтического эффекта препарат рекомендуется принимать как можно раньше после начала приступа мигрени.

Препарат обычно хорошо переносится пациентами, однако при длительном применении, а также приеме высоких доз препарата у пациентов отмечалось развитие таких побочных эффектов:

• Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота.
• Со стороны сердечно-сосудистой системы: цианоз, ишемия, изменение артериального давления (возможно развитие, как гипертензии, так и гипотензии), ослабление периферического пульса, боль в области сердца, похолодание конечностей, кардиалгия.
• Со стороны центральной и периферической нервной системы: шум в ушах, слабость, нарушение режима сна и бодрствования, головокружение, парестезии.
• Другие: локализованные отеки, зуд, боль в мышцах спины и конечностях, гангрена, мышечная слабость, возможно развитие зависимости, покраснение кожи, аллергические реакции.

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, наследственная лактазная недостаточность, мальабсорбция глюкозы-галактозы.

Препарат не применяют для лечения женщин в период беременности и лактации, а также у детей в возрасте младше 15 лет.

Препарат не назначают пациентам, страдающим стенокардией и заболеваниями печени и/или почек.

Препарат следует с осторожностью назначать пациентам, работа которых связана с управлением потенциально опасными механизмами и вождением автомобиля.

При необходимости применения препарата следует воздерживаться от работы, требующей повышенного внимания, в течение 2-3 часов после приема препарата Номигрен.

Сопутствующее лечение ингибиторами CYP3A4, включая макролиды, ВИЧ-протеазы или ингибиторы обратной транскриптазы и противогрибковые средства.

Сопутствующее лечение вазоконстрикторами, включая алкалоиды спорыньи, суматриптан и другие агонисты 5HT1-рецепторов.

Применение препарата наиболее эффективно при появлении первых признаков приступа.

Препарат не предназначен для профилактики мигрени.

При продолжительном приеме развивается толерантность к препарату. В случае появления покалывания/онемения в конечностях, боли в мышцах рук и ног, боли за грудиной и тахикардии или брадикардии пациенту необходимо обратиться к врачу. При применении препарата более 2 раз в неделю возможно развитие зависимости.

Кофеинизм. Количество кофеина в препарате такова, что проявления его действия будут гораздо слабее, чем эрготамина. Во избежание нежелательных последствий (передозировка, чрезмерное возбуждение, кофеинизм), при применении препарата следует избегать чрезмерного употребления кофе, крепкого чая, других (в том числе газированных) тонизирующих напитков, содержащих кофеин. Кофеин стимулирует диурез (повышает частоту мочеиспускания). Хотя в настоящее время отсутствуют данные, но нельзя исключать возможно привыкание, развитие лекарственной зависимости при длительном применении.

Фиброзные осложнения. Если вопреки рекомендациям препараты, содержащие эрготамин, применять чрезмерно и длительное время, они могут вызвать фиброзные изменения, в частности, в плевре и в забрюшинном пространстве. Известно о единичные сообщения о фиброзных изменений сердечных клапанов.

Расстройства зрения

В период постмаркетингового исследования были зарегистрированы случаи внезапной временной потере зрения. Это нежелательное явление может быть связано с вазоспазмом и ишемией. В таком случае необходимо немедленно прекратить применение препарата и обратиться за медицинской помощью.

Купить Номигрен Босналек можно с помощью сайта МИС Аптека 9-1-1 по привлекательной стоимости.

Актуальная цена Номигрена указана в каталоге сайта МИС Аптека 9-1-1.

Беременность и период кормления грудью

Препарат противопоказан к применению в период беременности.

При необходимости применения препарата в период лактации рекомендуется временное прерывание грудного вскармливания.

Некоторые антидепрессанты, такие как флуоксетин, флувоксамин или нефазодон, повышают уровень дериватов эрготамина. Одновременное применение эрготамина с ингибиторами обратного захвата серотонина может привести к серотонинового синдрома. Поэтому такое одновременное применение требует осторожности.

Амантадин, хинидин и трициклические антидепрессанты потенцируют действие Номигрена. При одновременном применении Номигрена с макролидными антибиотиками возможно повышение концентрации эрготамина в плазме крови.

При одновременном применении препарата с антибиотиками группы макролидов отмечается увеличение плазменных концентраций эрготамина.

Не рекомендуется одновременный прием Номигрена с сосудосуживающими препаратами из-за возможного возникновения АГ.

При сочетанном применении амантадин, хинидин и трициклические антидепрессанты усиливают терапевтический эффект Номигрена.

Препарат не следует назначать одновременно с лекарственными средствами, обладающими сосудосуживающим действием.

При одновременном применении пропанолол усиливает вазоконстрикторный эффект Номигрена.

Одновременное применение с тетрациклинами повышает риск развития эрготизма.

Алкоголь. Одновременное применение препарата Номигрен с другими седативными средствами или алкоголем может привести к усилению седативного эффекта.

При применении завышенных доз препарата у пациентов отмечается развитие тошноты, ощущение холода, рвоты, судороги, слабости, цианоза и онемения конечностей, шума в ушах, нарушением четкости зрения, сонливости. Кроме того, возможно изменение артериального давления, ослабление периферического пульса, ступор и конвульсии.

Специфического антидота нет.

При передозировке показано промывание желудка (эффективно при проведении в течение 4 часов после передозировки). Промывание желудка можно проводить раствором сульфата магния и активированного угля.

Кофеин, как и другие симпатомиметики, потенциально может вызвать медикаментозную гипертермию.

В случае необходимости проводят симптоматическую терапию.

Если сохраняется вазоконстрикция, необходимо применять сосудорасширяющие средства, но с осторожностью, чтобы не усугубить уже имеющуюся артериальной гипотензии. С целью снижения риска развития тромбоза можно ввести внутривенно гепарин или декстран. При необходимости пациента следует согреть, но не сильно. Необходимо следить за вентиляцией легких, устранить артериальной гипотензии, контролировать судороги.

Препарат рекомендуется хранить в сухом месте вдали от прямых солнечных лучей при температуре не выше 25 градусов Цельсия.

Срок годности – 2 года.

Заказать Номигрен можно с помощью сайта МИС Аптека 9-1-1 по привлекательной стоимости.

Актуальная цена препарата Номигрен указана в каталоге сайта МИС Аптека 9-1-1.