Торгівельна назва | Нікардипін |
Діючі речовини | Нікардипін |
Кількість діючої речовини | 1 мг/мл |
Форма випуску | розчин для ін'єкцій |
Кількість в упаковці | 10 ампул по 10 мл |
Первинна упаковка | ампула |
Спосіб застосування | Інфузійно |
Взаємодія з їжею | Не має значення |
Температура зберігання | від 5°C до 30°C |
Чутливість до світла | Чутливий |
Ознака | Імпортний |
Походження | Хімічний |
Ринковий статус | Дженерик-дженерик |
Виробник | ЛАБОРАТОРІЯ АГЕТАН |
Країна виробництва | Франція |
Умови відпуску | За рецептом |
Код АТС |
C Препарати для лікування захворювань серцево-судинної системи C08 Засоби для лікування гіпертензії (Блокатори кальцієвих каналів) C08C Селективні антагоністи кальцію з переважною дією на судини C08CA Похідні дигідропіридину C08CA04 Нікардипін |
Нікардипін 10 мг/10 мл, розчин для ін’єкцій - антагоніст кальцію.
Внутрішньовенне введення нікардипіну показане для лікування гострої артеріальної гіпертензії, яка загрожує життю, зокрема у разі:
- злоякісної артеріальної гіпертензії/гіпертензивної енцефалопатії;
- •розшарування аорти, коли терапія бета-блокаторами короткої дії не підходить, або у комбінації з бета-блокатором, коли терапія лише бета-блокаторами не ефективна;
- тяжкої прееклампсії, коли інші внутрішньовенні антигіпертензивні засоби не рекомендуються або протипоказані.
Нікардипін також показаний для лікування післяопераційної артеріальної гіпертензії.
Склад
- діюча речовина: нікардипіну гідрохлорид;
- 1 мл розчину містить 1 мг нікардипіну гідрохлориду;
- 1 ампула об’ємом 10 мл містить 10 мг нікардипіну гідрохлориду;
- допоміжні речовини: сорбіт, кислота лимонна, моногідрат, натрію цитрат, кислота хлористоводнева або натрію гідроксид, вода для ін’єкцій, азот (повинен забезпечувати інертну атмосферу в ампулі).
Протипоказання
- Підвищена чутливість до діючої речовини або до будь-якої з допоміжних речовин.
- Важкий стеноз аорти.
- Компенсаторна артеріальна гіпертензія, у разі наявності артеріовенозного шунта або коарктації аорти.
- Нестабільна стенокардія,
- Протягом 8 днів після перенесеного інфаркту міокарда.
Побічні реакції
Більшість небажаних ефектів є наслідком судинорозширювальної дії нікардипіну. Найбільш поширеними ефектами є головний біль, запаморочення, периферичні набряки, прискорене серцебиття і припливи крові.
Спосіб застосування
Антигіпертензивний ефект залежить від введеної дози. Дозування для досягнення бажаного артеріального тиску може змінюватися залежно від цільового артеріального тиску, реакції пацієнта, а також віку або загального стану пацієнта.
Якщо введення відбувається через центральний венозний катетер, перед застосуванням препарат слід розвести до концентрації 0,1 – 0,2 мг/мл.
Застосуванням дорослим
Початкова доза. Лікування слід розпочинати з безперервного введення нікардипіну зі швидкістю 3 – 5 мг/год протягом 15 хвилин. Швидкість можна збільшувати з кроком 0,5 або 1 мг кожні 15 хвилин. Швидкість інфузії не повинна перевищувати 15 мг/год.
Підтримуюча доза. При досягненні цільового тиску дозу слід поступово зменшувати, зазвичай до 2 – 4 мг/год, для підтримання терапевтичної ефективності.
Перехід на пероральний антигіпертензивний засіб: припинити прийом нікардипіну або знизити титр до призначення відповідної пероральної терапії. При призначенні перорального антигіпертензивного засобу потрібно врахувати час до початку прояву дії перорального засобу. Слід продовжувати моніторинг артеріального тиску до досягнення бажаного ефекту.
Також можна перейти на пероральний прийом капсул нікардипіну по 20 мг у дозі 60 мг/добу за 3 прийоми або на нікардипін у таблетках пролонгованої дії по 50 мг у дозі 100 мг/добу за 2 прийоми.
Застосування дітям
Безпека та ефективність застосування нікардипіну немовлятам з низькою масою тіла при народженні, новонародженим, немовлятам, які перебувають на грудному вигодовуванні, немовлятам та дітям раннього віку не встановлена.
Нікардипін слід застосовувати лише при небезпечній для життя артеріальній гіпертензії в педіатричних відділеннях інтенсивної терапії або для лікування післяопераційної артеріальної гіпертензії.
Початкова доза. У разі невідкладної допомоги рекомендована початкова доза становить від 0,5 до 5 мкг/кг/хв.
Підтримуюча доза. Рекомендована підтримуюча доза становить від 1 до 4 мкг/кг/хв.
Нікардипін слід застосовувати з обережністю дітям з нирковою недостатністю. У цьому випадку слід застосовувати лише найнижчу дозу.
Нікардипін слід вводити тільки шляхом безперервної внутрішньовенної інфузії.
Нікардипін повинен вводитися тільки фахівцями в добре контрольованих медичних умовах, таких як лікарні та відділення інтенсивної терапії, при постійному моніторингу артеріального тиску. Швидкість введення слід точно контролювати за допомогою електронного шприцевого інфузійного або об’ємного насоса. Артеріальний тиск і частоту серцевих скорочень слід контролювати принаймні кожні 5 хвилин під час інфузії, потім до стабілізації життєво важливих показників і щонайменше через 12 годин після закінчення введення нікардипіну.
Особливості застосування
Застосування у період вагітності або годування груддю
Нікардипін слід застосовувати лише тоді, коли користь перевищує ризик, оскільки повідомлялося про зниження маси тіла новонароджених при його застосуванні у комбінації з блокаторами кальцієвих каналів.
Нікардипін не слід застосовувати у період годування груддю.
Діти
Дослідження безпеки та ефективності внутрішньовенного застосування нікардипіну немовлятам або дітям у контрольованих клінічних дослідженнях не проводилися, тому для цієї категорії необхідна особлива обережність.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами
Реакції на лікарський засіб, які різняться у пацієнтів, можуть впливати на здатність керувати транспортними засобами та працювати з іншими механізмами, особливо на початку або при будь-якій зміні лікування та у поєднанні з алкоголем. Слід вжити запобіжних заходів, оскільки гіпотензивна дія цього лікарського засобу може спричинити запаморочення.
Передозування
Передозування нікардипіну гідрохлориду потенційно може призвести до таких симптомів: виражена артеріальна гіпотензія, брадикардія, прискорене серцебиття, припливи крові, сонливість, колапс, периферичні набряки, сплутаність свідомості, невиразне мовлення та гіперглікемія. У тварин передозування також призводило до оборотних порушень функції печінки, спорадичного вогнищевого некрозу печінки та прогресуючої блокади атріовентрикулярної провідності.
У разі передозування рекомендується проводити звичайні заходи, включаючи моніторинг серцевої і дихальної функцій. На додаток до загальних підтримуючих заходів клінічно показано внутрішньовенне введення препаратів кальцію і вазопресорів пацієнтам, у яких спостерігаються ефекти блокади надходження кальцію. Виражену артеріальну гіпотензію можна лікувати шляхом внутрішньовенної інфузії будь-якого засобу для збільшення об’єму плазми. Під час інфузії пацієнт повинен перебувати в положенні лежачи на спині з припіднятими нижніми кінцівками.
Нікардипін не піддається діалізу.
Умови зберігання
Зберігати в оригінальній упаковці, у захищеному від світла місці, при температурі не вище 25 °С. Зберігати в недоступному для дітей місці.
Зверніть увагу!
Опис лікарського засобу/медичного виробу Нікардипін р-н д/ін. 10мг/10мл амп. 10мл №10 на цій сторінці підготовлений на підставі інструкції про його застосування та надається виключно на виконання вимог Закону України «Про захист прав споживачів». Перед застосуванням лікарського засобу/медичного виробу слід ознайомитись з інструкцією про його застосування та проконсультуватись з лікарем. Пам’ятайте, самолікування може бути шкідливим для Вашого здоров’я.