Небіворлд

Есенціальна артеріальна гіпертензія.

Лікарський засіб можна застосовувати як для монотерапії, так і в комбінації з іншими антигіпертензивними препаратами.

Підвищена чутливість до діючої речовини або до будь-якої допоміжної речовини лікарського засобу.

Печінкова недостатність або порушення функції печінки.

Гостра серцева недостатність, кардіогенний шок або епізоди декомпенсації серцевої недостатності, що вимагають внутрішньовенного введення діючих речовин із позитивним інотропним ефектом.

Синдром слабкості синусового вузла, включаючи синоатріальну блокаду.

Атріовентрикулярна блокада ІІ–ІІІ ступеня (без штучного водія ритму).

Бронхоспазм та бронхіальна астма в анамнезі.

Нелікована феохромоцитома.

Метаболічний ацидоз.

Брадикардія (до початку лікування частота серцевих скорочень менше 60 ударів/хв).

Артеріальна гіпотензія (систолічний артеріальний тиск < 90 мм рт. ст.).

Тяжке порушення периферичного кровообігу.

Під час застосування небівололу найчастішими побічними реакціями є головний біль, нудота та брадикардія.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Вагітність.

Небіволол має фармакологічні ефекти, які негативно впливають на вагітність та/або на плід/немовля. Загалом β-адреноблокатори зменшують кровообіг у плаценті, з чим пов’язують затримку росту, внутрішньоутробну загибель, викидень та передчасні пологи. Побічні ефекти (наприклад гіпоглікемія та брадикардія) можуть виникнути у плода та новонародженого. Якщо лікування β-адреноблокаторами є необхідним, то краще надати перевагу β1-селективним β-адреноблокаторам.

Лікарський засіб не можна застосовувати у період вагітності, тільки якщо в цьому є безсумнівна необхідність. Якщо лікування небівололом вважається необхідним, слід спостерігати за матково-плацентарним кровообігом та ростом плода. При виявленні шкідливого впливу на вагітність або на плід слід розглянути питання про альтернативне лікування. За новонародженим немовлям потрібно ретельно спостерігати. Симптоми гіпоглікемії та брадикардії загалом можна очікувати протягом перших 3 днів.

Період годування груддю.

Дослідження на тваринах показали, що небіволол проникає у молоко самиць. Невідомо, чи ця речовина проникає у грудне молоко людини. Більшість β-адреноблокаторів, а саме ліпофільні сполуки – такі як небіволол та його активні метаболіти – проникають, хоча різною мірою, у грудне молоко. Тому годування груддю під час застосування лікарського засобу не рекомендується.

Діти

Ефективність та безпека застосування небівололу дітям не встановлена. Лікарський засіб не рекомендується застосовувати дітям.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Дослідження щодо впливу небівололу на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами не проводили. Дослідження з фармакодинаміки показали, що небіволол не впливає на психомоторну функцію. Однак, іноді під час застосування лікарського засобу можливе виникнення запаморочення та відчуття втоми, що слід враховувати під час керування автотранспортом або іншими механізмами.

Симптоми.

Найчастішими ознаками передозування небівололу є брадикардія та гіпотензія. Також повідомляли про серцеву недостатність, запаморочення, гіпоглікемію, втому та блювання. При передозуванні β-адреноблокаторів також відзначалися бронхоспазм та атріовентрикулярна блокада.

На даний час найбільша відома кількість небівололу, прийнята перорально (разом з кількома таблетками ацетилсаліцилової кислоти по 100 мг) – 500 мг. Спостерігалися гіпергідроз, блідість, пригнічення свідомості, гіпокінезія, гіпотензія, синусова брадикардія, гіпоглікемія, гіпокаліємія, пригнічення дихання та блювання. Пацієнт одужав.

Фармакодинамічні взаємодії.

Нижче зазначені загальні відомості щодо взаємодії з антагоністами β-адренорецепторів.

Одночасне застосування з небівололом нижчезазначених засобів не рекомендується.

Антиаритмічні лікарські засоби І класу (хінідин, гідрохінідин, цибензолін, флекаїнід, дизопірамід, лідокаїн, мексилетин, пропафенон).

При одночасному застосуванні небівололу з такими засобами можливе посилення пливу на атріовентрикулярну провідність та збільшення негативного інотропного ефекту.

Зберігати при температурі не вище 25°С у недоступному для дітей місці.

Термін придатності 3 роки.