Мидримакс

Комбинация фенилэфрин / тропикамида применяется для достижения мидриаза и циклоплегии в офтальмологии при проведении:

• диагностических процедур;
• предоперационной подготовки к хирургическим процедурам, требующим визуализации структур, находящихся по радужной оболочке глаза.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

узкоугольная (закрытоугольная) глаукома пожилой возраст пациентов;

тяжелые нарушения со стороны сердечно-сосудистой (тахикардия, сердечная недостаточность) или цереброваскулярной системы, сосудистой аневризмы;

нарушение целостности глазного яблока;

нарушение выработки слезной жидкости (в т.ч. при анестезии в случае хирургического вмешательства);

гипертиреоз, тиреотоксикоз;

феохромоцитома;

метаболический ацидоз, гиперкапния, гипоксия;

заболевания предстательной железы с повышенным риском задержки мочи;

обструктивные заболевания мочевыводящих путей печеночная порфирия;

миастения гравис (чрезмерная слабость мышц) острый отек легких;

врожденный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

одновременное применение ингибиторов МАО (МАО) и применение в течение 2 недель после прекращения лечения ингибиторами МАО;

инсулинозависимый сахарный диабет;

одновременное применение с трициклическими антидепрессантами, антигипертензивными препаратами (в т.ч. бета-блокаторами) беременность;

сухой ринит.

Фенилэфрин

Со стороны органа зрения: боль в глазах, жжение (в начале применения), реактивная гиперемия, затуманивание зрения, раздражение конъюнктивы, аллергические реакции, слезотечение, фотофобия, повышение внутриглазного давления у пациентов с узкоугольной или закрытоугольной глаукомой, реактивный миоз (на следующий день после применения, при этом повторные инсталляции могут давать менее выраженный мидриаз, чем накануне; эффект чаще проявляется у пациентов пожилого возраста), ощущение дискомфорта.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, сердцебиение, аритмия, в т.ч. желудочковые и экстрасистолические, артериальная гипертензия легкой степени, рефлекторная брадикардия, окклюзия коронарных артерий, эмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, одышка. Субарахноидальное кровоизлияние и судороги являются редкими системными реакциями после местного применения в глаза. Описаны случаи летальных реакций у пациентов с сердечно-сосудистыми болезнями в анамнезе.

Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность, аллергический конъюнктивит.

Со стороны нервной системы: головная боль, мигрень, возбуждение, потеря сознания, головокружение, тремор, парестезии, бессонница.

Со стороны сосудистой системы: бледность кожи лица.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсические явления.

Общие нарушения: слабость, головная боль, возбуждение, потеря сознания, головокружение, тремор, парестезии, бессонница, бледность кожи лица, одышка, диспепсические явления. Может наблюдаться длительный (до нескольких часов) паралич цилиарной мышцы. В отдельных случаях препарат может вызвать нарушение аккомодации до 3 диоптрий. Иногда сообщалось о мощных компрессорных ответах, сопровождавшиеся учащенным сердцебиением, тахикардией, нарушением сердечного ритма и сильными головными болями. Такие общие эффекты наблюдались в основном у пациентов с гиперемией конъюнктивы, кровоизлияниями в конъюнктивальный мешок и эпителиальными дефектами роговицы или конъюнктивы. Длительное применение может привести к сильному покраснения и уплотнения роговицы вследствие отека, вызвать сужение зрачка у пациентов пожилого возраста, ксероз (кератинизация эпителия) конъюнктивы и закупорку слезного протока. Препарат может даже усилить сужение угла передней камеры, вызывая приступ глаукомы. Если препарат назначается при глаукоме, необходимо применять дополнительные лекарственные средства, чтобы уменьшить внутриглазное давление, например пилокарпин.

Тропикамид

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, сыпь, покраснение кожи, контактный дерматит.

Со стороны органа зрения: фотофобия, с временным помутнением роговицы или без такового, боль в глазах (жжение при инстилляции), затуманивание зрения, ухудшение зрения, ощущение дискомфорта в глазах, нарушение аккомодации, повышение внутриглазного давления, раздражение глаз, гиперемия, коньюнктивит, отек глаз, точечный кератит, развитие застойной глаукомы, зуд глаз. При длительном применении может наступить изменение цвета хрусталика и помутнение роговицы (кератопатия).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, тахикардия, аритмия, сердцебиение, экстрасистолия.

Со стороны сосудистой системы: приливы крови к лицу, бледность, обмороки, артериальная гипотензия или гипертензия.

Со стороны психики: психические расстройства, галлюцинации, аномальное поведение, дезориентация. Также возможно возбуждение вегетативной нервной системы.

Со стороны нервной системы: головная боль, нарушение координации, сонливость, головокружение.

Со стороны дыхательной системы: сухость в носу, кардиореспираторный коллапс.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, запор, сухость во рту, нарушение дефекации.

Со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь, сухость кожи, покраснение кожи, контактный дерматит.

Со стороны мочевыделительной системы: дизурия, задержка мочеиспускания.

Общие и местные нарушения: продления действия лекарственного средства, повышение температуры тела, аллергические реакции.

Вышеупомянутые побочные реакции в наиболее выраженной форме наблюдаются у детей, а также у пациентов пожилого возраста.

Лекарственное средство противопоказано применять одновременно с ингибиторами МАО и / или в период до 21 суток после их применения, поскольку возможно развитие системных адренергических эффектов. Влияние адренергических препаратов на кровяное давление также может усиливаться трициклическими антидепрессантами.

У пожилых пациентов местное применение фенилэфрина может вызвать реактивный миоз. В таком случае реакция зрачка при дальнейшем применении снижается. Сообщалось о развитии реактивного миоза у пациентов пожилого возраста через день после применения раствора фенилэфрина. Повторное применение средства вызывало ослабление мидриаза. Нужно учитывать развитие психотических реакций и нарушений поведения у пациентов с повышенной чувствительностью к антихолинергическим средствам.

В связи с риском наличия недиагностированной закрытоугольной глаукомы у пациентов пожилого возраста или склонности к повышению внутриглазного давления перед применением препарата следует оценить глубину угла передней камеры. С осторожностью применяют фенилэфрин пациентам с гипертензией, прогрессирующими атеросклеротическими изменениями, ортостатической гипотензии, сердечными болезнями легкой степени, бронхиальной астмой.

Чрезмерное применение может вызывать системные токсические проявления, особенно у людей с повышенной чувствительностью.

С осторожностью назначают при воспалительных поражений глаза, поскольку гиперемия значительно повышает скорость системной абсорбции через конъюнктиву.

Для снижения системной абсорбции после закапывания капель необходимо прижать пальцем слезный мешок во внутреннем углу глаза в течение примерно 1 минуты.

Данное лекарственное средство содержит в качестве консерванта бензалкония хлорид, поэтому его не следует применять пациентам, которые пользуются гидрофильными (мягкими) контактными линзами, поскольку консервант может абсорбироваться и вызвать раздражение глаза и обесцвечивание контактных линз. Контактные линзы нужно снимать перед применением средства и одевать не менее чем через 30 минут после закапывания.

Закапывания лекарственного средства в глаза после травмы, при воспалительных поражениях глаза, в случае хирургического вмешательства может вызвать значительное всасывание фенилэфрина в количествах, достаточных для инициирования системного сосудосуживающего ответа.

В связи с выраженным влиянием препарата на расширение зрачка возможно временное появление плавающих пигментных пятен во внутриглазной жидкости у пациентов пожилого возраста в течение 30-45 минут после закапывания раствора фенилэфрина в глаза.

С особой осторожностью применять пациентам с синдромом Дауна, детям со спастическим параличом или церебральными нарушениями; при открытоугольной глаукоме (существует риск повышения внутриглазного давления при введении тропикамида). Пациенты в возрасте от 65 лет и лица с синдромом Дауна особенно чувствительны к тропикамида.

Рекомендуется контролировать внутриглазное давление, особенно в случаях многократного применения.

После местного применения тропикамида следует осуществлять тщательное наблюдение за пациентами с повышенным артериальным давлением.

Рекомендуется с осторожностью применять препарат детям и пациентам, чувствительным к алкалоидам белладонны, из-за повышенного риска возникновения системной токсичности.

Циклоплегические препараты могут повышать внутриглазное давление, а также спровоцировать закрытоугольную глаукому у пациентов с предрасположенностью к этому заболеванию.

Другие токсические проявления антихолинергических лекарственных средств включают сухость слизистых оболочек, снижение секреции потовых желез, уменьшение моторики желудочно-кишечного тракта, снижение бронхиальной и слезной секреции.

Детский возраст. Следует всегда применять наименьшую дозу, необходимую для получения желаемого эффекта. Необходимо избегать попадания препарата в рот или на щеки ребенка.

Поскольку эффект расширения зрачка может длиться 3:00, у пациентов может возникать ощущение светобоязни, поэтому до полного восстановления зрения необходимо оберегать глаза (глаза) от яркого солнечного света, например, используя солнцезащитные очки. Необходимо исключить напряжение зрения (чтение, просмотр телепередач и т.д.) до исчезновения остаточных проявлений мидриаза.

Применение в период беременности или кормления грудью

Препарат противопоказан при беременности. Во время лечения препаратом кормление грудью следует прекратить.

Дети

Не применяется детям до 12 лет.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Поскольку сразу после закапывания возможно кратковременное снижение остроты зрения, перед началом вождения автомобиля или работы с механизмами необходимо подождать, пока зрение полностью восстановится. Период полного восстановления может длиться до шести часов.

В случае местной передозировки удалить избыток препарата из глаза, промыв его теплой проточной водой. После местного применения может возникнуть системная интоксикация, особенно у детей.

Симптомы: приливы крови к лицу, сухость кожи и слизистых оболочек (у детей могут наблюдаться сыпь), затуманивание зрения, частый и неритмичный пульс, жар, судороги, психические расстройства (галлюцинации или психотическое поведение), потеря нервно-мышечной координации, светобоязнь, более выраженный мидриаз и паралич аккомодации, тахикардия, возбуждение, гиперактивность, гипертермия.

Лечение. При возникновении любого из этих симптомов следует прекратить применение глазных капель и обратиться к врачу. В таких случаях проводится симптоматическое и поддерживающее лечение. Необходимо увлажнять поверхность тела детей.

Лечение при местной передозировке: применение глазных капель пилокарпина или простигмина.

Лечение в случае системной интоксикации: промывание желудка и применение активированного угля; применение физостигмина 1-2 мг, при необходимости введение повторяют ежечасно; при судорогах - введение 10-20 мг диазепама, при гипертермии - физические меры; при рефлекторной брадикардии следует вводить атропин (детям вводить в дозе 0,01-0,02 мг/кг массы тела); при опасном повышении артериального давления следует вводить фентоламин, антагонист периферических альфа-рецепторов.

Хранить при температуре не выше 25 °C в защищенном от света месте. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.