Металізе

Тромболитическая терапия при подозрении на инфаркт миокарда с устойчивым подъемом сегмента ST или недавней блокадой левой ножки пучка Гиса в течение 6:00 после начала симптомов острого инфаркта миокарда (ОИМ).

Метализе не следует применять у пациентов с анафилактическими реакциями в анамнезе (угрожающими жизни) к любому из компонентов (а именно тенектеплазе или любому вспомогательному веществу) или гентамицину (который используется при производстве препарата и может оставаться в следовых количествах).

Если терапия Метализе, несмотря на все, признана необходимой, оборудование для реанимации должно быть доступным, если это потребуется. Кроме того, тромболитическая терапия связана с риском возникновения кровотечения.

Метализе противопоказан в следующих случаях:

• значительное кровотечение в настоящее время или в течение последних 6 мес;
• сопутствующая пероральная антикоагулянтная терапия, например варфарином (международное нормализованное отношение (МНО) >1,3);
• наличие в анамнезе каких-либо нарушений со стороны ЦНС (например опухоли, аневризмы, внутричерепное или спинномозговое оперативное вмешательство);
• известный геморрагический диатез;
• тяжелая АГ, неподдающаяся контролю;
• серьезное оперативное вмешательство, биопсия паренхиматозного органа, значительная травма в течение последних 2 мес (включая любую травму, сопутствующую имеющемуся инфаркту миокарда);
• недавняя травма головы или черепа;
• длительная сердечно-легочная реанимация (>2 мин) в течение последних 2 нед;
• острый перикардит и/или подострый бактериальный эндокардит;
• острый панкреатит;
• тяжелое нарушение функции печени, которое включает печеночную недостаточность, цирроз, портальную гипертензию (эзофагеальный варикоз) и активный гепатит;
• активная пептическая язва;
• аневризма артерий и известная артериальная/венозная мальформация;
• опухоль с повышенным риском кровотечения;
• геморрагический инсульт или инсульт неизвестного происхождения в анамнезе;
• ишемический инсульт или транзиторная ишемическая атака (ТИА) в течение последних 6 мес;
• деменция.

Как и для других тромболитических средств, следующие побочные реакции возникали вследствие инфаркта миокарда и/или введения тромболитических средств:

• очень часто (>1/10) — артериальная гипотензия, нарушение частоты сердцебиения и сердечного ритма, стенокардия;
• часто (>1/100, ≤1/10) — рецидивирующая ишемия, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, кардиогенный шок, перикардит, отек легких;
• нечасто (>1/1000, ≤1/100) — остановка сердца, недостаточность митрального клапана, экссудативный перикардит, тромбоз вен, тампонада сердца, разрыв миокарда;
• редко (>1/10 000, ≤1/1000) — эмболия легочной артерии.

Эти сердечно-сосудистые нарушения могут угрожать жизни и привести к летальному исходу.

Применение в период беременности или кормления грудью

Следует оценить соотношение пользы от лечения относительно потенциального риска в случае возникновения инфаркта миокарда в период беременности.

Неизвестно, проникает тенектеплаза в грудное молоко. Необходимо отказаться от кормления грудью в течение первых 24-х часов после проведения тромболитической терапии.

Дети

Данных о безопасности и эффективности применения Метализе детям недостаточно, поэтому не рекомендуется применять препарат пациентам данной возрастной категории.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Не исследована.

В случае передозировки возникает повышенный риск кровотечения. В случае тяжелого продолжительного кровотечения следует рассмотреть вопрос о проведении заместительной терапии (плазма, тромбоциты), также см. «Особенности применения».

Хранить при температуре не выше 30 °C в недоступном для детей месте.