| Торгівельна назва | Меліпрамін |
| Діючі речовини | Іміпрамін |
| Кількість діючої речовини | 25 мг |
| Форма випуску | таблетки для внутрішнього застосування |
| Кількість в упаковці | 50 таблеток |
| Первинна упаковка | флакон |
| Спосіб застосування | Орально |
| Взаємодія з їжею | Не має значення |
| Температура зберігання | від 5°C до 25°C |
| Чутливість до світла | Не чутливий |
| Ознака | Імпортний |
| Походження | Хімічний |
| Ринковий статус | Брендований дженерик |
| Виробник | ФАРМАЦЕВТИЧНИЙ ЗАВОД ЕГІС ЗАТ |
| Країна виробництва | Угорщина |
| Заявник | Egis |
| Умови відпуску | За рецептом |
| Код АТС |
N Препарати для лікування захворювань нервової системи N06 Засоби стимулюючі нервову систему N06A Антидепресанти N06AA Неселективні інгібітори зворотнього нейронального захоплення моноамінів N06AA02 Іміпрамін |
Фармакологічні властивості
имипрамин; 5/3-диметиламінопропіл / -10,11-дигідро-5n-дібензо- / b, f / азепін моногідрохлорид похідний продукт дібензоазепіна. належить до групи препаратів, які називають трициклічнимиантидепресантами. надає тимолептичну дію, покращує настрій, зменшує відчуття печалі. надає супутнє стимулюючу дію, викликає зменшення рухової загальмованості, підвищує психічний та загальний тонус організму. надає центральну і периферичну м-холіноблокуючу, міотропну (спазмолітичну), помірну антигістамінну дію.
При внутрішньому застосуванні іміпрамін добре всмоктується в шлунково-кишковому тракті, біодоступність становить 29-77%. Швидко розподіляється в тканинах, легко проникає через гематоенцефалічний бар'єр. Вибірково накопичується в головному мозку, нирках, печінці. Максимальна концентрація в плазмі крові досягається через 1-2 години після прийому. Зв'язування з білками плазми крові - 76-95%.
Інтенсивно метаболізується в печінці. Протягом 24 годин до 40% прийнятого іміпраміну виводиться з сечею у вигляді неактивних метаболітів, 1-2% - в незміненому вигляді, близько 20% - виводиться з жовчю. Період напіввиведення - 4-24 год. Терапевтична концентрація в плазмі крові - 0,05-0,16 мг/л, токсична - 0,7 мг/л, летальна - 2 мг/л.
Показання
При всіх формах депресії (з тривожністю чи без неї): глибокій депресії, в депресивній фазі біполярного розладу, депресії з атиповим перебігом, депресивних станах, дистимии;
при панічних розладах;
при нічному енурезі (у дітей у віці старше 6 років): як засіб короткочасної додаткової терапії, якщо органічні причини виключені.
Застосування
драже
Добові дози слід визначати індивідуально в залежності від тяжкості та походження симптомів. Як і щодо інших антидепресантів, для досягнення адекватного терапевтичного ефекту потрібен курс лікування не менше ніж 2-4 тижнів, іноді - 6-8 тижнів. Рекомендовано починати терапію Меліпраміном в низьких дозах і поступово підвищувати добову дозу до досягнення підтримуючої. В період лікування слід визначити мінімальну дозу, яка надає ефект; необхідна обережність при визначенні дози для пацієнтів похилого та підліткового віку (молодше 18 років).
Р-р для ін'єкцій
Парентерально препарат Меліпрамін застосовують для лікування хворих на депресію в стані сильного збудження або тоді, коли пероральний спосіб застосування неможливий. Залежно від стану хворого лікар може призначити введення розчину для ін'єкцій Меліпрамін тільки короткостроково, а потім перейти на прийом препарату у формі драже.
Дози для дорослих
Депресія. Амбулаторне лікування пацієнтів починають виходячи з добової дози 25 мг в драже або 2 мл розчину для ін'єкцій (1-3 рази на добу) в / м. Максимальна добова доза при цьому способі введення - 100 мг. Надалі в міру поліпшення стану хворого можна перейти на лікування таблетованій формою препарату.
Цю дозу протягом 1 тижня можна поступово підвищити до 150-200 мг/добу. Підтримуюча доза - 50-100 мг/добу. У госпіталізованих хворих з важкою депресією починають терапію в добовій дозі 75 мг/добу. Цю дозу можна поступово підвищувати, додаючи щоразу по 25 мг до досягнення 200 мг/добу. У виняткових випадках добова доза може бути підвищена до 300 мг/добу.
Хворі похилого віку (старше 60 років) і підлітки (віком до 18 років). Ці пацієнти більш сприйнятливі до препарату, внаслідок чого у них можуть з'явитися побічні реакції у відповідь на стандартні дози для дорослих. Тому лікування цих хворих слід починати з найнижчої дози, яка контролює симптоми захворювання. Далі можливе поступове підвищення дози до досягнення добової - 50-75 мг. Рекомендовано досягнення оптимальної дози протягом 10 днів разом із продовженням лікування в тій же дозі.
Панічні розлади. Пацієнти з такими розладами більш схильні до розвитку побічних ефектів, тому лікування слід починати з мінімально низької дози. Перехідні приступи сильнішою тривожності, що спостерігаються на самому початку терапії Меліпраміном, можна контролювати за допомогою похідних бензодіазепіну. Цю допоміжну терапію поступово скасовують у міру зникнення симптомів тривожності. Добову дозу Меліпраміну поступово підвищують до 75-100 мг/добу (як виняток - до 200 мг/добу). Курс лікування тривалий, не менше 6 міс. Завершується курс терапії шляхом поступового зниження дози та скасування препарату.
Дози для дітей
Рекомендовані такі схеми лікування: діти у віці 6-8 років (20-25 кг) - 25 мг/добу; діти 9-12 років (25-35 кг) - 25-50 мг/добу; старше 12 років (35 кг) - 50-75 мг/добу.
Терапію у дітей проводять переважно Меліпраміном в формі драже.
Якщо низька початкова доза неефективна, для досягнення адекватного терапевтичного ефекту можна застосовувати більш високих дозах, але в межах схеми з урахуванням віку дитини. При лікуванні дітей необхідно стежити, щоб добова доза не перевищувала 2,5 мг/кг маси тіла на добу. У кожній схемі потрібно застосовувати найнижчу ефективну дозу з зазначеного інтервалу. Добову дозу можна призначати в один прийом перед сном. Якщо ж енурез відзначають раннім вечором, добову дозу рекомендується розділити (одну частину - дитині вдень у післяобідній час, іншу - перед сном). Тривалість курсу лікування не повинна перевищувати 3 міс. Підтримуючу дозу слід підбирати по мірі полегшення симптомів. Перед повною відміною препарату рекомендовано поступове зниження добової дози.
Протипоказання
Драже мелипрамин не слід використовувати:
в період вагітності та годування груддю;
при алергії на іміпрамін або інші інгредієнти препарату;
алергії на інші трициклічніантидепресанти дібензоазепінового ряду;
при лікуванні інгібіторами МАО;
при наявності в анамнезі серцевих нападів (інфаркт міокарда) або порушень ритму серцевих скорочень (аритмії);
важкого захворювання нирок і / або печінки;
при затримці сечі (гіпертрофія передміхурової залози);
при наявності вузькокутової глаукоми.
Р-р для ін'єкцій Меліпрамін не можна вводити дітям віком до 6 років.
Побічні ефекти
Найбільш часті побічні ефекти препарату - сонливість, постуральна гіпотензія, тахікардія і атропіноподібні симптоми: сухість у роті, запор, затримка сечі, нечіткість зору, порушення акомодації, підвищення температури тіла і внутрішньоочного тиску.
Інші, менш часті, побічні ефекти, - неврологічні: головний біль, периферична невропатія, шум у вухах, екстрапірамідні симптоми (тремор, атаксія, утруднення мови, особливо у людей похилого віку), сплутаність свідомості, делірій;
епілептогенний ефект: в першу чергу у хворих на епілепсію або при схильності до судом;
серцево-судинні: рідко, в основному після введення великих доз препарату особливо чутливим хворим - аритмія, гіпотензія та / або вазоспазм, що проявляється посинінні пальців;
шлунково-кишкові: дуже рідко - гепатит з порушенням функції печінки, пожовтінням шкіри та склер, біль в області печінки, металевий присмак у роті, запалення слизової оболонки рота (стоматит), нудота, блювота і у виняткових випадках - паралітична непрохідність кишечника;
алергічні шкірні реакції (через 14-60 днів від початку лікування): кропив'янка, ангіоедема, фоточутливість;
ендокринні: збільшення молочних залоз, галакторея, ускладнення цукрового діабету, зниження переносимості глюкози, дуже рідко - зниження продукування антидіуретичного гормону;
сексуальні порушення - зниження лібідо, імпотенція, болісна еякуляція, порушення оргазму;
дуже рідко, в основному у людей похилого віку, - зміни показників периферичної крові при проведенні лабораторних досліджень.
Особливі вказівки
Терапевтичний ефект мелипрамина розвивається поступово - протягом 2-4 тижнів від початку лікування. тому підтримуючу терапію слід продовжувати не менш 3, іноді до 6 міс, до настання значного поліпшення стану пацієнта. припиняти застосування мелипрамина слід поступово - раптове припинення лікування може призвести до появи таких симптомів, як нудота, головний біль, відчуття дискомфорту, занепокоєння, порушення сну, аритмія, екстрапірамідних симптомів, наприклад, утруднення мови, особливо у дітей.
Перед початком застосування Меліпраміну необхідно визначити функціональний стан печінки, нирок, серцево-судинної системи, рівень глюкози крові, артеріального тиску, загальний аналіз крові. У разі застосування електрошокової терапії вводити Меліпрамін не можна.
При лікуванні інгібіторами моноаміноксидази необхідно 3-4 тижні перед початком застосування Меліпраміну. Це допоможе попередити виникнення судом, підвищення артеріального тиску або температури тіла.
При переході з лікування Меліпраміном на застосування інгібіторів МАО необхідно зробити перерву на кілька днів.
Протягом всього курсу лікування Меліпраміном не можна вживати алкогольні напої.
У разі виникнення в період лікування стійкого запору або труднощі сечовиділення слід повідомити про це лікаря.
Необхідно бути дуже уважним, якщо перед або в період лікування Меліпраміном відзначали епілептичні напади. Не виключено, що для запобігання судом слід призначити інші препарати.
Внаслідок седативного дії Меліпраміну при його застосуванні не можна керувати транспортними засобами та працювати з механізмами або займатися діяльністю, що потребує підвищеної уваги.
Взаємодії
При застосуванні мелипрамина слід враховувати, що:
атропін і подібні йому препарати підвищують частоту виникнення побічних ефектів Меліпраміну;
засоби, що пригнічують ЦНС, і алкоголь підсилюють седативний ефект Меліпраміну; бензодіазепіни та слабкі нейролептики підвищують седативний та антихолінергічний ефект Меліпраміну;
стимулятори ферментів (алкоголь, нікотин, мепробамат, барбітурати, антиепілептичні препарати) підсилюють розпад іміпраміну, знижують його рівень в плазмі крові та таким чином знижують його антидепресивну дію;
циметидин, метилфенідат, пероральні контрацептиви, стероїди, нейролептики, селективні інгібітори захоплення серотоніну знижують розпад іміпраміну і тому посилюють антидепресивну дію і токсичність;
трициклічні антидепресанти можуть збільшувати рівень нейролептических агентів в плазмі крові (внаслідок конкурентного зв'язування ферментами печінки);
тиреоїднігормони посилюють антидепресантну дію іміпраміну;
іміпрамін знижує гіпотензивний ефект адренергічних блокаторів (наприклад гуанетидину) та агоністів α 2 -адренергических рецепторів (клонідин, метилдопа);
іміпрамін посилює пресорну дію симпатоміметиків (у першу чергу адреналіну, норадреналіну);
антихолінергічні засоби (похідні фенотіазину, протипаркінсонічні засоби, антигістамінні препарати, атропін, біпериден): одночасне призначення будь-якого з цих агентів та іміпраміну може призвести до накладання антихолінергічних впливів, а також до посилення побічних ефектів (наприклад, паралітичної кишкової непрохідності). Пацієнти, які отримують таку паралельну терапію, повинні перебувати під постійним наглядом, а дози для них слід підбирати обережно;
симпатомиметики (в основному, адреналін, норадреналін, ізопреналін, ефедрин, фенілефрин): одночасне призначення з іміпраміном може привести до посилення впливу на серцево-судинну систему;
хінідин: одночасного призначення цього антиаритмічного засобу та трициклічних антидепресантів слід уникати. У період поєднаної терапії підвищується ризик порушення серцевої провідності та виникнення аритмії;
пероральніантикоагулянти: трициклічні антидепресанти можуть пригнічувати катаболізм пероральних антикоагулянтів, що може привести до подовження періоду напіввиведення, і як наслідок - підвищений ризик розвитку кровотечі. Рекомендовано під час лікування проводити контроль концентрації протромбіну;
антидіабетичні засоби: в період лікування имипрамином можуть виникнути зміни концентрації глюкози в крові. Регулярний моніторинг рівня глюкози в крові рекомендований на початку і при завершенні лікування, а також в період підбору дози.
Передозування
Симптоми: запаморочення, збудження, атаксія, судоми, ступор, кома, мідріаз, синусова тахікардія, аритмія, av-блокада, порушення реполяризації, колапс (при високому венозному тиску), гіпотонія, пригнічення дихання, ціаноз, блювання, лихоманка.
Лікування: у разі підозри на передозування іміпраміну необхідна негайна госпіталізація з постійним наглядом протягом не менше 72 год. Специфічного антидоту немає. Показана підтримуюча і симптоматична терапія. Внаслідок антихолінергічної ефекту спорожнення шлунка затримується протягом ≥12 год; тому перш за все необхідно видалити препарат зі шлунка. Необхідно промити шлунок або викликати блювання, прийняти активоване вугілля. Слід проводити моніторинг показників функції серцево-судинної системи, а також газового та електролітного складу крові. При необхідності застосовують протисудомну терапію (в / в діазепам, фенітоїн, фенобарбітал, а також інгаляційний наркоз і м'язові релаксанти). Можна застосовувати апаратне дихання, штучний водій ритму. Вводять плазмозамещающие розчини, краплинні інфузії допаміну і добутаміну. Потреба в проведенні реанімаційних заходів виникає рідко. Ні гемодіаліз, ні перитонеальний діаліз не ефективні в зв'язку з низькою концентрацією іміпраміну в плазмі крові. Форсований діурез також не ефективний через великий обсяг розподілу препарату. Із застосуванням фізостигміну пов'язували виникнення тяжкої брадикардії, асистолія і епілептичних судом; таким чином, при передозуванні іміпраміну застосування фізостигміну не рекомендоване.
Умови зберігання
При температурі 15-25 °C.
Опис товару завірено виробником Егіс.
Зверніть увагу!
Опис препарату Меліпрамін табл. в/о 25мг №50 на цій сторінці — спрощена авторська версія сайту apteka911, створена на підставі інструкції/ій по застосуванню. Перед придбанням або використанням препарату ви повинні проконсультуватися з лікарем і ознайомитися з оригінальною інструкцією виробника (додається до кожної упаковки препарату).
Інформація про препарат надана виключно з ознайомлювальною метою і не має бути використана як керівництво до самолікування. Тільки лікар може прийняти рішення про призначення препарату, а також визначити дози та способи його застосування.
