Медопексол

• Лечение симптомов идиопатической болезни Паркинсона у взрослых: в качестве монотерапии (без леводопы) или в комбинации с леводопой в течение течения заболевания до поздних стадий, когда эффект леводопы снижается или становится неустойчивым и возникает колебания терапевтического эффекта (феномен «включения-выключения»).
• Симптоматическое лечение идиопатического синдрома беспокойных ног от умеренной до тяжелой степени у взрослых (дозами не выше 0,75 мг).

Гиперчувствительность к прамипексолу или к любому другому компоненту препарата.

Психические расстройства: нарушения сна, симптомы расстройства контроля над побуждением и компульсивное поведение, спутанность сознания, галлюцинации, бессонница, переедание, патологическое влечение к посещению магазинов, мания, гиперфагия, гиперсексуальность, нарушения либидо, паранойя, патологическое влечение к азартным играм, беспокойство.

Со стороны нервной системы: головокружение, дискинезия, сонливость, головная боль, амнезия, гиперкинезия, внезапное нападение сонливости, обмороки.

Со стороны органа зрения: нарушение зрения, включая диплопию, нечеткость зрения и ухудшение остроты зрения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, сердечная недостаточность.

Со стороны дыхательной системы: одышка, икота.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, запор, рвота.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: гиперчувствительность, зуд, сыпь.

Общие заболевания: утомляемость, периферические отеки.

Исследование: уменьшение массы тела, включая снижение аппетита, увеличение массы тела.

Применение в период беременности или кормления грудью

Медопексол можно применять во время беременности только в случае, если потенциальная польза больше потенциальный риск для плода.

Препарат не рекомендуется применять в период кормления грудью.

Дети

Болезнь Паркинсона. Безопасность и эффективность Медопексола для детей (в возрасте до 18 лет) не установлены. Обоснование возможности применения Медопексола детям при болезни Паркинсона нет.

Синдром беспокойных ног. Применение Медопексола не рекомендуется детям (до 18 лет) из-за недостаточности данных по безопасности и эффективности.

Синдром Туретта. Медопексол не следует применять детям или подросткам с синдромом Туретта из-за негативного соотношения преимущества / риска такого лечения.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Медопексол может иметь значительное влияние на способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами. Возможно появление галлюцинаций или сонливости.

Пациентам с сонливостью и / или эпизодами внезапного нападения сонливости при применении Медопексола следует воздерживаться от управления автомобилем и потенциально опасной деятельности, когда ухудшение бдительности повышает риск серьезного повреждения или смерти.

Клинический опыт значительной передозировки отсутствует. Ожидаемые побочные эффекты, связанные с фармакодинамическим профилем допаминового агониста, включают тошноту, рвоту, гиперкинезию, галлюцинации, возбуждение и артериальной гипотензии. Антидот при передозировке допаминовым агонистом не установлен. В случае появления признаков возбуждения центральной нервной системы можно назначать нейролептики. Лечение пациентов с передозировкой может потребовать общих поддерживающих мер, в частности промывание желудка, введения жидкости и контроля работы сердца с помощью электрокардиографии.

Хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте.