Мавенклад

Мавенклад^® показаний для лікування дорослих пацієнтів з рецидивуючими формами розсіяного склерозу (РС) з високою активністю захворювання, встановленою на підставі клінічних або візуалізуючих обстежень.

• Гіперчутливість до діючої речовини або до будь-яких допоміжних речовин препарату;
• інфекції з вірусом імунодефіциту людини (ВІЛ);
• активні хронічні інфекції (туберкульоз або гепатит);
• початок лікування кладрибіном пацієнтів з ослабленим імунітетом, включаючи пацієнтів, що приймають імуносупресуючу або мієлосупресуючу терапію;
• активні злоякісні новоутворення;
• помірне або тяжке ураження нирок (кліренс креатиніну < 60 мл/хв);
• період вагітності та годування груддю.

Інфекції та інвазії

Поширені: оральний герпес, дерматомний оперізуючий герпес.

Рідкісні: туберкульоз.

Розлади з боку крові та лімфатичної системи

Дуже поширені: лімфопенія.

Поширені: зменшення кількості нейтрофілів.

Розлади з боку шкіри та підшкірної тканини

Поширені: висипанння, алопеція.

Застосування в період вагітності або годування груддю

Мавенклад^® протипоказаний вагітним жінкам.

Годування груддю протипоказане під час лікування Мавенкладом^® і протягом 1 тижня після прийому останньої дози.

Діти

Безпека та ефективність застосування Мавенкладу^® пацієнтами віком до 18 років не були встановлені. Відповідні дані відсутні.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Мавенклад^® не впливає або майже не впливає на здатність пацієнтів керувати автомобілем та працювати з іншими механізмами.

Існує обмежений досвід передозування кладрибіну при пероральному прийомі. Відомо, що лімфопенія, яка розвивається внаслідок цього, є дозозалежною.

У пацієнтів з передозуванням кладрибіну рекомендується проведення особливо ретельного моніторингу гематологічних параметрів.

Специфічний антидот до кладрибіну невідомий. Лікування полягає у ретельному спостереженні за станом пацієнта та проведенні відповідних підтримуючих заходів. Слід врахувати можливу необхідність відміни Мавенкладу^®. Через швидкий та екстенсивний внутрішньоклітинний та тканинний розподіл, малоймовірно, що кладрибін буде значною мірою виводитися при проведенні гемодіалізу.

Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.

Зберігати у недоступному для дітей місці.