Мавенклад

Мавенклад® показан для лечения взрослых пациентов с рецидивирующими формами рассеянного склероза (РС) с высокой активностью заболевания, установленной на основании клинических или визуализирующих исследований.

• Чувствительность к действующему веществу или к любым вспомогательных веществ препарата;
• инфекции с вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ);
• активные хронические инфекции (туберкулез или гепатит);
• начало лечения кладрибином пациентов с ослабленным иммунитетом, включая пациентов, принимающих иммуносупресивную или миелосупресивную терапию;
• активные злокачественные новообразования;
• умеренное или тяжелое поражение почек (клиренс креатинина <60 мл / мин);
• период беременности и кормления грудью.

Инфекции и инвазии

Часто: оральный герпес, дерматомний опоясывающий герпес.

Редкие: туберкулез.

Со стороны крови и лимфатической системы

Очень распространены: лимфопения.

Распространены: уменьшение количества нейтрофилов.

Со стороны кожи и подкожной ткани

Часто: висипанння, алопеция.

Применение в период беременности или кормления грудью

Мавенклад® противопоказан беременным женщинам.

Кормление грудью противопоказано при лечении Мавенкладом® и в течение 1 недели после приема последней дозы.

Дети

Безопасность и эффективность применения Мавенклада® пациентами в возрасте до 18 лет не были установлены. Соответствующие данные отсутствуют.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Мавенклад® не влияет или почти не влияет на способность пациентов управлять автомобилем и работать с механизмами.

Существует ограниченный опыт передозировки кладрибина при пероральном приеме. Известно, что лимфопения, которая развивается вследствие этого, является дозозависимой. У пациентов с передозировкой кладрибина рекомендуется проведение особо тщательного мониторинга гематологических параметров. Специфический антидот к кладрибину неизвестен.

Лечение заключается в тщательном наблюдении за состоянием пациента и проведении соответствующих поддерживающих мероприятий. Следует учесть возможную необходимость отмены Мавенклада®. Из-за быстрого и экстенсивного внутриклеточного и тканевого распределения, маловероятно, что кладрибин будет в значительной степени выводиться при проведении гемодиализа.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги. Хранить в недоступном для детей месте.