Дарья
18 січня 2016
По определённым причинам у меня возникла необходимость преобрести Имодиум. Но для меня оказалась слишком большая стоимость. И мне фармацевт порекомендовала Лопедиум . Очень хороший результат, потому что препарат произведён в Германии и по нормальной цене. Спасибо!
Кому можна
Дорослим
Дозволено
Дітям
з 12-ти років
Вагітним
Протипоказано
Годуючим
Протипоказано
Алергікам
з обережністю
Діабетикам
Дозволено
Водіям
з обережністю
| Торгівельна назва | Лопедіум |
| Діючі речовини | Лоперамід |
| Кількість діючої речовини | 2 мг |
| Форма випуску | капсули для внутрішнього застосування |
| Кількість в упаковці | 10 капсул |
| Первинна упаковка | блістер |
| Спосіб застосування | Орально |
| Взаємодія з їжею | Не має значення |
| Температура зберігання | від 15°C до 25°C |
| Чутливість до світла | Не чутливий |
| Ознака | Імпортний |
| Походження | Хімічний |
| Ринковий статус | Брендований дженерик |
| Виробник | САЛЮТАС ФАРМА ГМБХ |
| Країна виробництва | Німеччина |
| Заявник | Sandoz |
| Умови відпуску | Без рецепта |
| Код АТС |
A Препарати, що впливають на травну систему і обмін речовин A07 Протидіарейні препарати A07D Засоби, що пригнічують перистальтику (антиперистальтичні) A07DA Антиперистальтичні засоби A07DA03 Лоперамід |
Склад і форма випуску
Склад
діюча речовина: лопераміду гідрохлорид;
1 капсула містить лопераміду гідрохлориду 2 мг;
допоміжні речовини: лактози моногідрат, крохмаль кукурудзяний, тальк, магнію стеарат; оболонка капсули: желатин, титану діоксид (Е 171), заліза оксид чорний (Е 172), заліза оксид жовтий (E 172), патентований синій V (Е 131).
Форма випуску
Капсули тверді.
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка. лопедіум® - сильнодіючий протидіарейні препарати тривалої дії.
Лопераміду гідрохлорид зв'язується з опіатних рецепторами кишкової стінки. В результаті пригнічується вивільнення ацетилхоліну та простагландинів, знижуючи таким чином пропульсивную перистальтику і збільшуючи час проходження вмісту через травний тракт, а також здатність стінки кишечника до абсорбції рідини. Лопераміду гідрохлорид підвищує тонус анального сфінктера, знижуючи тим самим нетримання калових мас та позиви до дефекації.
Лоперамід є високоспецифічним речовиною для стінок кишечника, досягає системної циркуляції в обмеженому обсязі та практично не проникає через гематоенцефалічний бар'єр. Поріг центральної дії набагато перевищує дозу, при прийомі якої проявляється максимальний ефект проти діареї.
Фармакокінетика. Абсорбція: велика частина лоперамида, прийнятого всередину, абсорбується в кишечнику, але в результаті інтенсивного метаболізму першого проходження системна біодоступність становить лише ≈0,3%.
Розподіл: результати досліджень щодо розподілу лопераміду у щурів показують високу афінність щодо стінки кишечника з переважним зв'язуванням з рецепторами поздовжнього шару м'язової оболонки. Зв'язування лоперамида з білками становить 95%, головним чином з альбуміном. Доклінічні дані показали, що лоперамід є субстратом Р-глікопротеїну.
Метаболізм: лоперамид майже повністю екстрагується печінкою, де він переважно метаболізується, кон'югується і виводиться з жовчю. Окислювальне N-деметилювання є основним метаболічним шляхом лоперамида, цей процес опосередкований головним чином изоформами CYP 3A4 і CYP 2C8. Внаслідок дуже інтенсивного ефекту першого проходження через печінку концентрація незміненого лікарського засобу в плазмі крові залишається дуже низькою.
Елімінація: Т ½ лоперамида у людей становить ≈11 ч з діапазоном 9-14 ч. Екскреція незміненого лопераміду і його метаболітів відбувається в основному з калом.
Популяція пацієнтів дитячого віку: фармакокінетичні досліджень популяції пацієнтів дитячого віку не проводили. Очікується, що фармакокінетичні параметри лоперамида і взаємодії лікарських засобів з лоперамідом будуть аналогічні таким у дорослих.
Показання
Симптоматичне лікування при гострій діареї у дорослих і дітей віком старше 12 років.
Симптоматичне лікування при гострих епізодах діареї, зумовленої синдромом подразненого кишечника (СРК), у дорослих у віці від 18 років після встановлення початкового діагнозу лікарем.
Протипоказання
Підвищена чутливість до лопераміду гідрохлориду або до будь-якого компонента препарату. дітям у віці до 12 років.
Протипоказаний для первинної терапії пацієнтів з:
- гострою дизентерією, яка характеризується наявністю крові в калі та лихоманкою;
- гострий виразковий коліт або псевдомембранозний коліт, пов'язаним із застосуванням антибіотиків широкого спектра дії;
- бактеріальним ентероколітом, викликаним мікроорганізмами сімейства Salmonella, Shigella, Campylobacter.
Лопедіум ® не слід застосовувати при необхідності уникнути пригнічення перистальтики через можливий ризик виникнення значних ускладнень, включаючи кишкову непрохідність, мегаколон та токсичний мегаколон.
Необхідно негайно припинити застосування препарату в разі розвитку запору, здуття живота або кишкової непрохідності.
Застосування
Лопедіум® не призначений для початкової терапії при серйозної діареї, що супроводжується зниженням рівня рідини та електролітів. такий дефіцит у дітей бажано компенсувати призначенням замісної терапії парентерально або перорально.
Капсули слід приймати, запиваючи рідиною.
Симптоматичне лікування при гострій діареї у дорослих і дітей віком старше 12 років: початкова доза - 2 капсули (4 мг), надалі 1 капсула (2 мг) після кожного наступного рідкого стільця. Звичайна доза становить 3-4 капсули (6-8 мг) на добу. Максимальна добова доза при гострій діареї не повинна перевищувати 6 капсул (12 мг).
Симптоматичне лікування при гострих нападах діареї, обумовленої СРК, у дорослих у віці від 18 років після встановлення первинного діагнозу лікарем: початкова доза становить 2 капсули (4 мг), надалі приймають по 1 капсулі (2 мг) після кожного випадку рідкого стільця або згідно попереднім рекомендаціям лікаря.
Максимальна добова доза не повинна перевищувати 6 капсул (12 мг).
При гострій діареї, якщо протягом 48 годин не спостерігається клінічного поліпшення, прийом препарату Лопедіум ® слід припинити.
Застосування у хворих похилого віку. Не потрібно коригувати дозу для пацієнтів літнього віку.
Застосування при порушеннях функції нирок. Не потрібно коригувати дозу для пацієнтів з порушенням функції нирок.
Застосування при порушеннях функції печінки. Фармакокінетичні дані про дію препарату в осіб з порушеннями функції печінки відсутні, однак цим пацієнтам слід призначати лоперамід з обережністю через уповільнення метаболізму першого проходження (див. Особливості застосування).
Особливі вказівки
Лікування при діареї носить симптоматичний характер. якщо можна визначити етіологію захворювання (або вказано, що слід це зробити), то по можливості слід проводити специфічне лікування.
Застосування препарату не виключає застосування за показаннями антибактеріальної терапії.
У хворих з діареєю, особливо у дітей, може виникнути дегідратація та дисбаланс електролітів. У таких випадках найважливішим заходом є застосування замісної терапії для поповнення рідини та електролітів.
Застосування препарату не замінює введення відповідної кількості рідини та відновлення електролітів.
Оскільки стійка діарея може свідчити про потенційно більш серйозних станах, препарат не слід застосовувати тривалий час, поки причина діареї НЕ буде досліджена.
При гострій діареї, при відсутності клінічного поліпшення протягом 48 годин, слід застосовувати лоперамід гідрохлориду слід припинити та звернутися до лікаря.
Пацієнтам зі СНІДом, які приймають Лопедіум ® при діареї, слід негайно припинити лікування при появі перших ознак здуття живота. Є окремі повідомлення про випадки кишкової непрохідності з підвищеним ризиком появи токсичний мегаколон у хворих на СНІД з інфекційним колітом (як вірусного, так і бактеріального походження) при лікуванні лопераміду гідрохлориду.
Фармакокінетичні дані щодо застосування препарату в осіб з порушеннями функції печінки відсутні, однак цим пацієнтам лоперамид слід застосовувати з обережністю через уповільнення метаболізму першого проходження, і це може зумовити відносну передозування, що може привести до токсичної дії на ЦНС.
З обережністю слід застосовувати препарат пацієнтам у випадках загострення виразкового коліту. Лікарські препарати, що подовжують час проходження, можуть привести до розвитку токсичного мегаколона у цих пацієнтів.
З огляду на те, що лоперамід добре метаболізується і разом з метаболітами виводиться з калом, зазвичай не потребують коригування дози для пацієнтів з порушеннями функції нирок.
Препарат містить лактозу, тому його не слід призначати пацієнтам з рідкісними спадковими формами непереносимості галактози, дефіцитом лактази або синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції.
Якщо препарат приймають для контролю нападів діареї, обумовленої СРК, який був попередньо діагностовано лікарем, і клінічного поліпшення не спостерігається протягом 48 годин, необхідно припинити застосування лопераміду гідрохлориду та звернутися до лікаря. Також слід звернутися до лікаря, якщо характер симптомів змінився або повторювані напади діареї тривають більше 2 тижнів.
Для лікування при гострих нападах діареї, обумовленої СРК, Лопедіум ® слід приймати, тільки якщо лікар попередньо діагностував це захворювання.
У наведених нижче випадках препарат не слід застосовувати без попередньої консультації з лікарем, навіть якщо встановлено, що у пацієнта СРК:
- вік пацієнта старше 40 років, і з моменту останнього нападу СРК минув певний час;
- вік пацієнта старше 40 років, і в цей раз симптоми СРК відрізняються;
- недавня кровотеча з кишечника;
- важкий запор;
- нудота або блювота;
- відсутність апетиту або зменшення маси тіла;
- утруднене або хворобливе сечовипускання;
- лихоманка;
- недавня поїздка за кордон.
У разі виникнення нових симптомів, погіршення симптомів або якщо симптоми не покращилися протягом 2 тижнів, слід звернутися до лікаря.
Застосування в період вагітності та годування груддю
Не рекомендується приймати цей лікарський засіб в період вагітності.
Оскільки незначна кількість лоперамида може виділятися в грудне молоко, застосування препарату в період годування груддю не рекомендується.
У зв'язку з цим вагітним і жінкам, які годують груддю, слід порекомендувати звернутися до лікаря для отримання відповідного лікування.
Діти
Препарат застосовують у дітей у віці старше 12 років для симптоматичного лікування при гострій діареї.
Водіям
Можливе виникнення стомлюваності, запаморочення або сонливості при синдромі діареї при застосуванні лопераміду гідрохлориду. Тому рекомендується з обережністю приймати препарат під час керування транспортними засобами або роботі з механізмами.
Передозування
Симптоми. в разі передозування (включаючи відносну передозування внаслідок печінкової дисфункції) може виникати пригнічення центральної нервової системи (ступор, порушення координації, сонливість, міоз, м'язовий гіпертонус, пригнічення дихання), затримка сечі та комплекс симптомів, подібних кишкової непрохідності. діти більш чутливі до дії на ЦНС, ніж дорослі.
Лікування. При виникненні симптомів передозування як антидот можна застосовувати налоксон. Оскільки тривалість дії лопераміду більше, ніж налоксону (1-3 ч), може знадобитися повторне введення налоксону. З метою виявлення симптомів можливого пригнічення ЦНС хворий повинен перебувати під ретельним наглядом не менше 48 годин.
Побічні ефекти
З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, сонливість, ступор, пригнічення або втрата свідомості, гіпертонус, порушення координації, тремор.
З боку травної системи: нудота, запор, метеоризм, біль у животі, сухість у роті, блювання, диспепсія, глосалгія, здуття живота, непрохідність кишечника, включаючи паралітичний ілеус; мегаколон, включаючи токсичний мегаколон, біль у верхній частині живота.
З боку нирок та сечовидільної системи: затримка сечі.
З боку шкіри та підшкірної тканини: висип; бульозні висипання, включаючи синдром Стівенса - Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, мультиформна еритема ангіоневротичний набряк, кропив'янка, свербіж.
З боку імунної системи: реакції підвищеної чутливості, анафілактичні реакції (включаючи анафілактичний шок) та анафілактоїдні реакції.
З боку органу зору: міоз.
Загальні порушення: втомлюваність.
Взаємодії
Повідомлялося про випадки взаємодії з лікарськими препаратами, що мають подібні фармакологічні властивості. лікарські засоби, які надають гальмівну дію на ЦНС, не можна застосовувати у дітей одночасно з лоперамідом.
Доклінічні дані показали, що лоперамід є субстратом Р-глікопротеїну. Одночасне застосування лопераміду (одноразова доза - 16 мг) з інгібіторами Р-глікопротеїну (хінідин, ритонавір) призводить до підвищення рівня лопераміду в плазмі крові в 2-3 рази. Клінічна значимість зазначеного фармакокінетичної взаємодії при застосуванні лопераміду в рекомендованих терапевтичних дозах (від 2 до 16 мг) невідома.
Одночасне застосування лопераміду (4 мг одноразово) та ітраконазолу, інгібітора CYP 3A4 і Р-глікопротеїну, призводило до 3-4-кратного підвищення концентрацій лопераміду в плазмі крові. В цьому ж дослідженні інгібітор CYP 2C8 гемфиброзил підвищував концентрацію лоперамида в ≈2 рази. Комбіноване застосування ітраконазолу і гемфиброзила призводило до 4-кратного підвищення максимального рівня лопераміду в плазмі крові та 13-кратного збільшення загальної експозиції в плазмі крові. Це підвищення не пов'язане з впливом на ЦНС, яке визначалося за допомогою психомоторних тестів (тобто суб'єктивна сонливість і тест на заміну цифрових символів).
Одночасне застосування лопераміду (16 мг одноразово) і кетоконазолу, інгібітору CYP 3A4 і Р-глікопротеїну, призводило до 5-кратного підвищення концентрації лопераміду в плазмі крові. Це підвищення не було пов'язано зі збільшенням вираженості фармакодинамічних ефектів, яке визначалося за допомогою пупіллометріі.
Супутнє лікування десмопресином для перорального застосування призводило до 3-кратного підвищення концентрації десмопрессина в плазмі крові, ймовірно, внаслідок більш повільної моторики шлунково-кишкового тракту.
Передбачається, що лікарські засоби з аналогічними фармакологічними властивостями можуть посилювати дію лопераміду, а препарати, що прискорюють проходження вмісту по шлунково-кишкового тракту, можуть послаблювати його дію.
Умови зберігання
При температурі не вище 25 °C. Зберігати в недоступному для дітей місці.
Зверніть увагу!
Опис лікарського засобу/медичного виробу Лопедіум капс. 2мг №10 на цій сторінці підготовлений на підставі інструкції про його застосування та надається виключно на виконання вимог Закону України «Про захист прав споживачів». Перед застосуванням лікарського засобу/медичного виробу слід ознайомитись з інструкцією про його застосування та проконсультуватись з лікарем. Пам’ятайте, самолікування може бути шкідливим для Вашого здоров’я.
Редакторська група
Дата створення: 24.09.2024
Дата оновлення: 03.12.2024
Споживачі мають можливість залишити відгуки про товар за власним бажанням та на власний розсуд. Ми не модеруємо відповідні відгуки та не впливаємо на їхній зміст. Наша думка може відрізнятись від змісту відповідних відгуків. Рекомендуємо не займатись самолікуванням на основі відгуків інших споживачів.
Поширені запитання
Скільки коштує Лопедіум капс. 2мг №10?
Ціна Лопедіум капс. 2мг №10 стартує від 70.30 грн за упаковку.
Чи можна давати ці ліки дітям?
З 12-ти років. Детальніше необхідно проконсультуватися з вашим лікарем.
Які умови зберігання у капсул Лопедіум (Салютас фарма)?
Згідно з інструкцією температура зберігання Лопедіум Салютас фарма становить від 15°C до 25°C. Зберігати в недоступному для дітей місці.
Які аналоги у капсул Лопедіум №10?
Повними аналогами Лопедіум капс. 2мг №10 є:
Яка країна виробництва у Лопедіум (Салютас фарма)?
Країна виробник у Лопедіум (Салютас фарма) - Німеччина.
