Лімзер

Склад

1 капсула містить:

• омепразолу 20 мг,
• домперидону 30 мг

допоміжні речовини: нейтральні мікропелети (сахароза, крохмаль кукурудзяний, повідон, гіпромелоза), гіпромелоза, тальк, метакрилатного сополимера дисперсія, натрію гідроксид, кремнію діоксид колоїдний, етилцелюлоза, титану діоксид (Е 171), триацетин, гліцерин моностеарат, полісорбати, магнію стеарат, гіпромелоза фталат, дібутілсебацінат, заліза оксид жовтий (Е 172), заліза оксид червоний (Е172)

оболонка капсули: желатин, метилпарагідроксибензоат (Е 218), пропілпарагідроксибензоат (Е 216), Понсо 4 R (Е 124), жовтий захід FCF (E 110), титану діоксид (Е 171)

Форма випуску

Капсули (по 10 або 14 капсул в Стрипі. 1, 3 або 10 стрипів у картонній упаковці).

Основні фізико-хімічні властивості

Тверді желатинові капсули розміром «3» з корпусом оранжевого і кришечкою червоного кольору, що містять суміш: пелети білого або майже білого кольору і пелети коричневого або жовтувато-коричневого кольору, мають сферичну або овальну форму.

Лімзер - це медикамент, який застосовується для корекції порушень травлення. Лімзер від чого допомагає? Препарат рекомендується для лікування виразки та рефлюкс-езофагіту, особливо коли супроводжує уповільнена евакуація шлунка.

Дозування капсул, які приймаються перорально, суворо індивідуально. Важливе значення має підтримка здорового стану організму та контроль функцій печінки.

Якщо спостерігаються ознаки небажаних реакцій, необхідно негайно припинити прийом та проконсультуватися з лікарем. Лімзер не містить вітамінів, але його використання у складі комплексної терапії сприяє нормалізації процесів травлення.

Фармакодинаміка

Комбінований лікарський засіб, дія якого обумовлена компонентами, що входять до його складу.

Омепразол належить до противиразкових засобів, які пригнічують базальну та стимульовану секрецію соляної кислоти в обкладальних клітинах шлунка внаслідок специфічної дії на H ⁺ -K ⁺ - АТФ-азу (протонна помпа). Антисекреторний ефект після прийому омепразолу розвивається дуже швидко протягом першої години та зберігається протягом доби. Омепразол завдяки своїй високій ліпофільності легко проникає в парієтальні клітини шлунка, концентрується в них і надає захисну дію. Інгібуючий ефект наростає у перші 4 дні прийому. Омепразол не впливає на моторику шлунково-кишкового тракту.

Домперидон блокує периферичні дофамінові рецептори, усуває інгібуючий вплив дофаміну на моторну функцію травного тракту і підвищує евакуаторну і рухову активність шлунка. Надає протиблювотну дію, заспокоює гикавку і усуває нудоту. Погано проникає через гематоенцефалічний бар'єр, практично не впливає на дофамінові рецептори головного мозку.

Фармакокінетика

Інструкція не повідомляє про вивчення фармокінетики.

Лікування виразкової хвороби шлунка і дванадцятипалої кишки при відсутності Helicobacter pylori, уповільнена евакуація вмісту шлунка, Гастропарез, рефлюкс-езофагіт, функціональна диспепсія.

Лімзер протипоказаний:

• хворим з встановленою підвищеною чутливістю до препарату або до допоміжних речовин;
• хворим з пролактин-секреторною пухлиною гіпофіза (пролактиномою)
• хворим з важкими або помірними порушеннями функції печінки та / або нирок (див. розділ «Особливості застосування»);
• хворим з відомим подовженням інтервалів серцевої провідності, зокрема QTc, хворим зі значними порушеннями балансу електролітів або з фоновими захворюваннями серця, такими як застійна серцева недостатність (див. розділ «Особливості застосування»);
• хворим з печінковою недостатністю
• якщо стимуляція рухової функції шлунка може бути небезпечною, наприклад, при шлунково-кишковій кровотечі, механічній непрохідності або перфорації;
• протипоказано одночасне застосування кетоконазолу, еритроміцину або інших сильнодіючих інгібіторів CYP3A4;
• протипоказано одночасне застосування лікарських засобів, які подовжують інтервал QT, таких як флуконазол, еритроміцин, ітраконазол, пероральний кетоконазол, Посаконазол, ритонавір, саквінавір, телапревір, вориконазол, кларитроміцин, аміодарон, телітроміцин (див. розділи «Особливості застосування» та «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій »).

Капсули приймають всередину цілими, не ламаючи та не розжовуючи. Рекомендована доза і курс лікування залежить від перебігу захворювання та встановлюються індивідуально. Середня рекомендована доза - 1 капсула 1 раз в день за 10-15 хв до їди, яку запивають склянкою води.

Дози для пацієнтів літнього віку та пацієнтів з нирковою недостатністю.

Необхідний індивідуальний підхід у визначенні дози, але в багатьох випадках корекція дози не потрібна.

Курс лікування визначає лікар залежно від характеру та перебігу захворювання, зазвичай, він становить 4-8 тижнів. Ліки можна купити за допомогою сайту МІС Аптека 9-1-1. Актуальна ціна на таблетки вказана у каталозі сайту МІС Аптека 9-1-1.

Симптоми: ажитація, порушення свідомості, судоми, дезорієнтація, апатія, головний біль, сонливість і екстрапірамідні реакції, нудота, блювота, метеоризм, діарея, тахікардія.

Лікування. Специфічного антидоту немає, але в разі передозування рекомендовано промивання шлунка та застосування активованого вугілля, а також ретельне спостереження за пацієнтом та підтримуюча і симптоматична терапія.

Омепразол.

З боку крові та лімфатичної системи: лейкопенія, тромбоцитопенія, агранулоцитоз, панцитопенія.

З боку імунної системи: реакції гіперчутливості, такі як лихоманка, ангіоневротичний набряк, анафілаксія, анафілактичні реакції / шок.

З боку обміну речовин: гіпонатріємія, гіпомагніємія.

Психічні розлади: безсоння, збудження, агресія, сплутаність свідомості, депресія, галюцинації.

З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, парестезії, сонливість, зміна смаку.

З боку органу зору: розпливчастість зору.

З боку органів слуху та рівноваги: вертиго.

З боку органів дихання: бронхоспазм.

Шлунково-кишковий тракт: біль у животі, запор, діарея, метеоризм, нудота / блювання, сухість у роті, стоматит, кандидоз шлунково-кишкового тракту, мікроскопічний коліт.

З боку травної системи: підвищений рівень печінкових ферментів, гепатит з жовтяницею або без неї, печінкова недостатність, енцефалопатія у пацієнтів з уже наявними захворюваннями печінки.

З боку шкіри та підшкірних тканин: дерматит, свербіж, висип, кропив'янка, алопеція, фотосенсибілізація, мультиформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз (ТЕН).

З боку кістково-м'язової системи, сполучної і кісткової тканини: артралгія, міалгія, м'язова слабкість.

З боку сечовидільної системи: інтерстиціальний нефрит.

З боку репродуктивної системи та молочних залоз: гінекомастія.

Загальні розлади: нездужання, посилене потовиділення, периферичний набряк.

Домперидон.

Оцінка частоти виникнення побічних реакцій: дуже часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 до <1/10); нечасто (≥ 1/1000 до <1/100); рідко (≥ 1/10000 до <1/1000); дуже рідко (<1/10000), включаючи ізольованими даними.

За умови дотримання рекомендацій з дозування та тривалості лікування домперидон зазвичай добре переноситься і небажані явища виникають рідко.

З боку імунної системи: дуже рідко - алергічні реакції, включаючи анафілаксії, анафілактичний шок, гіперчутливість.

З боку ендокринної системи: рідко - підвищення рівня пролактину.

Психічні розлади: дуже рідко - нервозність, дратівливість, збудження, депресія, тривожність, зниження або відсутність лібідо.

З боку нервової системи: дуже рідко - безсоння, запаморочення, спрага, судоми, млявість, головний біль, сонливість, акатизія, екстрапірамідальні розлади.

З боку серцево-судинної системи: дуже рідко - набряк, відчуття серцебиття, порушення частоти та ритму серцевих скорочень, подовження інтервалу QT (частота невідома), серйозні шлуночкові аритмії, шлуночкової аритмії за типом «torsade de pointes», раптова серцева смерть.

З боку шлунково-кишкового тракту: рідко - гастроінтестинальні розлади, включаючи біль у животі, регургитацию, зміна апетиту, нудоту, печію, запор дуже рідко - сухість у роті, короткочасні кишкові спазми, діарея.

З боку шкіри та підшкірних тканин: дуже рідко - свербіж, висип, частота невідома - кропив'янка, ангіоневротичний набряк.

З боку репродуктивної системи та молочних залоз: рідко - галакторея, збільшення молочних залоз / гінекомастія, чутливість молочних залоз, виділення з молочних залоз, аменорея, набряк молочних залоз, біль в області молочних залоз, порушення лактації, нерегулярний менструальний цикл.

З боку опорно-рухової системи та сполучної тканини: рідко - біль в ногах.

З боку сечовидільної системи: дуже рідко - затримка сечі, дизурія, часте сечовипускання.

Загальні порушення: рідко - астенія.

З боку органу зору: частота невідома - окулогірні кризи.

Інше: кон'юнктивіт, стоматит.

Зміни лабораторних показників: дуже рідко - підвищення рівня АЛТ, АСТ і холестерину, рідко - відхилення від норми показників функціональних тестів печінки рідко - підвищення рівня пролактину в крові.

Оскільки гіпофіз знаходиться поза гематоенцефалічним бар'єром, домперидон може спричинити підвищення рівня пролактину. У рідкісних випадках така гіперпролактинемія може призводити до нейроендокринних побічних ефектів, таких як галакторея, гінекомастія та аменорея.

В період постмаркетингового застосування препарату відмінностей в профілі безпеки застосування препарату у дорослих і дітей відзначено не було, за винятком екстрапірамідний розладів та інших явищ, судом і порушення, пов'язаних з центральною нервовою системою, спостерігалися переважно у дітей.

Застосування в період вагітності та годування груддю

Препарат протипоказаний в період вагітності та годування груддю.

Діти

Препарат застосовують для лікування дітей.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Під час лікування необхідно дотримуватися обережності при керуванні автотранспортом або роботі з механізмами.

Антацидні препарати уповільнюють і знижують абсорбцію Лімзеру, тому їх слід застосовувати не раніше ніж через 2:00 після прийому.

Омепразол.

Пригнічення секреції шлункової кислоти під час лікування препаратом і іншими препаратами з групи ІПП може знижувати або підвищувати абсорбцію лікарських засобів, всмоктування яких залежить від рН шлунка. Як у випадку з іншими препаратами, що зменшують внутрішньошлункової кислотність, абсорбція таких препаратів як кетоконазол, ітраконазол, а також ерлотиніб може зменшуватися, тоді як всмоктування препаратів, як дигоксин, може підвищуватися при лікуванні препаратом.

Омепразол підвищує З _max і AUC цілостазолу і його активних метаболітів.

Омепразол частково метаболізується також CYРЗА4, але не пригнічує цей фермент. Таким чином, омепразол не впливає на метаболізм препаратів, які метаболізуються CYP3A4, таких як циклоспорин, лідокаїн, хінідин, естрадіол, еритроміцин і будесонід.

Повідомлялося, що одночасне застосування омепразолу підвищує Рівненської такролімусу в сироватці крові.

Повідомлялося про підвищення рівня метотрексату у деяких пацієнтів при одночасному прийомі з інгібіторами протонної помпи. При необхідності застосування цього препарату в високих дозах слід розглянути питання про тимчасову відміну омепразолу.

Домперидон.

Антихолінергічні препарати можуть нейтралізувати антидиспептичну дію Лімзер. У зв'язку з фармакодинамічною і / або фармакокінетичною взаємодіями підвищується ризик виникнення подовження Q-інтервалу.

Домперидон метаболізується переважно за домігся CYP3A4. За даними досліджень іn vitro одночасне застосування препаратів, значним чином пригнічують цей фермент, може призвести до підвищення рівня домперидону в плазмі крові.

Одночасне застосування наступних речовин вимагає обережності.

Обережно застосовувати з препаратами, що викликають брадикардію і гіпокаліємії, а також з наступними макролідами, які можуть викликати подовження інтервалу QT: азитроміцин і рокситроміцин (кларитроміцин протипоказаний, оскільки це потужний інгібітор CYP3A4).

Лімзер можна поєднувати з:

• нейролептиками, дію яких він підсилює;
• дофаминергическими агоністами (бромокриптином, L-допою), небажані периферичні дії яких, такі як порушення травлення, нудота, блювання, він пригнічує без нейтралізації основних властивостей.

Зберігати в сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °C.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Термін придатності - 2,5 року. Вивчіть відгуки та рекомендації, щоб зробити правильний вибір і переконатися у якості товару. Купити Лімзер можна за допомогою сайту МІС Аптека 9-1-1 за вигідною вартістю. Актуальна ціна на Лімзер вказана в каталозі сайту МІС Аптека 9-1-1.