Левоноргестрел

Екстрена (посткоїтальна) контрацепція протягом 72 годин після незахищеного статевого акту або при невдалому застосуванні методу контрацепції.

Гіперчутливість до діючої речовини (левоноргестрелу) або до будь-якої з допоміжних речовин.

Дуже часті побічні реакції: головний біль, нудота, біль у нижній частині живота; кровотеча, не пов’язана з менструацією, підвищена втомлюваність.

Часті побічні реакції: запаморочення, діарея, блювання, затримка менструації більше ніж на 7 днів, нерегулярна менструація, біль в грудях.

Екстрена контрацепція є методом, який можна застосовувати епізодично (для екстрених випадків). Вона у жодному разі не має замінювати регулярний метод контрацепції.

Екстрена контрацепція не у всіх випадках запобігає вагітності. Якщо існує невпевненість щодо часу незахищеного статевого акту або якщо з моменту незахищеного статевого акту пройшло більше ніж 72 години, зачаття могло відбутися. Тому, застосування препарату Левоноргестрел після наступного статевого акту може бути неефективним для запобігання вагітності. У разі затримки менструального циклу більше ніж на 5 днів або у разі незвичайної кровотечі на очікувану дату менструального циклу чи підозри на вагітність з будь-якої іншої причини слід виключити вагітність.

Якщо вагітність настає після застосування препарату Левоноргестрел, слід розглядати можливість ектопічної (позаматкової) вагітності. Абсолютний ризик ектопічної вагітності вважається низьким, оскільки препарат Левоноргестрел запобігає овуляції та заплідненню. Ектопічна вагітність може розвиватися незважаючи на маткову кровотечу.

Тому препарат Левоноргестрел не рекомендується для пацієнтів, які мають ризик ектопічної вагітності (сальпінгіт або ектопічна вагітність в анамнезі).

Препарат Левоноргестрел не рекомендується пацієнтам з дисфункцією печінки тяжкого ступеня.

Тяжкі синдроми мальабсорбції, наприклад хвороба Крона, можуть знизити ефективність препарату Левоноргестрел.

Після прийому препарату Левоноргестрел менструація зазвичай проходить нормально та починаеться в передбачуваний день. Інколи вона може починатися на декілька днів раніше або пізніше. Жінок слід попередити про необхідність звернутися до лікаря для підбору методу регулярної контрацепції. Слід виключити вагітність, якщо протягом наступного періоду, коли не застосовується пероральний контрацептив, після прийому левоноргестрелу і після регулярного гормонального контрацептиву не відбувається кровотеча відміни.

Багаторазове застосування під час менструального циклу не рекомендується через можливість порушення циклу.

Препарат Левоноргестрел не є настільки ефективним, як звичайний регулярний метод контрацепції, і підходить лише як екстрений захід. Жінкам, які багаторазово застосовують екстрену контрацепцію, слід рекомендувати розглянути довготривалі методи контрацепції.

Застосування екстреної контрацепції не замінює обов’язкові запобіжні заходи проти хвороб, що передаються статевим шляхом.

Обмежені та недостатні дані говорять про те, що ефективність препарату Левоноргестрел може знижуватися зі збільшенням ваги або індексу маси тіла (ІМТ) (див. розділ «Фармакодинаміка»). Усім жінкам слід застосувати екстрену контрацепцію якомога швидше після незахищеного статевого акту, незалежно від ваги або ІМТ.

Цей лікарський засіб містить лактози моногідрат. Пацієнтам з такими рідкісними спадковими захворюваннями, як непереносимість галактози, лактазна недостатність Лаппа або синдром глюкозо-галактозної мальабсорбції, не слід приймати цей лікарський засіб.

Застосування в період вагітності або годування груддю

Препарат Левоноргестрел не слід приймати вагітним жінкам.

Левоноргестрел виділяється у грудне молоко. Потенційний вплив левоноргестрелу на немовля можна зменшити, якщо жінка, яка годує груддю, прийме таблетку безпосередньо після годування та буде уникати годування принаймні протягом 8 годин після прийому препарату Левоноргестрел.

Діти

Препарат не рекомендується застосовувати пацієнтам віком до 16 років в зв’язку з обмеженими даними. Препарат призначений для застосування жінкам після початку менструації.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Жодні дослідження щодо здатності впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами не проводилися, але необхідно пам’ятати про можливість виникнення запаморочення.

Повідомлень про серйозні небажані явища після прийому великих доз пероральних контрацептивів не було. Передозування може викликати нудоту та кровотечу відміни. Специфічних антидотів немає, лікування симптоматичне.

Не потребує спеціальних умов зберігання. Зберігати в недоступному для дітей місці.