Левітра

• Таблетки що диспергують Левітра ВДТ по 1 або 4 штуки в блістерних упаковках з полімерних матеріалів і алюмінієвої фольги, в картонній пачці 1 блістер.
• Таблетки, вкриті оболонкою, Левітра по 1 або 4 штуки, поміщені в контурні чарункові упаковки, в картонній пачці 1 чарункова контурна упаковка.

1 таблетка Диспергованість препарату Левітра ОДТ містить:

• Варденафіла (в формі варденафіла моногідрохлорид тригідрату) - 10 мг;
• Додаткові речовини, включаючи аспартам.

1 таблетка, вкрита оболонкою, Левітра 5 містить:

• Варденафіла - 5 мг;
• Додаткові інгредієнти.

1 таблетка, вкрита оболонкою, Левітра 10 містить:

• Варденафіла - 10 мг;
• Додаткові інгредієнти.

1 таблетка, вкрита оболонкою, Левітра 20 містить:

• Варденафіла - 20 мг;
• Додаткові інгредієнти.

Левітра і Левітра ВДТ - препарати, призначені для лікування еректильної дисфункції, що містять варденафіл. Активний компонент селективно інгібує фосфодіестеразу 5, яка відіграє важливу роль у фізіологічному механізмі ерекції статевого члена. Варденафіл, пригнічуючи фосфодіестеразу 5, призводить до підвищення рівня циклічного гуанозинмонофосфату, розслабленню гладеньком'язового шару судин і підвищення припливу крові до тканин статевого члена. Ефект препарату Левітра розвивається тільки при наявності сексуальної стимуляції, внаслідок якої з нервових закінчень кавернозних тіл вивільняється оксид азоту, що запускає реакцію підвищення рівня циклічного гуанозинмонофосфату.

За рахунок високої селективності варденафіла щодо фосфодіестерази 5 препарат Левітра не впливає на органи та системи, функція яких регулюється іншими фосфодіестерази.

Після перорального застосування препарату Левітра ОДТ пік плазмової концентрації варденафіла досягається протягом 45-90 хвилин, після прийому препарату Левітра - 30-120 хвилин.

Період напіввиведення варденафілу становить від 4 до 6 годин. Виводиться варденафіл переважно кишечником і в деякій мірі нирками.

Можливе деяке зміна фармакокінетичного профілю варденафілу у пацієнтів похилого віку і пацієнтів зі зниженою функцією нирок і печінки. Однак у пацієнтів похилого віку і пацієнтів з порушеннями функцій нирок середнього ступеня тяжкості такі зміни незначні та не вимагають корекції дози.

Показання до застосування:

Препарат Левітра і Левітра ОДТ застосовують для терапії пацієнтів з еректильною дисфункцією (при неможливості досягти або підтримувати ерекцію достатню для проведення статевого акту).

Таблетки що диспергують Левітра ВДТ:

Препарат призначений для прийому всередину. Таблетки Левітра ОДТ приймають незалежно від прийому їжі. Рекомендується утримувати таблетку Диспергованість під язиком до повного розчинення. Виймати таблетку Левітра ВДТ з блістерної упаковки слід безпосередньо перед прийомом. Для досягнення необхідного терапевтичного ефекту препарат Левітра ВДТ слід приймати за 25-60 хвилин до очікуваної сексуальної активності. Допускається прийом таблетки за 4-6 годин до очікуваної сексуальної активності. Слід враховувати, що для досягнення терапевтичного ефекту варденафіла необхідна сексуальна стимуляція. Дози препарату Левітра ОДТ визначає лікар.
Як правило, рекомендується прийом 1 таблетки препарату Левітра ВДТ.
Максимальна рекомендована доза препарату становить 1 таблетку.

Таблетки, вкриті оболонкою, Левітра:

Препарат призначений для прийому всередину. Таблетки Левітра ковтають цілими, запиваючи необхідною кількістю рідини. Варденафіл, як правило, приймають незалежно від прийому їжі за 25-60 хвилин до очікуваної сексуальної активності. З огляду на час дії препарату, допускається прийом варденафілу за 4-6 годин до сексуальної активності. Необхідно враховувати, що для розвитку ефекту препарату Левітра необхідна сексуальна стимуляція. Дози препарату Левітра визначає лікар.

Як правило, рекомендується прийом варденафілу в початковій дозі 10 мг. Залежно від ефективності та переносимості препарату разова доза варденафілу може бути збільшена до 20 мг або знижена до 5 мг.

Не слід приймати препарату Левітра більше 1 разу на добу.

Пацієнтам похилого віку і пацієнтам зі зниженою функцією нирок рекомендується призначення варденафілу в початковій дозі 5 мг.

Левітра, як правило, непогано переноситься пацієнтами. Повідомлялося про поодинокі випадки розвитку небажаних ефектів у пацієнтів, які отримували варденафіл. Зокрема в клінічних і постмаркетингових дослідженнях відзначалися такі побічні ефекти варденафіла:

• З боку нервової системи: судоми, порушення сну, запаморочення, парестезії, порушення пам'яті, сонливість, підвищена стомлюваність, головний біль.
• З боку судин, серця і системи крові: вазодилатація, напад стенокардії, ішемія серцевого м'яза, лабільність артеріального тиску.
• З боку дихальної системи: ринорея, набряк слизової оболонки носа.
• Шлунково-кишковий тракт і печінки: диспепсичні явища, біль в ділянці живота, блювання, підвищення активності печінкових ферментів, нудота, порушення стільця. Крім того, можливий розвиток рефлюксу і гастриту.
• З боку органу зору: кон'юнктивіт, зниження гостроти зору, світлобоязнь, підвищення внутрішньоочного тиску, порушення сприйняття кольору.
• Алергічні реакції: кропив'янка, набряк Квінке, анафілактичний шок, бронхоспазм.
• Інші: біль у спині, підвищений тонус м'язів.

При застосуванні варденафілу у пацієнтів можливий розвиток продовженої ерекції і пріапізму, які можуть призводити до пошкодження тканин статевого члена і тривалого порушення потенції.

В окремих випадках у пацієнтів із захворюваннями серцево-судинної системи реєструвалося розвиток серцевого нападу, однак достеменно невідомо чи був причиною даного стану прийом препарату Левітра або безпосередньо сексуальна активність.

У пацієнтів групи ризику при прийомі препарату Левітра можливий розвиток порушень зору аж до втрати зору (тимчасової або постійної), проте точно невідомо чи є причиною таких станів прийом варденафілу або інші фактори.

При розвитку небажаних реакцій, в тому числі при розвитку пріапізму або продовженої ерекції, слід звернутися до лікаря.

Препарат Левітра не призначають пацієнтам з відомою непереносимістю варденафіла або інших компонентів таблеток.

Таблетки Левітра ВДТ не призначають пацієнтам з фенілкетонурією.

Препарат Левітра не слід використовувати для терапії пацієнтів, які отримують нітрати.

Варденафіл не призначають жінкам і не використовують в педіатричній практиці.

Препарат Левітра не слід призначати пацієнтам, яким протипоказана сексуальна активність, зокрема пацієнтам, які нещодавно перенесли інфаркт міокарда і апоплексичного удару, а також пацієнтам з вираженою артеріальною гіпертензією, артеріальною гіпотонією і нестабільною стенокардією.

Слід дотримуватися обережності, призначаючи варденафіл пацієнтам зі стенозом аорти, обструкцією лівого шлуночка, ідіопатичним гіпертрофічний субаортальнийстенозом і пролонгацією інтервалу QT (включаючи пацієнтів з вродженим подовженням інтервалу QT і пацієнтів, які приймають препарати, що подовжують інтервал QT).

Препарат Левітра слід з обережністю призначати пацієнтам з високим ризиком розвитку пріапізму, в тому числі пацієнтам з анатомічною деформацією статевого члена, кавернозним фіброзом, хворобою Пейроні, множинною мієломою, серпоподобно-клітинною анемією і лейкемією.

Слід з обережністю застосовувати препарат Левітра пацієнтам зі зниженою функцією нирок і печінки, дегенеративними захворюваннями сітківки, виразкову хворобу дванадцятипалої кишки та шлунку, а також хворобою Крона.

Заборонено одночасне застосування варденафілу з нітратами та іншими донаторамі NO.

При одночасному застосуванні з препаратами, які інгібують або індукують ферменти цитохрому Р450 можлива зміна фармакокінетичного профілю варденафілу. Зокрема можливе підвищення плазмових концентрацій варденафілу при одночасному застосуванні з еритроміцином, кетоконазолом, ритонавіром, індинавіром.

Слід з обережністю призначати варденафіл пацієнтам, які отримують альфа-адреноблокатори. Слід дотримуватися інтервалу не менше 3 годин між прийомом варденафілу і альфа-адреноблокаторів (крім тамсулозину, який можна приймати одночасно з варденафілом).

При прийомі завищених доз препарату Левітра (до 80 мг варденафілу в добу) у пацієнтів не відзначалося розвитку небажаних ефектів. Також при тривалому прийомі високих доз (40 мг варденафілу в добу протягом тижня) не відзначалося погіршення переносимості препарату Левітра. Однак при прийомі високих доз препарату Левітра не можна виключати можливість розвитку болю в спині та посилення вираженості інших небажаних ефектів варденафілу.

Специфічного антидоту немає. При розвитку ознак передозування препарат Левітра слід скасувати та провести симптоматичну терапію.

Проведення гемодіалізу не призводить до істотного зниження плазмових концентрацій варденафілу.

Препарат Левітра слід зберігати в приміщеннях з температурним режимом від 15 до 25 градусів Цельсія.

• Препарат Левітра в формі таблеток, вкритих оболонкою, можна використовувати протягом 3 років після випуску.
• Препарат Левітра ВДТ в формі таблеток диспергуючих можна використовувати протягом 2,5 років після випуску.