Є питання?
Потрібна консультація?
Цілодобова підтримка клієнтів
| Торгівельна назва |
Лекарніта |
| Діючі речовини |
L-карнітин |
| Кількість діючої речовини |
200 мг/мл
|
| Форма випуску |
розчин для ін'єкцій
|
| Кількість в упаковці |
5 ампул по 5 мл
|
| Первинна упаковка |
ампула
|
| Спосіб застосування |
Внутрішньовенно
|
| Взаємодія з їжею |
Не має значення
|
| Температура зберігання |
від 5°C до 25°C
|
| Чутливість до світла |
Не чутливий
|
| Ознака |
Імпортний
|
| Походження |
Хімічний
|
| Ринковий статус |
Брендований дженерик
|
| Виробник |
ХЕЛП С.А.
|
| Країна виробництва |
Греція
|
| Заявник |
Perrery
|
| Умови відпуску |
За рецептом
|
|
Код АТС
|
A Препарати, що впливають на травну систему і обмін речовин
A16 Інші препарати для лікування захворювань травної системи і обміну речовин
A16A Інші засоби, що впливають на травну систему і метаболічні процеси
A16AA Амінокислоти та їх похідні
A16AA01 Левокарнітин
|
Завантажити сертифікат відповідності
Розчин для ін'єкцій Лекарніта застосовується для лікування первинної та вторинної карнитиновой недостатності у дорослих і дітей, в т. Ч. Новонароджених і немовлят. Вторинна карнітіновий недостатність у пацієнтів, яким проводиться гемодіаліз.
Підозра на вторинну карнітіновий недостатність у пацієнтів, яким проводять гемодіаліз в наступних випадках:
- Сильні та персистирующие спазми в м'язах і / або гіпотензивні епізоди під час проведення діалізу;
- Енергетичний дефіцит, що призводить до значного негативного впливу на якість життя;
- М'язова слабкість і / або міопатія;
- кардіопатія;
- Анемія, не відповідає на лікування еритропоетином або вимагає високих доз еритропоетину;
- Втрата м'язової маси.
Склад
Діюча речовина: левокарнітіна;
1 мл 200 мг левокарнітіна;
Допоміжні речовини: кислота соляна розведена, вода для ін'єкцій.
Протипоказання
Підвищена чутливість до компонентів препарату.
Спосіб застосування
Препарат вводять внутрішньовенно повільно протягом 2-3 хв.
Застосування при вродженому порушенні метаболізму. Під час терапії доцільно контролювати рівень карнітину і ацилкарнітину як в плазмі крові, так і в сечі. Необхідна доза залежить від специфіки вродженого порушення метаболізму і тяжкості проявів захворювання. У разі гострої декомпенсації рекомендована доза може становити до 100 мг/кг на добу в 3-4 введення. У разі необхідності можна застосовувати та більш високі дози, хоча при цьому можуть посилитися побічні ефекти, зокрема діарея.
Вторинний дефіцит карнітину у пацієнтів, яким проводять гемодіаліз. Перед початком терапії необхідно контролювати рівень карнітину в плазмі крові. Вторинний дефіцит карнітину діагностується при відносно ацилкарнітину до вільного карнітину в плазмі крові більше 0,4 і / або коли концентрація вільного карнітину становить менше 20 мкмоль/л. Дозу 20 мг/кг слід вводити внутрішньовенно струменево в кінці кожного сеансу діалізу. Загальну реакцію слід визначати шляхом моніторування рівнів ацилкарнітину і вільного карнітину в плазмі крові та оцінки стану пацієнта. Нормалізація вмісту карнітину в м'язовій тканині та кардіоміоцитах настає приблизно через 3 місяці після досягнення нормальної концентрації карнітину в плазмі крові. Якщо введення карнітину припинити його рівні неодмінно почнуть знижуватися знову. Необхідність повторного насичують курсу лікування визначають шляхом кількісного визначення карнітину в плазмі крові через рівні проміжки та шляхом моніторингу стану пацієнта.
Гемодіаліз - підтримуюча терапія. Після насичують курсу введення левокарнітіна застосовують підтримуючу дозу - 1 г препарату на добу перорально. У день діалізу препарат застосовують всередину в дозі 1 г відразу після завершення чергового сеансу.
Особливості застосування
Вагітні
Беручи до уваги серйозні наслідки карнитиновой недостатності для вагітної жінки, ризик переривання лікування для матері вважається великим, ніж теоретичний ризик для плоду, в разі продовження лікування.
Діти
Препарат застосовують дітям з першого дня життя, в тому числі недоношеним.
Передозування
Повідомлень про токсичність левокарнітіна при передозуванні не було. Для лікування передозування слід провести підтримуючу терапію. Великі дози можуть викликати діарею. Левокарнітін легко видаляється з плазми крові шляхом діалізу. Лікування: вжити заходів для видалення препарату з травного тракту при прийомі всередину провести симптоматичну і підтримуючу терапію. Чи не повідомляли про випадки передозування, які загрожували життю.
Побічні ефекти
Помірні шлунково-кишкові розлади спостерігалися при тривалому прийомі перорального левокарнітіна, включаючи швидкоплинні нудоту і блювоту, біль в животі та діарею. Зниження дози часто зменшує або усуває шлунково-кишкові симптоми. При тривалому прийомі перорального левокарнітіна необхідно контролювати специфічний запах тіла (зменшення дози послаблює або усуває викликаний препаратом запах). При прийомі левокарнітіна з антикоагулянтами кумаринового можливо збільшення міжнародного нормативного співвідношення INR. Необхідно ретельно контролювати переносимість препарату протягом першого тижня прийому і після будь-якого збільшення дози. Внутрішньовенне застосування левокарнітіна зазвичай добре переноситься.
Взаємодія
Одночасне застосування глюкокортикоїдів призводить до накопичення левокарнітіна в тканинах організму (окрім печінки). Інші анаболічні засоби підсилюють ефект препарату.
У деяких випадках при прийомі левокарнітіна з антикоагулянтами кумаринового можливо збільшення міжнародного нормативного співвідношення INR, тому їх одночасне застосування вимагає застереження. INR або іншими тести коагуляції слід перевіряти щотижня, поки вони не стабілізуються, і щомісяця після цього - у пацієнтів, які приймають антикоагулянти разом з левокарнітіна.
Умови зберігання
Зберігати при температурі не вище 25 °C в недоступному для дітей місці.
Термін придатності - 3 роки.
Відмова від відповідальності: Опис товару складено виключно на підставі наданої виробником інформації та завірено Хелп. Опис товару надається споживачу на виконання вимог Закону України «Про захист прав споживачів».
Редакторська група
Дата створення: 24.09.2024
Дата оновлення: 21.11.2024
Автор
Рецензент
Зверніть увагу!
Опис лікарського засобу/медичного виробу Лекарніта р-н д/ін. 1г/5мл амп. 5мл №5 на цій сторінці підготовлений на підставі інструкції про його застосування та надається виключно на виконання вимог Закону України «Про захист прав споживачів». Перед застосуванням лікарського засобу/медичного виробу слід ознайомитись з інструкцією про його застосування та проконсультуватись з лікарем. Пам’ятайте, самолікування може бути шкідливим для Вашого здоров’я.
Споживачі мають можливість залишити відгуки про товар за власним бажанням та на власний розсуд. Ми не модеруємо відповідні відгуки та не впливаємо на їхній зміст. Наша думка може відрізнятись від змісту відповідних відгуків. Рекомендуємо не займатись самолікуванням на основі відгуків інших споживачів.
Поширені запитання
Скільки коштує Лекарніта р-н д/ін. 1г/5мл амп. 5мл №5?
Ціна Лекарніта р-н д/ін. 1г/5мл амп. 5мл №5 стартує від 79.77 грн - ампула / 1 шт.
Чи можна давати ці ліки дітям?
Дозволено. Детальніше необхідно проконсультуватися з вашим лікарем.
Які умови зберігання у розчину Лекарніта (Хелп)?
Згідно з інструкцією температура зберігання Лекарніта Хелп становить від 5°C до 25°C. Зберігати в недоступному для дітей місці.
Які аналоги у розчину Лекарніта №1?
Повними аналогами Лекарніта р-н д/ін. 1г/5мл амп. 5мл №5 є:
Яка країна виробництва у Лекарніта (Хелп)?
Країна виробник у Лекарніта (Хелп) - Греція.
Динаміка цін на "Лекарніта р-н д/ін. 1г/5мл амп. 5мл №5"
Склад
діюча речовина: левокарнітин;
1 мл розчину містить 200 мг левокарнітину;
допоміжні речовини: кислота хлористоводнева розведена, вода для ін’єкцій.
Лікарська форма
Розчин для ін’єкцій.
Основні фізико-хімічні властивості: прозорий розчин від безбарвного до жовтуватого кольору.
Фармакотерапевтична група
Амінокислоти та їх похідні. Код ATХ А16А А01.
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка
Левокарнітин наявний як натуральний компонент у тканинах тварин, мікроорганізмах та рослинах. У людини фізіологічні потреби у карнітині поповнюються за рахунок споживання продуктів харчування, що містять карнітин (насамперед м’ясних виробів), та шляхом ендогенного синтезу у печінці з триметиллізину. Лише L-ізомер є біологічно активним. Левокарнітин відіграє важливу роль у ліпідному метаболізмі, а також у метаболізмі кетонових тіл. Левокарнітин необхідний для транспортування довголанцюгових жирних кислот у мітохондрії для їх подальшого бета-окиснення. Вивільняючи коензим-А зі складних тіоефірів, левокарнітин також посилює окиснення вуглеводів у циклі трикарбонових кислот Кребса, також стимулює активність ключового ферменту гліколізу – піруватдегідрогенази, а в скелетних м’язах – окиснення амінокислот із розгалуженим ланцюгом. Таким чином, левокарнітин прямо або опосередковано бере участь у більшості енергетичних процесів, його наявність обов’язкова для окиснення жирних кислот, амінокислот, вуглеводів та кетонових тіл. Найбільша концентрація левокарнітину визначається у м’язовій тканині, в міокарді та печінці. Левокарнітин відіграє важливу роль у серцевому метаболізмі, оскільки окиснення жирних кислот залежить від наявності достатньої кількості даної речовини. Експериментальні дослідження показали, що за деяких умов, таких як стрес, гостра ішемія, міокардит, можливе зниження рівня левокарнітину в міокардіальній тканині. Проведено велику кількість досліджень на тваринах, які підтвердили позитивну дію левокарнітину у разі різних індукованих серцевих розладів: гостра та хронічна ішемія, декомпенсація серцевої діяльності, серцева недостатність у результаті міокардиту, медикаментозна кардіотоксичність (таксани, адріаміцин).
Фармакокінетика
Всмоктування
Левокарнітин всмоктується клітинами слизової оболонки тонкого кишечнику і відносно повільно входить у кров’яне русло; вірогідно, всмоктування пов’язане з активним транслюмінальним механізмом. Всмоктування після перорального прийому обмежене (%) та мінливе.
Розподіл
Абсорбований левокарнітин транспортується в різні органи через кров; вважається, що у процесі транспортування задіяна транспортна система еритроцитів.
Виведення
Левокарнітин виводиться головним чином із сечею. Швидкість виведення прямо пропорційна концентрації карнітину в крові.
Метаболізм
Левокарнітин майже не метаболізується в організмі.
Показання
Первинна та вторинна карнітинова недостатність у дорослих і дітей, у т. ч. новонароджених та немовлят.
Вторинна карнітинова недостатність у пацієнтів, яким проводять гемодіаліз.
Підозра на вторинну карнітинову недостатність у пацієнтів, яким проводять гемодіаліз, у таких випадках:
сильні та персистуючі спазми у м’язах та/або гіпотензивні епізоди під час проведення діалізу; енергетичний дефіцит, що призводить до значного негативного впливу на якість життя; м’язова слабкість та/або міопатія; кардіопатія; анемія, що не відповідає на лікування еритропоетином або потребує високих доз еритропоетину; втрата м’язової маси.
Протипоказання
Підвищена чутливість до компонентів препарату.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій
Одночасне застосування глюкокортикоїдів призводить до накопичення левокарнітину у тканинах організму (окрім печінки). Інші анаболічні засоби посилюють ефект препарату.
Спостерігалися рідкісні випадки збільшення міжнародного нормалізованого співвідношення (МНС) у пацієнтів, які одночасно приймали левокарнітин і кумаринові препарати (аценокумарол і варфарин). Пацієнтам, які приймають левокарнітин разом із кумариновими антикоагулянтами, визначення МНС слід проводити щотижня, поки воно не стабілізується, і повторювати щомісяця.
Особливості застосування
Левокарнітин покращує засвоєння глюкози, тому застосування препарату Лекарніта у пацієнтів із цукровим діабетом, які отримують лікування цукрознижувальними препаратами, може призвести до гіпоглікемії. Рівень глюкози у плазмі крові в таких випадках необхідно регулярно контролювати для своєчасної корекції терапії.
Спостерігали рідкісні випадки збільшення МНС у пацієнтів, які одночасно приймали левокарнітин і кумаринові препарати.
Застосування у період вагітності або годування груддю
У процесі доклінічних досліджень тератогенної дії препарату не виявлено. При застосуванні найбільшої досліджуваної дози, 600 мг/кг маси тіла, у тварин відмічалося статистично незначне збільшення частоти постімплантаційної загибелі плода на ранніх термінах вагітності. Значимість даних результатів для людини невідома.
Беручи до уваги серйозні наслідки карнітинової недостатності для вагітної жінки, ризик переривання лікування для матері вважається більшим, ніж теоретичний ризик для плода, у разі продовження лікування.
Левокарнітин – звичайний компонент грудного молока. Проте застосування левокарнітину матерям, які годують груддю, не вивчались.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами
Спосіб застосування та дози
Розчин для ін’єкцій вводять шляхом повільної внутрішньовенної ін’єкції (2-3 хвилини) або інфузії.
Застосування при вродженому порушенні метаболізму.
Під час терапії доцільно контролювати рівень карнітину та ацилкарнітину як у плазмі крові, так і в сечі.
Необхідна доза залежить від специфіки вродженого порушення метаболізму та тяжкості проявів захворювання.
У разі гострої декомпенсації рекомендована доза може становити до 100 мг/кг на добу за 3-4 введення. У разі потреби можна застосовувати і більш високі дози, хоча при цьому можуть посилитися побічні ефекти, зокрема діарея.
Вторинний дефіцит карнітину у пацієнтів, яким проводять гемодіаліз.
Перед початком терапії препаратом Лекарніта бажано проводити контроль рівня карнітину у плазмі крові. Вторинний дефіцит карнітину діагностується при відношенні ацилкарнітину до вільного карнітину в плазмі крові більше ніж 0,4 та/або коли концентрація вільного карнітину становить менше 20 мкмоль/л.
Дозу 2 г слід вводити внутрішньовенно струминно в кінці кожного сеансу діалізу. Загальну реакцію слід визначати шляхом моніторування рівня ацилкарнітину та вільного карнітину в плазмі крові та оцінки стану пацієнта. Нормалізація вмісту карнітину у м’язовій тканині та кардіоміоцитах настає приблизно через 3 місяці після досягнення нормальної концентрації карнітину у плазмі крові. Якщо введення карнітину припинити, його рівень неодмінно почне зменшуватися знову. Необхідність повторного насичувального курсу лікування визначають шляхом кількісного визначення карнітину в плазмі крові через рівні інтервали та шляхом моніторування стану пацієнта.
Гемодіаліз - підтримуюча терапія.
Після насичувального курсу внутрішньовенного введення левокарнітину застосовують підтримуючу дозу – 1 г левокарнітину на добу перорально. У день діалізу препарат Лекарніта застосовують внутрішньовенно у дозі 1 г одразу після завершення чергового сеансу.
Діти.
Препарат застосовують дітям із першого дня життя, у тому числі недоношеним.
Передозування
Повідомлень про токсичність левокарнітину при передозуванні не було. Великі дози препарату можуть спричинити діарею. Левокарнітин легко видаляється із плазми крові шляхом діалізу. Лікування: вжити заходів для видалення препарату з травного тракту у разі прийому препарату внутрішньо, провести симптоматичну та підтримуючу терапію. Не повідомляли про випадки передозування, що загрожували життю.
Побічні реакції
Різні помірні шлунково-кишкові розлади спостерігалися при тривалому прийомі перорального левокарнітину, включаючи швидкоплинну нудоту та блювання, біль у животі та діарею. Серед загальних розладів та реакцій у місці введення можливі рідкісні випадки появи специфічного запаху тіла. Зниження дози часто зменшує або усуває запах тіла пацієнта, пов’язаний із застосуванням лікарського засобу, або шлунково-кишкові симптоми (коли вони наявні). Необхідно ретельно контролювати переносимість препарату протягом першого тижня прийому та після будь-якого збільшення дози. Внутрішньовенне застосування препарату Лекарніта зазвичай переноситься добре. Також спостерігалися рідкісні випадки збільшення МНС у пацієнтів, які одночасно приймали левокарнітин і кумаринові препарати (аценокумарол і варфарин).
Умови зберігання
Зберігати в оригінальній упаковці, при температурі не вище 25 °C, у недоступному для дітей місці.
Несумісність
Не змішувати з іншими лікарськими засобами.
Упаковка
По 5 мл в ампулах із темного скла, по 5 ампул у картонній пачці.
Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності
Педіні Іоаннінон, Іоанніна, 45500, Греція.
Заявник
Перрері Фармачеутічі СРЛ.
Місцезнаходження заявника та адреса місця провадження його діяльності.
Корсо Cан Лорензо 1, 37026, Пескантіна, Верона, Італія.
Джерелом інформаціі для опису є Державний Реєстр Лікарських Засобів України
