Лансопразол

Склад

діюча речовина: 1 капсула містить лансопразолу 30 мг

допоміжні речовини: гіпромелоза, манить (Е 421), кросповідон, метакрилатний сополімер (тип А), діетілфталат, крохмаль кукурудзяний, сахароза, тальк.

Форма випуску

По 10 капсул у блістері. 1 або 3 блістери в пачці.

Фармакодинаміка

Лансопразол - противиразковий антисекреторное засіб. В канальцях парієтальних клітин слизової оболонки шлунка метаболізується в активну форму - сульфонамід, який інактивує сульфгідрильні групи Н + / К + -АТФ-фази ( "протонний насос»). Блокує кінцеву стадію утворення соляної кислоти, пригнічує базальну та стимульовану секрецію і об'єм секрету, незалежно від природи стимулятора секреції. Швидкість і ступінь інгібування секреції соляної кислоти залежить від дози: після прийому препарату в дозі 30 мг рН починає зростати через 2-3 години, а шлункова секреція знижується на 97%. Інгібуючий ефект зростає протягом 4 днів. після закінчення прийому препарату кислотність зберігається нижче 50% базального рівня протягом 39 годин, рикошетного збільшення секреції не спостерігається. у хворих з синдромом Золлінгера-Еллісона препарат діє триваліше. Лансопразол пригнічує вироблення пепсину (підвищується рівень пепсиногену в сироватці крові).

Препарат надає гастропротекторну дію. Пригнічує ріст Helicobacter pylori, сприяє утворенню специфічних IgA до цих бактерій, підвищує антихелікобактерну активність інших препаратів.

Лансопразол підвищує концентрацію гастрину в сироватці крові на 50-100%.

Фармакокінетика

Всмоктування. Лансопразол швидко і майже повністю абсорбується в тонкому кишечнику. На тлі цирозу печінки всмоктування сповільнюється. Біодоступність становить не менше 80%, зменшується на 50% після їжі, антисекреторний ефект послаблюється. Максимальна концентрація в сироватці крові (0,75-1,15 мг/мл) після перорального прийому 30 мг лансопразолу досягається через 1,5-2,2 години.

Розподіл. Лансопразол зв'язується з білками плазми крові на 97-99%. В інтервалі доз 15-60 мг фармакокінетика лінійна - концентрації в плазмі пропорційні дозі, параметри постійні та кумуляція не відбувається. Добре проникає в тканини, зокрема в обкладки клітини шлунка.

Висновок. Виводиться у вигляді неактивних метаболітів з жовчю (2/3) і з сечею.

• Виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки;
• гастроезофагеальна рефлюксна хвороба (ГЕРХ)
• синдром Золлінгера-Еллісона,
• ерадикація Helicobacter pylori (у складі комбінованої терапії);
• профілактика виразок і ерозій шлунка та дванадцятипалої кишки та диспепсичних симптомів у пацієнтів, що приймають нестероїдні протизапальні препарати.

• Підвищена чутливість до лансопразолу або інших компонентів препарату
• злоякісні новоутворення шлунково-кишкового тракту
• I триместр вагітності;
• період годування груддю
• дитячий вік.

Застосовують всередину. Звичайна доза становить 30 мг один раз на добу за 30-40 хв до прийому їжі. Капсулу приймають, не розжовуючи, запиваючи 150 - 200 мл води. Якщо це неможливо, її можна розкрити та зміст розчинити в невеликій кількості яблучного соку (приблизно 1 повна ложка) і негайно проковтнути, не розжовуючи. Таку ж процедуру слід провести, якщо препарат вводиться через назогастральний зонд.

Питання про дозування і терміну лікування вирішує лікар залежно від клінічної ситуації і характеру перебігу захворювання.

Симптоми передозування проявляються у вигляді побічних реакцій.

Лікування: промивання шлунка, активоване вугілля, симптоматична терапія, спостереження за хворим. Специфічного антидоту не існує. Гемодіаліз не ефективний.

З боку дихальної системи: кашель, фарингіт, риніт.

З боку кровотворної та лімфатичної системи: анемія, лейкопенія, тромбоцитопенія, еозинофілія, панцитопенія або агранулоцитоз.

З боку імунної системи: алергічні реакції (кропив'янка, ангіоневротичний набряк, світлочутливість), анафілактичні реакції, набряк Квінке, важкі генералізовані реакції, такі як токсичний епідермальний некроліз, синдром Стівенса-Джонсона і поліморфна еритема.

З боку метаболізму та травлення: блювання, стоматит, глосит, кандидоз стравоходу, панкреатит, анорексія, запор, біль в животі, діарея, нудота, сухість у роті, диспепсія, порушення смаку, метеоризм, зниження або підвищення апетиту, коліт, підвищена активність ферментів печінки, підвищення рівня креатиніну, білірубіну, жовтяниця, гепатит.

З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, емоційне збудження, страх, галюцинації, сплутаність свідомості, парестезії, тремор, безсоння, сонливість, депресія.

З боку органу зору: біль в очах, розлади зору.

З боку органу слуху: шум у вухах.

З боку шкіри та підшкірних тканин: висип, свербіж, пурпура, петехії або втрата волосся, гіпергідроз.

З боку кістково-м'язової системи та сполучної тканини: міалгія, артралгія.

З боку сечостатевої системи: інтерстиціальний нефрит, який може призвести до ниркової недостатності, сечостатеві розлади, імпотенція, збільшення молочних залоз або гінекомастія.

Загальні порушення і порушення умов прийому: втома, лихоманка, набряки.

Застосування в період вагітності та годування груддю

Прийом препарату протипоказано в I триместрі вагітності. Застосування препарату в II і III триместрах вагітності можливо, якщо очікуваний ефект від терапії для матері перевищує потенційний ризик для плоду. Під час лікування слід припинити годування груддю.

Діти

Чи не призначають дітям через недостатність клінічних даних про застосування препарату в цій віковій групі, що підтверджують ефективність і безпеку його застосування.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

При лікуванні препаратом не рекомендується здійснювати роботу, що вимагає підвищеної уваги, а також керувати транспортними засобами.

Антациди та сукральфат можуть знижувати біодоступність лансопразолу, тому їх потрібно приймати не раніше ніж через 1:00 після прийому лансопразолу.

Лансопразол уповільнює виведення лікарських засобів, які метаболізуються в печінці шляхом мікросомального окислення (у тому числі діазепаму, фенітоїну, непрямих антикоагулянтів), знижує кліренс теофіліну на 10%.

Лансопразол знижує всмоктування ампіциліну, дигоксину, кетоконазолу, ціанокобаламіну, препаратів солей заліза.

Зберігати при температурі не вище 25 °C в недоступному для дітей місці.

Термін придатності - 3 роки.