Лансопразол

Состав

действующее вещество: 1 капсула содержит лансопразола 30 мг

вспомогательные вещества : гипромеллоза, манит (Е 421), кросповидон, метакрилатный сополимер (тип А), диетилфталат, крахмал кукурузный, сахароза, тальк.

Форма выпуска

По 10 капсул в блистере. 1 или 3 блистера в пачке.

Фармакодинамика

Препарат Лансопразол - противоязвенное антисекреторное средство. В канальцах париетальных клеток слизистой оболочки желудка метаболизируется в активную форму - сульфонамид, который инактивирует сульфгидрильные группы Н + / К + -АТФ-фазы ( "протонный насос»). Блокирует конечную стадию образования соляной кислоты, подавляет базальную и стимулированную секрецию и объем секрета, независимо от природы стимулятора секреции. Скорость и степень ингибирования секреции соляной кислоты зависит от дозы: после приема препарата в дозе 30 мг рН начинает расти через 2-3 часа, а желудочная секреция снижается на 97%. Ингибирующий эффект возрастает в течение 4 дней. После окончания приема препарата кислотность сохраняется ниже 50% базального уровня в течение 39 часов, рикошетного увеличение секреции не наблюдается. У больных с синдромом Золлингера-Эллисона препарат действует более продолжительно. Лансопразол подавляет выработку пепсина (повышается уровень пепсиногена в сыворотке крови).

Препарат оказывает гастропротекторное действие. Подавляет рост Helicobacter pylori , способствует образованию специфических IgA к этим бактериям, повышает антихеликобактерную активность других препаратов.

Лекарство Лансопразол повышает концентрацию гастрина в сыворотке крови на 50-100%.

Фармакокинетика

Всасывания. Лансопразол быстро и почти полностью абсорбируется в тонком кишечнике. На фоне цирроза печени всасывание замедляется. Биодоступность составляет не менее 80%, уменьшается на 50% после еды, антисекреторный эффект ослабляется. Максимальная концентрация в сыворотке крови (0,75-1,15 мг / мл) после перорального приема 30 мг лансопразола достигается через 1,5-2,2 часа.

Распределение. Лансопразол связывается с белками плазмы крови на 97-99%. В интервале доз 15-60 мг фармакокинетика линейная - концентрации в плазме пропорциональны дозе, параметры постоянны и кумуляции не происходит. Хорошо проникает в ткани, в частности в обкладки клетки желудка.

Вывод. Выводится в виде неактивных метаболитов с желчью (2/3) и с мочой.

• Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
• гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ)
• синдром Золлингера-Эллисона,
• эрадикация Helicobacter pylori (в составе комбинированной терапии);
• профилактика язв и эрозий желудка и двенадцатиперстной кишки и диспепсических симптомов у пациентов, принимающих нестероидные противовоспалительные препараты.

Важно знать: таблетки Лансопразол не выпускаются, лекарство производится исключительно в форме капсул.

Купить Лансопразол можно с помощью сайта МИС Аптека 9-1-1 по привлекательной стоимости.
Актуальная цена Лансопразола указана в каталоге сайта МИС Аптека 9-1-1.

• Повышенная чувствительность к лансопразола или другим компонентам препарата
• злокачественные новообразования желудочно-кишечного тракта
• I триместр беременности;
• период кормления грудью
• детский возраст.

Применяют взрослым внутрь. Обычно доза составляет 30 мг 1 раз в сутки за 30-40 минут до еды. Капсулы принимают не разжевывая, запивая 150-200 мл воды. Если это невозможно, капсулу можно раскрыть и растворить содержимое в небольшом количестве яблочного сока (примерно 1 столовая ложка) и немедленно проглотить, не разжевывая. Такую же процедуру следует провести, если препарат вводят через назогастральный зонд.

Вопрос о дозировке и сроке лечения решает врач индивидуально, в зависимости от клинической ситуации и характера течения заболевания.

Максимальная суточная дозировка препарата составляет 60 мг; для пациентов с нарушениями функции печени – 30 мг. Для пациентов с синдромом Золлингера-Эллисона дозу можно увеличить.

Если нужно принять 2 суточные дозы, пациент должен принять одну – перед завтраком, а вторую – перед ужином.

Если пациент не принял препарат в назначенное время, он должен принять его как можно скорее. Однако, если осталось немного времени до приема следующей дозы, пациент не должен принимать пропущенную дозу.

Язва двенадцатиперстной кишки

Доза для лечения активной язвы составляет 30 мг 1 раз в сутки в течение 2-4 недель. Доза лечения язв, вызванных приемом нестероидных противовоспалительных препаратов, составляет 30 мг 1 раз в сутки. Лечение длится 4-8 недель.

Доброкачественная пептическая язва желудка

Доза для лечения активной язвы составляет 30 мг 1 раз в сутки в течение 8 недель. Доза лечения язв, вызванных приемом нестероидных противовоспалительных препаратов, составляет 30 мг 1 раз в сутки в течение 4-8 недель.

Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь

При средней и тяжелой формах эзофагита рекомендуемая доза - 30 мг 1 раз в сутки в течение 4 нед. Если эрозивный эзофагит не излечивается в течение 4 недель, продолжительность лечения может быть вдвое больше. Доза для длительной профилактики рецидива эрозивного эзофагита составляет 30 мг 1 раз в сутки. Безопасность и эффективность терапии лансопразолом подтверждена для 12-месячного приема.

Эрадикация Helicobacter pylori

Доза составляет 30 мг 2 раза в сутки (перед завтраком и перед ужином). Пациент должен принимать препарат вместе с антибиотиками по утвержденным схемам в течение 1-2 недель.

Синдром Золлингера-Эллисона

Дозу препарата подбирают индивидуально таким образом, чтобы базальная секреция кислоты не превышала 10 ммоль/ч. Рекомендуемая начальная доза составляет 60 мг 1 раз в сутки перед завтраком. Если пациент принимает дозы более 120 мг, ему следует принимать первую половину суточной дозы перед завтраком, а вторую половину - перед ужином. Лечение продолжается до исчезновения клинических показаний.

Почечная и печеночная недостаточность

Пациенты с нарушениями функции печени и почек легкой или умеренной степени не нуждаются в коррекции дозы.

Пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени следует принимать наименьшие эффективные дозы и не более 30 мг/сут.

Пациенты пожилого возраста

При применении препарата нет необходимости корректировать дозу.

Вопрос о дозирования и срока лечения решает врач в зависимости от клинической ситуации и характера течения заболевания.

Более подробную информацию о способе применения и дозировке содержит инструкция по применению Лансопразола.

Нет сообщений о случаях передозировки лансопразолом. Однократный прием препарата в дозе 600 мг не сопровождался клиническими проявлениями передозировки. Однако при передозировке возможно усиление проявлений побочных реакций.

Лечение. Специфического антидота нет. Гемодиализ неэффективен. Для уменьшения всасывания препарата необходимо принять активированный уголь. При приеме избыточной дозы проводят симптоматическое и поддерживающее лечение.

Со стороны дыхательной системы: кашель, фарингит, ринит.

Со стороны кроветворной и лимфатической системы: анемия, лейкопения, тромбоцитопения, эозинофилия, панцитопения или агранулоцитоз.

С стороны иммунной системы: аллергические реакции (крапивница, ангионевротический отек, светочувствительность), анафилактические реакции, отек Квинке, тяжелые генерализованные реакции, такие как токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона и полиморфная эритема.

Со стороны метаболизма и пищеварительной системы: рвота, стоматит, глоссит, кандидоз пищевода, панкреатит, анорексия, запор, боль в животе, диарея, тошнота, сухость во рту, диспепсия, нарушения вкуса, метеоризм, снижение или повышение аппетита, колит, повышенная активность ферментов печени, повышение уровня креатинина, билирубина, желтуха, гепатит.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, эмоциональное возбуждение, страх, галлюцинации, спутанность сознания, парестезии, тремор, бессонница, сонливость, депрессия.

Со стороны органа зрения: боль в глазах, расстройства зрения.

Со стороны органа слуха: шум в ушах.

Со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь, зуд, пурпура, петехии или потеря волос, гипергидроз.

Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: миалгия, артралгия.

Со стороны мочеполовой системы: интерстициальный нефрит, который может привести к почечной недостаточности, мочеполовые расстройства, импотенция, увеличение молочных желез или гинекомастия.

Общие нарушения и нарушения условий приема: усталость, лихорадка, периферические отеки.

Перед назначением Лансопразола следует исключить возможность злокачественных новообразований в желудке и пищеводе, так как Лансопразол может замаскировать симптомы и таким образом отсрочить правильную диагностику.

При проведении комбинированной терапии с кларитромицин и амокисциллином оговорки относительно применения этих лекарственных средств необходимо смотреть в инструкциях по медицинскому применению кларитромицина и амоксициллина. При применении антибактериальных средств возможно возникновение псевдомембранозного колита, иногда опасного. Поэтому важно учитывать это при наличии у пациентов диареи. Также следует учесть перед началом применения амоксициллина и кларитромицина наличие в анамнезе реакций гиперчувствительности к пенициллинам, цефалоспоринам и другим аллергенам.

У пациентов с почечной недостаточностью связывание с белками крови снижается на 1-1,5%. У пациентов с различной степенью хронической печеночной недостаточности период полувыведения из плазмы крови увеличивается от 1,5 до 3,2-7,2 часа. Пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью следует снижать дозу. Лечение начинают с половины указанной дозы, постепенно увеличивая до рекомендуемых доз, но не более 30 мг/сут.

Под влиянием лансопразола снижается кислотность желудочного сока, что приводит к увеличению риска развития желудочно-кишечных инфекций, вызванных условно-патогенными микроорганизмами, такими как Salmonella и Campylobacter

Из-за ограниченности данных по безопасности применения лансопразола в качестве поддерживающей терапии длительностью более 1 года необходимо регулярно проводить оценку соотношения риск/польза для данной группы пациентов.

Пациенты пожилого возраста.

Лечение язвы у пациентов пожилого возраста практически не отличается от лечения у пациентов помладше. Побочные реакции и лабораторные изменения у пациентов пожилого возраста такие же, как и у пациентов помладше.

Применение в период беременности и кормления грудью

Прием препарата противопоказано в I триместре беременности. Применение препарата во II и III триместрах беременности возможно, если ожидаемый эффект от терапии для матери превышает потенциальный риск для плода. Во время лечения следует прекратить кормление грудью.

Дети

Не назначают детям из-за недостаточности клинических данных о применении препарата в этой возрастной группе, подтверждающие эффективность и безопасность его применения.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

При лечении препаратом не рекомендуется осуществлять работу, требующую повышенного внимания, а также управлять транспортными средствами.

Атазанавир. Лансопразол, как и другие ингибиторы протонной помпы, снижает концентрацию атазанавира (ингибитора ВИЧ-протеаз), всасывание которого зависит от желудочной кислотности, поэтому может влиять на терапевтическое действие атазанавира и развитие ВИЧ-инфекции. Противопоказано одновременное применение атазанавира и лансопразола.

Лекарственные средства, метаболизируемые системой цитохромов Р450. Лансопразол может повышать концентрацию в плазме крови препаратов, метаболизирующихся CYP3А4 (варфарин, антипирин, индометацин, ибупрофен, фенитоин, пропранолол, преднизолон, диазепам, кларитроми).

Лекарственные средства, подавляющие CYP2C19 (флувоксамин). Флувоксамин приводит к значительному повышению (в 4 раза) концентрации лансопразола в плазме крови. При одновременном применении необходима коррекция дозы лансопразола.

Лекарственные средства, индуцирующие CYP2C19 и CYP3A4 (рифампицин, трава зверобоя). Индукторы CYP2C19 и CYP3A4 могут значительно снизить концентрацию лансопразола в плазме крови. При одновременном применении необходима коррекция дозы лансопразола.

Лекарственные средства при всасывании которых имеют значение рН. Лансопразол вызывает длительное угнетение желудочной секреции, поэтому теоретически возможно влияние лансопразола на биодоступность препаратов, для которых при всасывании важно рН (кетоконазол, итраконазол, эфиры ампициллина, соли железа, дигоксин).

Амоксициллин. Нет клинических проявлений взаимодействия лансопразола с амоксициллином.

Сукральфат и антацидные лекарственные средства могут уменьшать биодоступность лансопразола, поэтому лансопразол необходимо принимать минимум через 1 час после применения данных препаратов.

Нестероидные противовоспалительные лекарственные средства. Не выявлено клинически значимого взаимодействия между лансопразолом и нестероидными противовоспалительными лекарственными средствами.

Теофиллин. При одновременном применении лансопразола с теофиллином (CYP1А2, CYP3А) отмечается умеренное повышение (10%) клиренса теофиллина, но клиническое значение их взаимодействий маловероятно. Однако для поддержания клинически эффективных концентраций теофиллина отдельным больным требуется коррекция дозы теофиллина в начале или при прекращении лечения лансопразолом.

Варфарин. Лансопразол не влияет на фармакокинетику варфарина и протромбиновое время. Повышение МНО и протромбинового времени может привести к кровотечениям и даже к летальному исходу.

Дигоксин. При одновременном применении дигоксина и лансопразола наблюдается повышение уровня дигоксина в плазме крови.

Такролимус. При одновременном применении лансопразола и такролимуса может повышаться концентрация такролимуса в плазме крови, особенно у пациентов с трансплантацией.

Хранить при температуре не выше 25°С в недоступном для детей месте.

Срок годности — 3 года.