Комбісо

Артеріальна гіпертензія.

• Підвищена чутливість до бісопрололу/гідрохлоротіазиду, до іншого компонента препарату або до інших сульфаніламідів;
• гостра серцева недостатність або серцева недостатність у стадії декомпенсації, що потребує інотропної терапії;
• кардіогенний шок;
• атріовентрикулярна блокада II і III ступеня (без введеного електрокардіостимулятора);
• синдром слабкості синусового вузла;
• виражена синоатріальна блокада;
• симптоматична брадикардія (частота серцевих скорочень (ЧСС) < 50 уд/хв перед початком лікування);
• стенокардія Принцметала;
• хронічна серцева недостатність у стадії декомпенсації, що не піддається терапії;
• тяжка форма бронхіальної астми або тяжкі хронічні обструктивні захворювання легень;
• пізні стадії порушення периферичного кровообігу, хвороба Рейно;
• артеріальна гіпотензія;
• феохромоцитома, що не лікувалася;
• метаболічний ацидоз;
• тяжкі порушення функції нирок (ниркова недостатність з олігурією/анурією, кліренс креатиніну менше 30 мл/хв і сироватковий креатинін більше 1,8 мг/100 мл);
• гострий гломерулонефрит;
• тяжкі порушення функції печінки;
• прекома та гепатична кома;
• гіпокаліємія;
• гіпонатріємія;
• гіперкальціємія;
• подагра;
• комбінація з флоктафеніном (див. «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»);
• комбінація з сультопридом (див. «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).

З боку серцево-судинної системи: брадикардія (у пацієнтів із хронічною серцевою недостатністю), ознаки погіршення вже існуючої серцевої недостатності, відчуття холоду у кінцівках або оніміння кінцівок; порушення атріовентрикулярної провідності, особливо у пацієнтів із серцевою недостатністю; посилене серцебиття, аритмія, серцева недостатність з периферичним набряком та/або задишкою при перевантаженні, ортостатична гіпотензія; на початку лікування можливі напади стенокардії (біль у грудях); можливе різке зниження артеріального тиску; тремор; погіршання перебігу хвороби Рейно, тахікардія. 

З боку дихальної системи: бронхоспазм (особливо у пацієнтів з бронхіальною астмою або з обструктивними захворюваннями бронхів в анамнезі), синкопе, задишка; респіраторний дистрес-синдром, включаючи пневмонію та набряк легень; алергічний риніт.

З боку органів зору: порушення зору; зменшення сльозовиділення (зниження секреції слізних залоз, що необхідно враховувати пацієнтам, які користуються контактними лінзами); ксантопсія, кон’юнктивіт.

З боку крові та лімфатичної системи: лейкопенія, тромбоцитопенія, гемолітична анемія, апластична анемія, нейтропенія, агранулоцитоз, пригнічення функції кісткового мозку.

З боку репродуктивної системи: порушення потенції.

З боку сечовидільної системи: порушення функції нирок, інтерстиціальний нефрит, ниркова недостатність.

З боку шкіри та підшкірної клітковини: алергічні реакції (свербіж, почервоніння, екзантема, кропив’янка, пурпура, висипання, фотосенсибілізація); при лікуванні β-блокаторами може спостерігатися погіршення стану хворих на псоріаз у вигляді псоріатичного висипу, алопеція, некротичний васкуліт, синдром Стівенса ‒ Джонсона, мультиформна еритема, ексфоліативний дерматит, токсичний епідермальний некроліз, шкірні вовчакоподібні реакції.

З боку травної системи: нудота, блювання, діарея, запор; втрата апетиту, біль у животі, посилення спраги, стоматит, глосит, сіаладеніт, підвищення активності амілази; гострий панкреатит.

З боку метаболізму: підвищення активності сироваткових трансаміназ, гепатит, порушення толерантності до глюкози, розвиток латентного цукрового діабету або його загострення, гіпоглікемія, підвищення рівнів сироваткових ліпідів (холестерин, тригліцериди), порушення водно-електролітного балансу (гіпокаліємія, гіпонатріємія, гіпомагніємія, гіпохлоремія, гіперкальціємія), гіперглікемія і глюкозурія, гіперурикемія, метаболічний алкалоз, загострення подагри.

З боку кістково-м’язової системи: міастенія, міалгія; судоми; артропатія з моно- і поліартритом.

З боку нервової системи: на початку лікування можливі втомлюваність, виснаження, головний біль, запаморочення; порушення сну, синкопе, сонливість, зміна настрою, апатія, судоми, загальмованість, дратівливість, тривожність, парестезії.

З боку психіки: депресія; галюцинації, нічні жахи; сплутаність свідомості, діафорез, емоційна лабільність, тимчасова втрата свідомості.

З боку печінки та жовчовивідних шляхів: порушення функції печінки, підвищення рівня окремих лабораторних показників (підвищення рівня тригліцеридів у крові, незначне або помірне збільшення печінкових ферментів у плазмі крові АЛТ, АСТ), жовтяниця, гепатит, гострий холецистит, печінкова енцефалопатія або печінкова кома.

З боку нирок та сечовивідних шляхів: оборотне підвищення рівня креатинину і сечовини у сироватці крові, порушення функції нирок, ниркова недостатність.

З боку органів слуху: порушення слуху, вертиго.

Інші: були повідомлення про раптовий набряк легень, який супроводжувався шоком, анафілактичні реакції, сухість у роті, гострий інтерстиціальний нефрит, васкуліт, шум у вухах, збільшення маси тіла, випадання волосся.

Препарат слід застосовувати з обережністю пацієнтам при таких станах:

• бронхоспазм (при бронхіальній астмі, обструктивних захворюваннях дихальних шляхів);
• цукровий діабет зі значними коливаннями рівня глюкози в крові; симптоми гіпоглікемії можуть бути приховані;
• сувора дієта;
• проведення десенсибілізаційної терапії. Як і інші β-блокатори, бісопролол може посилювати чутливість до алергенів та збільшувати важкість анафілактичних реакцій. У таких випадках лікування адреналіном не завжди дає позитивний терапевтичний ефект;
• атріовентрикулярна блокада I ступеня;
• стенокардія Принцметала;
• облітеруючі захворювання периферичних артерій (на початку терапії можливе посилення скарг);
• загальна анестезія.

Застосування в період вагітності або годування груддю

У період вагітності препарат застосовувати тільки тоді, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода.

Препарат протипоказаний у період годування груддю, оскільки встановлено, що гідрохлоротіазид проникає у грудне молоко, а також інгібує його продукцію.

Діти

Досвіду застосування препарату дітям немає, тому його не слід застосовувати дітям (віком до 18 років).

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

В індивідуальних випадках на початку лікування та при зміні дози препарату рекомендовано утримуватись від керування автотранспортом та від потенційно небезпечних видів діяльності, що потребують підвищеної уваги та швидкості психомоторних реакцій, оскільки препарат може спричинити запаморочення. Така ж дія препарату посилюється при одночасному вживанні алкоголю.

Симптоми: артеріальна гіпотензія, брадикардія, серцева недостатність, гіпоглікемія, кардіогенний шок, тахікардія, аритмія, задишка, бронхоспазм, судоми, головний біль, слабкість, запаморочення, втрата свідомості, сплутаність свідомості, колапс, втомлюваність, паралітичний ілеус, блювання, метеоризм, запор, втрата рідини та електролітів, спрага, міалгія, міоспазм, гостра ниркова недостатність, міастенія, парестезія, парез, апатія.

Лікування: промивання шлунка, застосування сорбентів. Терапія симптоматична.

При брадикардії або артеріальній гіпотензії можна застосовувати антидоти: атропін: 0,5 ‒ 2 мг внутрішньовенно болюсно; глюкагон: спочатку 1 ‒ 10 мг/год внутрішньовенно, потім 2 ‒ 2,5 мг за годину у вигляді безперервної інфузії; симпатоміметики залежно від маси тіла та ефекту: дофамін, добутамін, ізопреналін, орципреналін і адреналін. У випадку брадикардії, що не піддається лікуванню, слід застосувати тимчасовий водій ритму (пейсмейкер).

При бронхоспазмі застосовувати бета2-адреноміметики або амінофілін.

При виникненні генералізованих судомних нападів рекомендується повільне внутрішньовенне введення діазепаму.

При судинній недостатності, виникненні гіповолемії, гіпокаліємії слід вжити необхідних терапевтичних заходів.

Зберігати в оригінальній упаковці у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 °C.