Комбисо

Артериальная гипертензия.

• Повышенная чувствительность к бисопрололу/гидрохлоротиазиду, к другим компонентам препарата или к другим сульфаниламидам;
• острая сердечная недостаточность или сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, что требует инотропной терапии;
• кардиогенный шок;
• блокада II и III степени (без введенного электрокардиостимулятора);
• синдром слабости синусового узла;
• выраженная синоатриальная блокада;
• симптоматическая брадикардия (частота сердечных сокращений (ЧСС) <50 уд. / мин перед началом лечения);
• стенокардия Принцметала;
• хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, что не поддается терапии;
• тяжелая форма бронхиальной астмы или тяжелые хронические обструктивные заболевания легких;
• поздние стадии нарушения периферического кровообращения, болезнь Рейно;
• артериальная гипотензия;
• феохромоцитома, что не лечилась;
• метаболический ацидоз;
• тяжелые нарушения функции почек (почечная недостаточность с олигурией/анурией, клиренс креатинина менее 30 мл/мин и сывороточный креатинин более 1,8 мг/100 мл);
• острый гломерулонефрит;
• тяжелые нарушения функции печени;
• предкома и печеночная кома;
• гипокалиемия;
• гипонатриемия;
• гиперкальциемия;
• подагра;
• комбинация c флоктафенином (см. «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»);
• комбинация c сультопридом (см. «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия (у пациентов с хронической сердечной недостаточностью), признаки ухудшения уже существующей сердечной недостаточности, ощущение холода в конечностях или онемение конечностей; нарушение AV проводимости, особенно у пациентов с сердечной недостаточностью усиленное сердцебиение, аритмия, сердечная недостаточность с периферическим отеком и/или одышкой при перегрузке, ортостатическая гипотензия в начале лечения возможны приступы стенокардии (боли в груди) возможно резкое снижение артериального давления; тремор ухудшение течения болезни Рейно, тахикардия.

Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм (особенно у пациентов с бронхиальной астмой или обструктивными заболеваниями бронхов в анамнезе), синкопе, одышка респираторный дистресс-синдром, включая пневмонию и отек легких; аллергический ринит.

Со стороны органа зрения: нарушение зрения; уменьшение слезоотделения (снижение секреции слезных желез, что необходимо учитывать пациентам, которые пользуются контактными линзами) ксантопсия, конъюнктивит.

Со стороны крови и лимфатической системы: лейкопения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, апластическая анемия, нейтропения, агранулоцитоз, угнетение функции костного мозга.

Со стороны репродуктивной системы: нарушение потенции.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, интерстициальный нефрит, почечная недостаточность.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: аллергические реакции (зуд, покраснение, сыпь, крапивница, пурпура, сыпь, фотосенсибилизация); при лечении β-блокаторами может наблюдаться ухудшение состояния больных псориазом в виде псориатического сыпи, алопеция, некротический васкулит, синдром Стивенса - Джонсона, мультиформная эритема, эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некролиз, кожные волчаночноподобного реакции.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, запор потеря аппетита, боль в животе, усиление жажды, стоматит, глоссит, сиаладенит, повышение активности амилазы; острый панкреатит.

Со стороны метаболизма: повышение активности сывороточных трансаминаз, гепатит, нарушение толерантности к глюкозе, развитие латентного сахарного диабета или его обострение, гипогликемия, повышение уровня сывороточных липидов (холестерин, триглицериды), нарушения водно-электролитного баланса (гипокалиемия, гипонатриемия, гипомагниемия, гипохлоремия, гиперкальциемия), гипергликемия и глюкозурия, гиперурикемия, метаболический алкалоз, обострение подагры.

Со стороны костно-мышечной системы: миастения, миалгия судороги артропатия с моно- и полиартритом.

Со стороны нервной системы: в начале лечения возможны утомляемость, истощение, головная боль, головокружение нарушение сна, обмороки, сонливость, изменение настроения, апатия, судороги, заторможенность, раздражительность, тревожность, парестезии.

Со стороны психики: депрессия галлюцинации, ночные кошмары; спутанность сознания, гипергидроз, эмоциональная лабильность, временная потеря сознания.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: нарушение функции печени, повышение уровня отдельных лабораторных показателей (повышение уровня триглицеридов в крови, незначительное или умеренное увеличение печеночных ферментов в плазме крови АЛТ, АСТ), желтуха, гепатит, острый холецистит, печеночная энцефалопатия или печеночная кома.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: обратимое повышение уровня креатинина и мочевины в сыворотке крови, нарушение функции почек, почечная недостаточность.

Со стороны органов слуха: нарушение слуха, вертиго.

Другие: были сообщения о внезапном отеке легких, которое сопровождалось шоком, анафилактической реакцией, сухостью во рту, острым интерстициальным нефритом, васкулитом, шумом в ушах, увеличением массы тела, выпадением волос.

Препарат следует применять с осторожностью пациентам при таких состояниях:

• бронхоспазм (при бронхиальной астме, обструктивных заболеваниях дыхательных путей);
• сахарный диабет со значительными колебаниями уровня глюкозы в крови; симптомы гипогликемии могут быть скрыты;
• строгая диета;
• проведение десенсибилизации. Как и другие β-блокаторы, бисопролол может усиливать чувствительность к аллергенам и увеличивать тяжесть анафилактических реакций. В таких случаях лечение адреналином не всегда дает положительный терапевтический эффект;
• блокада I степени;
• стенокардия Принцметала;
• облитерирующие заболевания периферических артерий (в начале терапии возможно усиление жалоб);
• общая анестезия.

Применение в период беременности или кормления грудью

В период беременности препарат применять только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Препарат противопоказан в период кормления грудью, поскольку установлено, что гидрохлоротиазид проникает в грудное молоко, а также ингибирует его продукцию.

Дети

Опыта применения препарата у детей нет, поэтому его не следует применять детям (в возрасте до 18 лет).

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

В индивидуальных случаях в начале лечения и при изменении дозы препарата рекомендуется воздержаться от управления автотранспортом и от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций, поскольку препарат может вызвать головокружение. Такое же действие препарата усиливается при одновременном употреблении алкоголя.

Симптомы: артериальная гипотензия, брадикардия, сердечная недостаточность, гипогликемия, кардиогенный шок, тахикардия, аритмия, одышка, бронхоспазм, судороги, головная боль, слабость, головокружение, потеря сознания, спутанность сознания, коллапс, утомляемость, паралитический илеус, рвота, метеоризм, запор , потеря жидкости и электролитов, жажда, миалгия, миоспазм, острая почечная недостаточность, миастения, парестезии, парез, апатия.

Лечение: промывание желудка, прием сорбентов.

При брадикардии или артериальной гипотензии можно применять антидоты: атропин: 0,5 - 2 мг болюсно; глюкагон: сначала 1 - 10 мг/ч внутривенно, затем 2 - 2,5 мг в час в виде непрерывной инфузии; симпатомиметики в зависимости от массы тела и эффекта: дофамин, добутамин, изопреналин, орципреналин и адреналин. В случае брадикардии, не поддающейся лечению, следует применить временный водитель ритма (пейсмейкер).

При бронхоспазме применять бета2-адреномиметики или аминофиллин. При возникновении генерализованных судорожных приступов рекомендуется медленное введение диазепама.

При сосудистой недостаточности, возникновении гиповолемии, гипокалиемии следует принять необходимые терапевтических мероприятий.

Хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.