Колокіт

Склад

діючі речовини: sodium phosphate monobasic monohydrate; sodium phosphate dibasic, anhydrous;

1 таблетка містить натрію фосфат моногідрату 1102,0 мг і натрію гідрофосфату безводного 398,0 мг

Допоміжні речовини: поліетиленгліколь 8000, магнію стеарат.

Форма випуску

Таблетки (по 32 таблетки в пляшці, по 1 пляшці в картонній коробці).

Основні фізико-хімічні властивості

Овальні двоопуклі таблетки білого кольору, з одного боку розділені межею, ліворуч від якої нанесено монограму «SLX», а праворуч - «102», гладкі з іншого боку.

Фармакодинаміка

Колок - це сольовий проносний засіб, осмотическим шляхом збільшує затримку рідини в просвіті тонкого кишечника. Накопичення рідини в клубової кишці призводить до розтягування кишечника, сприяє перистальтиці та спорожнення.

Фармакокінетика

Не можна застосувати.

Очищення товстого кишечника при підготовці пацієнтів до хірургічної операції на товстій кишці або ендоскопічних або рентгенологічних діагностичних процедур на товстій кишці.

Не використовувати:

• дітям до 18 років
• пацієнтам старше 75 років
• в разі нудоти, блювоти або абдомінальної болю;
• в разі підвищеної чутливості до діючої речовини або будь-якої з допоміжних речовин, зокрема поліетиленгліколю.

Не застосовувати пацієнтам з такими станами, як:

• клінічно значуща ниркова недостатність
• первинний гіперпаратиреоз, що супроводжується гіперкальціємією;
• застійна серцева недостатність
• асцит;
• діагностована або підозрювана оклюзія;
• мегаколон (вроджений або набутий)
• перфорація;
• ілеус;
• запальна хвороба кишечника в активній стадії.

Колок не слід застосовувати разом з іншими проносними засобами, що містять натрію фосфат.

ЗАСТОСОВУВАТИ ЛИШЕ ДОРОСЛИХ.

Не застосовувати дітям до 18 років.

Літнім пацієнтам у віці до 75 років застосовують в тій же дозі, що й дорослим.

Звичайна доза Колок для дорослих становить 32 таблетки. Загальна доза фосфатів - 32,79 м

Прийом препарату Колок в таблетках слід починати за день до колоноскопії. Напередодні колоноскопії пацієнт може легко поснідати їжею з низьким вмістом клітковини (кава або чай з цукром або без, грінок, масло або подібний продукт, фруктове желе або мед). Після полудня можна вживати тільки прозорі рідини, такі як вода, легкий суп, розведений фруктовий сік без м'якоті, слабкий чай або чорна кава, легкі газовані або негазовані безалкогольні напої.

Таблетки Колок слід приймати, як вказано нижче.

Схема застосування

Увечері напередодні колоноскопії:

• Приймають 4 таблетки, запиваючи їх 250 мл води (або іншої прозорої рідини)
• Повторюють прийом ще 4 рази з інтервалом 15 хвилин. Загальна доза становить 20 таблеток.

У день колоноскопії (за 4-5 годин до процедури):

• Приймають 4 таблетки, запиваючи їх 250 мл води (або іншої прозорої рідини)
• Повторюють прийом ще 2 рази з інтервалом 15 хвилин. Загальна доза становить 12 таблеток.

Альтернативна схема застосування, якщо процедура колоноскопії призначена на ранок

Якщо колоноскопія має відбутися рано вранці, схему прийому можна адаптувати та прийняти всі таблетки ввечері напередодні процедури, так щоб між початком прийому перших 20 таблеток (які слід приймати по 4 таблетки кожні 15 хвилин, запиваючи 250 мл води або іншої прозорої рідини) і останніх 12 таблеток (які слід приймати по 4 таблетки кожні 15 хвилин, запиваючи 250 мл води або іншої прозорої рідини) пройшло принаймні 4:00.

Приклад схеми застосування

У 18:00:

• Приймають 4 таблетки, запиваючи їх 250 мл води (або іншої прозорої рідини)
• Повторюють прийом ще 4 рази з інтервалом 15 хвилин. Загальна доза становить 20 таблеток.

О 22:00:

• Приймають 4 таблетки, запиваючи їх 250 мл води (або іншої прозорої рідини)
• Повторюють прийом ще 2 рази з інтервалом 15 хвилин. Загальна доза становить 12 таблеток.

Пацієнтів слід попередити про необхідність суворого дотримання рекомендацій по споживанню рідини та порадити їм пити якомога більше рідини, щоб компенсувати її втрати, викликані посиленою перистальтикою кишечника.

Споживання великої кількості прозорих рідин також допомагає забезпечити очищення кишечника перед колоноскопії.

Повторно застосовувати Колок слід не раніше ніж через 7 днів.

Не можна одночасно застосовувати додаткові проносні засоби (особливо містять натрію фосфат).

Повідомлялося про летальні випадки гиперфосфатемии, що супроводжувалася гипокальциемией, гіпернатріємія і ацидозом, при застосуванні надмірних доз препарату Колок дітям і пацієнтам з кишковою непрохідністю.

У разі передозування спостерігаються такі симптоми: дегідратація, артеріальна гіпотензія, тахікардія, брадикардія, тахіпное, зупинка серця, шок, дихальна недостатність, задишка, судоми, паралітична непрохідність кишечника, тривожність, біль. Передозування може призвести до підвищення концентрації натрію і фосфатів в сироватці крові та до зниження концентрації кальцію і калію. У таких випадках можуть виникати гипернатриемия, гіперфосфатемія, гіпокальціємія, гіпокаліємія та ацидоз.

Є також документально зареєстровані випадки повного одужання після передозування як у дітей, випадково прийняли Колок, так і у пацієнтів з непрохідністю кишечника, один з яких перевищив рекомендовану дозу в 6 разів.

Лікування передозування зазвичай полягає у відновленні втрат рідини; може виникнути необхідність у введенні 10% розчину кальцію глюконату.

Перераховані нижче побічні реакції були зареєстровані з такою частотою: дуже часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 та <1/10), нечасто (≥ 1/1000 і <1/100), рідко (≥ 1 / 10000 і <1/1000), дуже рідко (<1/10000), частота невідома (не можна встановити на основі наявних даних). У кожній групі побічні ефекти представлені в порядку зменшення їх серйозності.

З боку імунної системи

Дуже рідко реакції гіперчутливості - кропив'янка, ангіоневротичний набряк, анафілактичний шок.

Розлади метаболізму і харчування

Нечасто зневоднення.

Дуже рідко гиперфосфатемия, гіпокальціємія, гіпокаліємія, гіпернатріємія, метаболічний ацидоз, тетанія

Частота невідома: гіпонатріємія, що може бути утруднена неврологічними розладами, такими як сплутаність свідомості або судоми.

З боку нервової системи

Дуже часто запаморочення

Часто головний біль.

Дуже рідко втрата свідомості, парестезії.

кардіологічні порушення

Дуже рідко інфаркт міокарда, аритмії.

судинні порушення

Дуже рідко гіпотензія.

З боку травної системи

Дуже часто діарея, біль в животі, здуття живота, нудота.

Часто блювота, патологічні дані колоноскопії (одиночні або множинні афтозоподібні виразки в сигмовидної і прямій кишці, не є клінічно значущими та проходять спонтанно без усякого лікування)

Частота невідома: гастрит, шлункові виразки.

З боку шкіри та підшкірної клітковини

Дуже рідко алергічний дерматит.

З боку скелетної мускулатури та сполучної тканини

Дуже рідко м'язові спазми.

З боку нирок і сечовивідних шляхів

Дуже рідко гостра ниркова недостатність, хронічна ниркова недостатність, нефрокальциноз.

Застосування в період вагітності та годування груддю

Немає ніяких клінічних даних щодо впливу препарату на вагітність, так само як і даних досліджень на тваринах щодо впливу на ембріональний / фетальний розвиток, пологи та постнатальний розвиток. Потенційний ризик для людини невідомий. У період вагітності не слід застосовувати Колок, за винятком випадків крайньої необхідності.

Невідомо, Колок виділяється в грудне молоко і може натрію фосфат проникати в грудне молоко. Тому грудне молоко рекомендується зціджувати та не годувати їм дитину в період після першого прийому препарату і протягом 24 годин після прийому другої дози. Жінкам не слід годувати груддю протягом 24 годин після прийому другої дози Колок.

Діти

Препарат не застосовують дітям.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Колок може викликати запаморочення, ймовірно, через зневоднення, що може мати легкий або помірний вплив на здатність керувати автотранспортом або працювати зі складними механізмами.

Препарат слід з обережністю застосовувати пацієнтам, які приймають блокатори кальцієвих каналів, діуретики, препарати літію або інші засоби, які можуть впливати на концентрацію електролітів у сироватці крові та викликати Гіперфосфатемія, гіпокальціємії, гіпокаліємії, гіпернатріемічну дегідратації або ацидоз.

У період застосування препарату Колок всмоктування препаратів в шлунково-кишковому тракті може сповільнюватися або навіть повністю придушуватися. Ефективність пероральних препаратів, застосовують регулярно (наприклад пероральних контрацептивів, протиепілептичних засобів, протидіабетичних засобів, антибіотиків), може частково знижуватися або повністю зникати. Також слід з обережністю застосовувати препарати, здатні подовжувати QT-інтервал.

Колок слід з обережністю застосовувати пацієнтам, які приймають препарати, що містять паратиреоїдного гормон.

Зберігати при температурі не вище 30 °C в недоступному для дітей місці.

Термін придатності - 3 роки.