Коаксил

Лікування великих депресивних епізодів (у т.ч. типових).

• Гіперчутливість до діючої речовини або до будь-яких допоміжних речовин.
• Діти віком до 15 років.
• Одночасне застосування з інгібіторами МАО.

При переході з лікування інгібіторами МАО на застосування тіанептину необхідно зробити двотижневу перерву. У разі переходу з лікування тіанептином на застосування інгібіторів МАО необхідно зробити 24-годинну перерву.

З боку обміну речовин: часто - анорексія.

З боку психіки: часто - кошмарні сновидіння; рідко - зловживання і залежність від препарату, зокрема у людей у віці до 50 років з алкогольною або наркотичною залежністю в анамнезі; частота невідома - описані випадки виникнення суїцидальних думок або поведінки під час лікування тианептином або відразу після відміни препарату.

З боку нервової системи: часто - безсоння, сонливість, запаморочення, головний біль, тремор, втрата свідомості.

З боку серця: часто - тахікардія, екстрасистолія, біль у грудях.

З боку судин: часто - відчуття жару.

З боку дихальної системи: часто - диспное.

З боку шлунково-кишкового тракту: часто - біль в епігастрії та абдомінальному ділянці, сухість у роті, нудота, блювота, запор, метеоризм.

З боку шкіри: нечасто - еритематозні та макулопапульозні висипання, свербіж, кропив'янка; частота невідома - акне.

З боку кістково-м'язової системи: часто - біль в м'язах, біль у поперековій ділянці.

Загальні порушення: часто - астенія, відчуття «клубка» в горлі.

Як і з іншими психотропними лікарськими засобами, слід уникати вживання алкоголю під час лікування.

До складу препарату входить сахароза, тому він протипоказаний пацієнтам з непереносимістю фруктози, синдромом мальабсорбції глюкози та галактози або дефіцитом сахаразо-ізомальтази (рідкісні спадкові захворювання).

Не слід перевищувати рекомендовану добову дозу.

Застосування в період вагітності або годування груддю

Бажано уникати застосування тіанептину незалежно від терміну вагітності.

Трициклічні антидепресанти проникають у грудне молоко, тому годування груддю не рекомендовано під час лікування.

Діти

Препарат протипоказаний дітям віком до 15 років.

Тіанептин не рекомендовано застосовувати при лікуванні депресії пацієнтам віком від 15 до 18 років у зв’язку з недостатністю даних щодо безпеки та ефективності застосування в цій віковій групі (див. розділ «Особливості застосування»).

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Деякі пацієнти можуть відчувати зниження уваги. Водії i оператори машин повинні враховувати можливість виникнення сонливості при застосуванні препарату Коаксил^®.

Симптоми.

Наявні дані щодо випадків передозування тіанептином (максимальна доза однократного прийому 2 250 мг) свідчать про такі симптоми як: сплутаність свідомості, судоми, сонливість, сухість у роті, респіраторний дистрес-синдром, переважно при застосуванні тіанептину з алкоголем.

Лікування.

У випадку передозування необхідно:

• припинити прийом препарату і ретельно наглядати за пацієнтом;
• промити шлунок протягом перших 2 годин після передозування; якщо пройшло більше 2 годин, рекомендовано прийняти активоване вугілля;
• контролювати стан серцево-судинної та дихальної системи, показники метаболізму та функцію нирок;
• провести симптоматичну терапію, ШВЛ (штучну вентиляцію легенів) і корекцію розладів функції нирок та метаболізму.

Специфічного антидоту до тіанептину не існує.

Зберігати у недоступному для дітей місці. Не потребує особливих умов зберігання.