Коаксил

Лечение больших депрессивных эпизодов (в т.ч. типичных).

• Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому другому вспомогательному веществу.
• Дети в возрасте до 15 лет.
• Одновременное применение с ингибиторами MAO.

При переходе с ингибиторов МАО на тианептин необходимо сделать 2-недельный перерыв. В случае перехода с тианептина на ингибиторы МАО необходимо сделать 24-часовой перерыв.

Со стороны обмена веществ: часто — анорексия.

Со стороны психики: часто — кошмарные сновидения; редко — злоупотребление и зависимость от препарата, в частности у людей в возрасте до 50 лет с алкогольной или наркотической зависимостью в анамнезе; частота неизвестна — описаны случаи возникновения суицидальных мыслей или поведения во время лечения тианептином или сразу после отмены препарата.

Со стороны нервной системы: часто — бессонница, сонливость, головокружение, головная боль, тремор, потеря сознания.

Со стороны сердца: часто — тахикардия, экстрасистолия, боль в груди.

Со стороны сосудов: часто — ощущение жара.

Со стороны дыхательной системы: часто — диспноэ.

Со стороны ЖКТ: часто — боль в эпигастрии и абдоминальном участке, сухость во рту, тошнота, рвота, запор, метеоризм.

Со стороны кожи: нечасто — эритематозные и макулопапулезные высыпания, зуд, крапивница; частота неизвестна — акне.

Со стороны костно-мышечной системы: часто — боль в мышцах, боль в поясничной области.

Общие нарушения: часто — астения, ощущение «комка» в горле.

Как и с другими психотропными лекарственными средствами, следует избегать употребление алкоголя во время лечения.

В состав препарата входит сахароза, поэтому он противопоказан пациентам с непереносимость фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы или дефицитом сахараза-изомальтазы (редкие наследственные заболевания).

Не следует превышать рекомендуемую суточную дозу.

Применение в период беременности или кормления грудью

Желательно избегать применения тианептина независимо от срока беременности.

Трициклические антидепрессанты проникают в грудное молоко, поэтому кормление грудью не рекомендуется во время лечения.

Дети

Препарат противопоказан детям в возрасте до 15 лет. Тианептин не рекомендуют применять для лечения депрессии у пациентов в возрасте 15–18 лет ввиду отсутствия данных в отношении безопасности и эффективности применения препарата в этой группе пациентов.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

У некоторые пациентов может возникать снижение внимания. Водители и операторы машин должны учитывать возможность возникновения сонливости при применении препарата Коаксил.

Симптомы. Имеющиеся данные о случаях передозировки тианептином (максимальная доза однократного приема 2250 мг) свидетельствуют о таких симптомах как: спутанность сознания, судороги, сонливость, сухость во рту, респираторный дистресс-синдром, преимущественно при применении тианептина с алкоголем.

Лечение. В случае передозировки необходимо:

• прекратить прием препарата и тщательно наблюдать за пациентом;
• промыть желудок в течение первых 2:00 после передозировки; если прошло более 2:00, рекомендуется принять активированный уголь;
• контролировать состояние сердечно-сосудистой и дыхательной системы, показатели метаболизма и функции почек;
• провести симптоматическую терапию, ИВЛ (искусственную вентиляцию легких) и коррекцию нарушений функции почек и метаболизма.

Специфического антидота к тианептин не существует.

Хранить в недоступном для детей месте. Не требует особых условий хранения.