Ко-Ренітек

Таблетки по 7 штук у контурних чарункових упаковках, по 2 або 4 контурні чарункові упаковки в картонній пачці.
Таблетки по 56 штук у флаконах, по 1 флакону в картонній упаковці.

1 таблетка препарату містить:

• Еналаприлу малеату - 20 мг;
• Гидрохлортиазида - 12,5 мг;
• Допоміжні речовини, в тому числі лактоза.

Ко-Ренітек - комбінований препарат, що володіє вираженим антигіпертензивним і діуретичною дією. До складу препарату входять два активних компоненти - еналаприлу малеат і гідрохлортіазид. Механізм дії та терапевтичні ефекти препарату засновані на фармакологічні властивості активних компонентів, що входять до його складу.

Еналаприлу малеат - лікарська речовина групи інгібіторів ангіотензинперетворюючого ферменту. Еналаприлу малеат після перорального застосування метаболізується в організмі з утворенням фармакологічно активної форми еналаприлату, який пригнічує дію на ангиотензинпревращающий фермент. Внаслідок такої дії відзначається зменшення утворення ангіотензину II з ангіотензину I, збільшення активності реніну плазми крові та зниження секреції альдостерону. Крім того, еналаприлат зменшує розпад брадикініну. Таким чином, препарат сприяє зниженню системного артеріального тиску, переднавантаження на серце і загального периферичного опору судин, збільшує нирковий кровообіг. Еналапрілат практично не впливає на частоту серцевих скорочень і хвилинний об'єм крові. Препарат також сприяє значному регресу гіпертрофії лівого шлуночка, зберігаючи його систолічну функцію.

Гідрохлортіазид - лікарська речовина, що володіє діуретичною і антигіпертензивну дію. Гідрохлортіазид зменшує реабсорбцію іонів натрію, хлору, інших електролітів і води в ниркових канальцях. Препарат підсилює діурез, а також кілька збільшує активність реніну плазми крові. Гідрохлортіазид підсилює антигіпертензивний ефект еналаприлу.

Терапевтичний ефект препарату розвивається протягом 1 години після перорального застосування і триває протягом 24 годин.

Після перорального застосування активні компоненти препарату добре абсорбуються в шлунково-кишковому тракті. Прийом їжі не впливає на абсорбцію активних компонентів препарату. Після прийому еналаприлу малеат метаболізується з утворенням фармакологічно активного метаболіту - еналаприлату. Максимальна плазмова концентрація еналаприлату відзначається через 3-4 години після перорального прийому препарату Ко-Ренітек. Деяка частина гидрохлортиазида метаболізується в організмі. Гідрохлортіазид перетинає гематоплацентарний бар'єр і виділяється з грудним молоком.

Активні компоненти препарату виводяться переважно нирками, як в незмінному вигляді, так і у вигляді метаболітів. Період напіввиведення еналаприлату становить близько - 11 годин, гидрохлортиазида - від 5,6 до 14,8 годин.

У пацієнтів з нормальною функцією нирок рівноважні концентрації еналаприлату досягаються на 4 день терапії препаратом.

Препарат застосовується для лікування пацієнтів, які страждають на артеріальну гіпертензію, яка вимагає комбінованої терапії.

Препарат призначений для перорального застосування. Таблетку рекомендується ковтати цілими, не розжовуючи та не подрібнюючи, запиваючи достатньою кількістю рідини. У разі необхідності таблетку можна ділити. Препарат приймають незалежно від прийому їжі, для досягнення максимального терапевтичного ефекту препарат рекомендується приймати в один час доби. У разі якщо пацієнт отримував терапію діуретиками, їх прийом слід припинити за 2-3 дні до початку прийому препарату Ко-Ренітек. Тривалість курсу лікування і дози препарату визначає лікар індивідуально для кожного пацієнта.

Пацієнтам з артеріальною гіпертензією зазвичай призначають по 1 таблетці препарату 1 раз на добу. У разі необхідності дозу препарату збільшують до 2 таблеток препарату 1 раз на добу.

Пацієнтам з порушенням функції нирок і кліренсом креатиніну від 80 до 30мл / хв доза препарату підбирається індивідуально, при цьому доза еналаприлу зазвичай становить 5-10мг.

Пацієнтам з порушенням функції нирок і кліренсом креатиніну менше 30 мл/хв препарат не призначають.

Препарат зазвичай добре переноситься пацієнтами, в деяких випадках у пацієнтів відзначали розвиток таких побічних ефектів:

З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювота, порушення стільця, болі в епігастральній ділянці, метеоризм, порушення травлення, панкреатит, сухість слизової оболонки рота.

З боку серцево-судинної системи: артеріальна гіпотензія, в тому числі ортостатична гіпотензія, відчуття серцебиття, біль у грудях, порушення серцевого ритму.

З боку центральної і периферичної нервової системи: головний біль, запаморочення, підвищена стомлюваність, шум у вухах, астенія, порушення режиму сну і неспання, парестезії, судоми.

З боку сечовидільної системи: порушення функції нирок, гостра ниркова недостатність.

З боку лабораторних показників: збільшення рівня сечовини, креатиніну, білірубіну і глюкози в плазмі крові, зниження рівня калію в плазмі крові.

Алергічні реакції: шкірний висип, свербіж, кропив'янка, синдром Стівенса-Джонсона, світлочутливість, набряк Квінке.

Інші: сухий кашель, задишка, імпотенція, підвищене потовиділення, зниження лібідо, біль у суглобах.

При тривалому застосуванні препарату у пацієнтів можливий розвиток подагри.

При розвитку побічних ефектів слід припинити прийом препарату і звернутися до лікаря.

Підвищена індивідуальна чутливість до компонентів препарату, а також інших лікарських речовин групи інгібіторів ангіотензинперетворюючого ферменту і похідних сульфонаміду.

Препарат не призначають пацієнтам з лактазной недостатністю, галактоземією та мальабсорбцією глюкозо-галактози.

Протипоказано призначення препарату пацієнтам з двобічним стенозом ниркових артерій або стенозом артерії єдиної нирки, порушенням функції нирок з кліренсом креатиніну менше 30 мл/хв, а також пацієнтам, які перебувають на гемодіалізі з використанням мембран з високою пропускною здатністю.

Препарат не застосовують для терапії жінок в період вагітності та лактації, а також для лікування дітей віком молодше 18 років.

Препарат з обережністю призначають пацієнтам, що страждають порушенням водно-електролітного балансу, в тому числі викликаним діареєю і блювотою.

Обережність слід дотримувати при призначенні препарату пацієнтам з ішемічною хворобою серця, порушенням церебрального кровообігу, гіпертрофічною кардиопатией, аортальним стенозом і стенозом ниркової артерії, порушенням функції нирок і / або печінки.

Препарат слід з обережністю призначати пацієнтам, яким планується проведення оперативного втручання, а також пацієнтам, які хворіють на цукровий діабет.

Препарат слід з обережністю призначати пацієнтам, робота яких пов'язана з управлінням потенційно небезпечними механізмами та водінням автомобіля, оскільки при застосуванні препарату можливий розвиток запаморочення.

Препарат не призначають жінкам у період вагітності та лактації. Допускається короткочасне застосування препарату в період вагітності за життєвими показаннями та під наглядом лікаря. Перед призначенням препарату жінкам дітородного віку слід виключити вагітність. У період терапії препаратом жінкам дітородного віку слід використовувати надійні засоби контрацепції. Якщо в період терапії препаратом настала вагітність, слід припинити прийом препарату, при плануванні вагітності слід припинити прийом препарату за декілька тижнів до очікуваного настання вагітності.

При застосуванні препарату у другому та третьому триместрі вагітності можливе зниження функції нирок у плода, загибель плода, а також поява інших вад розвитку. У новонароджених, чиї матері отримували терапію препаратом, можливий розвиток ниркової недостатності, гіпоплазії легенів і деформації черепа.

У разі необхідності застосування препарату в період лактації слід проконсультуватися з лікарем і вирішити питання про скасування грудного вигодовування.

Антигіпертензивні лікарські засоби при одночасному застосуванні підсилюють терапевтичну дію препарату Ко-Ренітек.

При одночасному застосуванні препарату з препаратами калію і калійзберігаючими діуретиками підвищується ризик розвитку гіперкаліємії.

Препарат підсилює токсичність препаратів літію при одночасному застосуванні.

При одночасному застосуванні препарату з ненаркотичними анальгетиками підвищується ризик розвитку нефротоксичної дії.

Препарат при одночасному застосуванні посилює чутливість до тубокурарину.

При застосуванні завищених доз препарату у пацієнтів відзначали розвиток нудоти, блювоти, зниження артеріального тиску, запаморочення і порушень водно-електролітного балансу.

При передозуванні показано промивання шлунка і прийом ентеросорбентів (в разі якщо після прийому препарату пройшло не більше 2 годин). При розвитку артеріальної гіпотензії показано інфузійне введення 0,9% розчину натрію хлориду. При важкої артеріальної гіпотензії показане введення ангіотензину II. Рівень еналаприлату в плазмі крові значно знижується при проведенні гемодіалізу.

Препарат рекомендується зберігати в сухому місці далеко від прямих сонячних променів.

Термін придатності препарату у формі таблеток у контурних чарункових упаковках - 3 роки.

Термін придатності препарату у формі таблеток у флаконах - 2 роки.

Еналозид, Енап-Н.