Кломезол

Склад:

• діючі речовини: метронідазол, клотримазол, неоміцину сульфат
• 1 супозиторій містить метронідазолу 500 мг, неоміцину сульфату 200 мг, клотримазолу 150 мг
• Допоміжні речовини: полісорбат 80, кислота адипінова, натрію лаурилсульфат, олія мінеральна, твердий жир.

Лікарська форма:

Супозиторії вагінальні (по 5 супозиторіїв у Стрипі. По 2 стрипи в картонній упаковці)

Основні фізико-хімічні властивості: супозиторії Циліндроконічні форми білого або білого з жовтуватим відтінком кольору. На зрізі допускається наявність повітряного і пористого стрижня та лійкоподібної поглиблення.

Комбінований препарат з протимікробну, протигрибкову і протипротозойних дією.

Фармакодинаміка.

Метронідазол - похідне 5-нітроімідазолу з протипротозойних і антибактеріальну дію. Активний відносно: грамнегативних анаеробів - Bacteroides spp., Включаючи групу Bacteroides fragilis, Fusobacterium spp.; грампозитивних анаеробів - Clostridium spp., Eubacterium spp., анаеробних коків, включаючи Peptococcus spp. і Peptostreptococcus spp; найпростіших - Trichomonas vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica. нітрогрупа молекули метронідазолу як акцептор електронів проникає в дихальний ланцюг найпростіших та анаеробів (конкурує з електронтранспортувальніми білками), порушуючи дихальні процеси та викликає загибель клітини.

У деяких видів анаеробів пригнічує синтез ДНК і призводить до їх деградації. Клотримазол - похідне імідазолу, протигрибковий засіб для місцевого застосування. Механізм дії обумовлений порушенням синтезу ергостеролу, який є складовою частиною клітинної мембрани грибів. Володіє широким спектром дії. Активний відносно дерматофітів, Candida albicans, Malassezia furfur; Corynebacterium minutissimum, Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Trichomonas vaginalis.

Неоміцин - антибіотик групи аміноглікозидів з широким спектром бактерицидної дії. Механізм дії обумовлений безпосередньою дією на рибосоми та пригніченням синтезу білка бактеріальної клітини. Чутливі до препарату деякі грампозитивні та грамнегативні мікроорганізми, в т.ч. Escherichia coli, Shigella spp., Proteus spp., Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Mycobacterium tuberculosis.

Має низьку активність по Pseudomonas aeruginosa і Streptococcus spp. Не активний щодо патогенних грибів, вірусів і анаеробних мікроорганізмів.

Фармакокінетика.

Біодоступність метронідазолу при інтравагінальному введенні становить 20% в порівнянні з пероральним прийомом. Клотримазол в невеликій кількості абсорбується зі слизових оболонок і практично не має системної дії. При інтравагінальному введенні абсорбується 3-10% введеної дози. При вагінальному введенні неомицина сульфат рівномірно розподіляється по слизової піхви та практично не всмоктується з її поверхні.

Вульвовагиніти, вагініт змішаного генезу, спричинені чутливою до препарату мікрофлорою.

Підвищена чутливість до компонентів препарату.

Порфирія, епілепсія, тяжкі порушення функції печінки.

Препарат застосовують вагінально, попередньо знявши контурну упаковку. По 1 вагінальному супозиторію слід вводити глибоко у піхву на ніч і вранці протягом 7 днів.

При рецидивах захворювання або вагінітах, резистентних до іншого лікування, препарат слід застосовувати протягом 14 днів, вводячи по 1 свічці на ніч і вранці.

Про випадки передозування препарату не повідомлялося.

Метронідазол

У разі підвищеної індивідуальної чутливості можливі алергічні реакції; можливе фарбування сечі в коричнево-червоний колір через наявність пігментів, пов'язаних з метаболізмом метронідазолу; при тривалому лікуванні іноді спостерігається надлишковий розвиток грибкової флори піхви (кандидоз), що вимагає призначення протигрибкових препаратів.

Клотримазол

Можуть виникнути алергічні реакції (шкірний висип), непритомність, артеріальна гіпотензія, задишка, шлунково-кишкові розлади. Можливі місцеві реакції - минуща гіперемія, відчуття печіння, свербіж, біль.

Неоміцину сульфат.

Можливі алергічні реакції, свербіж шкіри.

Застосування в період вагітності та годування груддю

Препарат протипоказаний при I триместру вагітності.

Під час II і III триместрів вагітності слід оцінити користь / ризик застосування препарату. У разі необхідності призначення препарату жінкам в період лактації слід вирішити питання про припинення годування груддю.

Діти

Через відсутність даних про безпеку та ефективність застосування препарату в педіатричній практиці Кломезол не призначають дітям (до 18 років).

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Не впливає.

Потрібно одночасне лікування статевого партнера для запобігання загрозі повторного зараження.

Слід попередити пацієнта про те, що не можна вживати алкоголь протягом терапії та протягом 2 діб після завершення курсу лікування через можливість виникнення реакцій з боку центральної нервової системи.

Препарат підсилює дію антикоагулянтів. Дексаметазон у високих дозах пригнічує протигрибковудію клотримазола. Нестероїдні протизапальні засоби та сульфаніламіди потенціюють дію препарату. Під час лікування протипоказаний прийом алкоголю.

При одночасному застосуванні з латексними контрацептивами може привести до пошкодження останніх, тому ефективність даних може знижуватися. Пацієнтам рекомендується використовувати альтернативні методи контрацепції.

Зберігати в сухому, захищеному від світла місці, при температурі не вище 25 °C.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Термін придатності - 2 роки.