Клобескін

Склад:

• діюча речовина: Клобетазолу;
• 1 г препарату містить клобетазолу пропіонату мікронізованого 0,5 мг;
• допоміжні речовини: гліцерин моностеарат; віск білий; спирт цетостеариловий; поліетиленгліколю стеарат; пропіленгліколь; кислота лимонна, моногідрат; натрію цитрат; хлоркрезол; вода очищена.

Форма випуску:

Крем 0,05% по 25 г у тубах в коробці.

Фармакодинаміка

Основним ефектом клобетазолу пропіонату стосовно шкіри є неспецифічна протизапальна дія завдяки вазоконстрикції та зменшенню синтезу колагену.

Фармакокінетика

Проникнення клобетазолу пропіонату через шкіру у різних осіб різне і може збільшуватися при використанні герметичних пов'язок або у випадку запалення або пошкодження шкіри. У осіб зі здоровою шкірою середні пікові концентрації клобетазолу пропіонату в плазмі 0,63 нг / мл в одному дослідженні спостерігалися через 8 годин після другого нанесення (через 13 годин після першого нанесення) 30 г 0,05% мазі клобетазолу пропіонату. Після нанесення другої дози 30 г 0,05% крему клобетазолу пропіонату середні пікові концентрації в плазмі були трохи вищими, ніж при нанесенні мазі та спостерігалися через 10 годин. В іншому дослідженні середні пікові концентрації (приблизно 2,3 нг / мл і 4,6 нг / мл) спостерігалися, відповідно, у пацієнтів з псоріазом і екземою через 3 години після одноразового нанесення 25 г 0,05% мазі клобетазолу пропіонату. Після абсорбції через шкіру препарат, найімовірніше, проходить той же метаболічний шлях, що й кортикостероїди після системного призначення. Однак системний метаболізм клобетазолу до кінця не встановлений.

Фармацевтичні характеристики.

Основні фізико-хімічні властивості: непрозорий крем білого або майже білого кольору, однорідної консистенції.

Псоріаз (за винятком поширеного бляшкового псоріазу), стійкі екземи, червоний плоский лишай, дискоїдний червоний вовчак та інші захворювання шкіри, які не піддаються лікуванню менш активними кортикостероїдами.

Купити мазь Клобескін можна у мережі аптек-партнерів МІС Аптека 9-1-1.

Рожеві вугри (розацеа), вугрі (акне) і періоральний дерматит.

Періанальний і генітальний свербіж.

Поразки шкіри, викликані вірусами (вірус простого герпесу, вітряної віспи).

Підвищена чутливість до компонентів препарату.

Пошкодження шкіри, первинно інфіковане грибами або бактеріями; дерматози у дітей віком до одного року, що включають дерматити та пелюшковий висип.

Крем потрібно наносити тонким шаром на уражені ділянки шкіри 1-2 рази на добу до поліпшення стану. Як і при застосуванні інших високоактивних кортикостероїдів, після досягнення контролю за захворюванням лікування слід припинити. Поліпшення від лікування настає індивідуально, у пацієнтів, які добре сприймають лікування, результат може з'явитися через кілька днів. Рекомендується продовжувати лікування не більше 4 тижнів; якщо поліпшення стану не настало, необхідно уточнити або переглянути діагноз.

Для попередження загострення захворювання можна проводити повторні короткі курси лікування препаратом. Якщо необхідно тривале постійне лікування стероїдами, необхідно застосовувати інші, не такі потужні препарати.

При дуже стійких ураженнях, особливо в місцях гіперкератозу, протизапальний ефект препарату Клобескін можна посилити, накривши уражену ділянку, який лікується, поліетиленовою плівкою. Для досягнення позитивного результату накладають герметичну пов'язку на всю ніч. Уже досягнутий ефект підтримують простим нанесенням препарату на шкіру без накриття плівкою.

Вартість на Клобескін вказана в каталозі сайту МІС Аптека 9-1-1, де можна купити лікарський засіб за найвигіднішими цінами в Україні.

Побічна дія класифікована за органами та системами та за частотою виникнення. За частотою виникнення побічні реакції розділені на такі категорії: дуже часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, <1/10), нечасто (≥ 1/1000, <1/100), рідко (≥ 1 / 10000, <1/1000), дуже рідко (<1/10000), включаючи поодинокі випадки.

З боку імунної системи: дуже рідко - підвищена чутливість. Місцеві реакції підвищеної гіперчутливості, такі як еритема, висип, свербіж, кропив'янка, місцеве печіння шкіри та алергічні контактні дерматити можуть виникати в місцях нанесення і бути подібними до симптомів, для лікування яких препарат призначався.

Якщо виникають ознаки підвищеної чутливості, застосування препарату необхідно терміново припинити.

З боку ендокринної системи: дуже рідко - ознаки гіперкортицизму. Як і при застосуванні інших топічних кортикостероїдів, тривале застосування у великій кількості або нанесення на великі ділянки може призвести до появи ознак гіперкортицизму внаслідок значної системної абсорбції. Такі випадки найбільш імовірні, якщо препарат застосовують немовлятам і дітям, а також при використанні герметичної пов'язки. У немовлят пелюшки діють як герметична пов'язка.

За умови, що тижнева доза препарату у дорослих не перевищує 50 г, будь-пригнічення гіпофізу або наднирників, очевидно, буде тимчасовим, зі швидким поверненням до нормального стану, як тільки короткий курс стероїдної терапії буде припинено.

З боку судинної системи: нечасто - розширення поверхневих кровоносних судин.

Тривале та інтенсивне лікування високоактивними кортикостероїдними препаратами може викликати розширення поверхневих кровоносних судин, особливо при використанні герметичних пов'язок або втиранні препарату в складки шкіри.

З боку шкіри та підшкірної тканини: нечасто - місцева атрофія, атрофічні смуги на шкірі; дуже рідко - потоншення шкіри, зміни пігментації, гіпертрихоз, загострення основних симптомів, пустулезная форма псоріазу.

З боку органів зору: порушення чіткості зору.

Тривале та інтенсивне лікування високоактивними кортикостероїдними препаратами може спричиняти атрофічні зміни, такі як атрофічні смуги на шкірі та витончення шкіри, особливо при використанні герметичних пов'язок або втиранні препарату в складки шкіри.

Порушення шкіри, є вторинними до локального та/або системного гіпоталамо-гіпофізарно-наднирникового пригнічення.

Імовірність виникнення гострого передозування дуже незначна. У разі хронічного передозування або неправильного застосування можуть виникнути ознаки гіперкортицизму, що вимагають зменшення або поступового припинення застосування місцевих кортикостероїдів, яке необхідно проводити під медичним контролем, з огляду на ризик виникнення недостатності надниркових залоз.

Застосування в період вагітності або годування груддю

Місцеві стероїди не слід широко застосовувати для лікування вагітних у великих дозах або протягом тривалого часу.

Лактація

Безпека застосування клобетазолу пропіонату під час лактації не встановлена.

Діти

Препарат протипоказаний для лікування дерматозів у дітей в віці до одного року, включаючи дерматити та пелюшковий висип.

Слід уникати тривалого застосування препарату Клобескін, особливо немовлятам і дітям, у зв'язку з імовірністю виникнення пригнічення функції надниркових залоз навіть без накладання оклюзійної пов'язки. При необхідності застосування препарату Клобескін для лікування дітей рекомендується переглядати курс лікування щотижня. Треба відзначити, що пелюшки у малюків можуть виконувати роль герметичної пов'язки.

Тривале застосування сильнодіючих топічних стероїдів може призвести до атрофічних змін шкіри, особливо обличчя. Це необхідно мати на увазі під час лікування таких уражень, як псоріаз, дискоїдний червоний вовчак та тяжка екзема.

Якщо препарат наноситься на повіки, треба переконатися, що він не потрапить в око, оскільки це може викликати глаукому.

Застосування місцевих стероїдів для лікування псоріазу може в деяких випадках зумовити рецидив захворювання, розвиток толерантності, підвищити ризик генералізованого гнійничкові псоріазу та розвитку локальної або системної (оборотне пригнічення гіпоталамо-гіпофізарно-надниркової системи) токсичності у зв'язку з ослабленою бар'єрної функцією шкіри. Тому при лікуванні псоріазу препаратом Клобескін важливий ретельний догляд за пацієнтом.

У разі лікування інфікованих запалень шкіри необхідно провести відповідну антимікробну терапію. Будь-яке розповсюдження інфекцій вимагає припинення терапії топічні кортикостероїдами та застосування відповідної системної антимікробної терапії. Перед застосуванням герметичних пов'язок необхідно очистити шкіру, тому що тепло та вологість, які утворюються під пов'язкою, сприяють виникненню бактеріальної інфекції.

Пацієнти повинні мити руки після застосування клобетазолу пропіонату, якщо тільки препарат не призначений для лікування рук.

Крем Клобескін не слід розводити.

Маніфестація гіперкортицизму (синдром Кушинга) та зворотної супресії гіпоталамо-гіпофізарно-надниркової системи з пригніченням функції надниркових залоз у деяких пацієнтів може бути результатом збільшеної системної абсорбції кортикостероїдів. У разі появи будь-яких із перерахованих вище симптомів препарат слід поступово припиняти шляхом зменшення частоти нанесення або заміни на менш потужний кортикостероїд. Раптове припинення лікування може призвести до глюкокортикостероїдів недостатність (див. розділ «Побічні реакції»).

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами

Клобетазолу пропіонат не впливає на здатність керувати автомобілем та іншими механізмами.

Було показано, що спільне застосування з препаратами, які можуть інгібувати CYP3A4 (наприклад, з ритонавіром, ітраконазолом), гальмує метаболізм кортикостероїдів, може спричинити системний ефект. Наскільки така взаємодія є клінічно значущою, залежить від дози препарату, шляху введення кортикостероїдів та потужності інгібітору CYP3A4.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25°C.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Термін придатності. 2 роки.