Кедол

Симптоматичне лікування гострого болю середньої та високої інтенсивності в випадках, коли пероральне застосування препарату недоцільно, наприклад, при післяопераційних болях, ниркових кольках і болю в попереку (болі в спині).

• Підвищена чутливість до декскетопрофену, в будь-який інший НПЗП (НПЗЗ) або до допоміжних речовин препарату;
• якщо речовини аналогічної дії, наприклад, ацетилсаліцилова кислота або інші нестероїдні протизапальні засоби провокують розвиток нападів бронхіальної астми, бронхоспазму, гострого риніту або викликають розвиток носових поліпів, поява кропив'янки або ангіоневротичного набряку;
• в активній фазі виразкової хвороби або при кровотечі, підозрі на них або при рецидивуючій виразковій хворобі або кровотечі в анамнезі (не менше двох підтверджених фактів виразки або кровотечі) або хронічна диспепсія;
• при шлунково-кишковій кровотечі, при іншому кровотечі в активній фазі або при підвищеній кровоточивості;
• при шлунково-кишковій кровотечі або перфорації в анамнезі, пов'язаних з попередньою терапією НПЗП;
• при хворобі Крона або при неспецифічний виразковий коліт;
• при бронхіальній астмі в анамнезі;
• при тяжкій серцевій недостатності;
• при порушенні функції нирок середнього або важкого ступеня (кліренс креатиніну <50 мл/хв);
• при тяжкому порушенні функції печінки (10-15 балів за шкалою Чайлд-П'ю);
• при геморагічному діатезі та при інших порушеннях згортання крові;
• III триместрі вагітності та годування груддю;
• застосування з метою нейроаксіальних (інтратекального або епідурального введення (через вміст етанолу).

Шлунково-кишковий тракт спостерігалися частіше. Можливий розвиток виразкової хвороби, перфорації або шлунково-кишкової кровотечі, іноді з летальним результатом, особливо у пацієнтів похилого віку.

За наявними даними, на тлі застосування препарату може виникати нудота, блювання, діарея, метеоризм, запор, диспепсичні явища, біль в животі, мелений, блювота з домішкою крові, виразковий стоматит, загострення коліту та хвороби Крона. Рідше спостерігається гастрит. Також відзначалися набряки, артеріальна гіпертензія і серцева недостатність, які можуть бути викликані прийомом НПЗЗ.

Як і в разі застосування інших нестероїдних протизапальних засобів, можливі такі побічні реакції: асептичнийменінгіт, що в цілому виникає у пацієнтів на системний червоний вовчак або на змішані захворювання сполучної тканини, і реакції з боку крові (пурпура, апластична і гемолітична анемія, рідко - агранулоцитоз і гіпоплазія кісткового мозку). Можливі бульозні реакції, в тому числі синдром Стівенса-Джонсона і токсичний епідермальний некроліз (дуже рідко). Згідно з результатами клінічних досліджень та епідеміологічних даних, застосування деяких НПЗП, особливо у високих дозах і протягом тривалого часу, може супроводжуватися деяким збільшенням ризику розвитку патології, викликаної тромбозом артерій, наприклад, інфаркту міокарда та інсульту.

• З обережністю застосовувати пацієнтам з алергічними станами в анамнезі.
• Пацієнтам, особливо похилого віку, що мають в анамнезі побічні реакції з боку травного тракту, необхідно сповістити лікаря про всі незвичайні симптоми, пов'язані з травною системою, зокрема про шлунково-кишкові кровотечі, особливо на початкових етапах лікування.
• Слід з обережністю призначати пацієнтам, які одночасно застосовують засоби, які можуть збільшити ризик виникнення виразки або кровотечі, а саме - пероральні кортикостероїдні засоби, антикоагулянтні засоби (наприклад, варфарин), селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну або антиагрегантними кошти, такі як аспірин.
• Слід з обережністю призначати препарат пацієнтам з порушенням функції печінки та / або нирок, а також пацієнтам з артеріальною гіпертензією та / або застійною серцевою недостатністю, оскільки у них на тлі застосування НПЗП можливе погіршення функції нирок, затримка рідини в організмі та поява набряків.
• Особливу обережність слід дотримуватися при лікуванні пацієнтів із захворюваннями серця в анамнезі, зокрема з попередніми епізодами серцевої недостатності, оскільки на тлі застосування препарату підвищується ризик виникнення серцевої недостатності.
• Кедол слід з обережністю вводити пацієнтам з порушенням кровотворення, системний червоний вовчак та змішаними захворюваннями сполучної тканини.

Застосування в період вагітності або годування груддю

Застосування препарату протипоказано в III триместрі вагітності та під час годування грудьми. Призначення декскетопрофену трометамолу в I і II триместрах вагітності можливо лише за крайньої необхідності. Даних про проникнення декскетопрофену в грудне молоко немає.

Діти

Препарат не слід застосовувати дітям і підліткам через відсутність даних про його ефективність і безпеку.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

На тлі застосування препарату ДЕКС-КЕТОДЕКС можливе виникнення запаморочення, сонливості та підвищеної стомлюваності, тому не виключається слабкий або помірний вплив на здатність керувати автотранспортом або обслуговувати інші механізми. Пацієнти повинні це враховувати та об'єктивно оцінювати свою здатність до виконання таких робіт.

Симптоматика передозування невідома. Аналогічні лікарські засоби викликають порушення з боку травного тракту (блювота, анорексія, біль в животі) і нервової системи (сонливість, запаморочення, дезорієнтація, головний біль). При випадковому передозуванні слід негайно почати симптоматичне лікування відповідно до стану пацієнта. Декскетопрофену трометамол виводиться з організму за допомогою діалізу.

Одночасне застосування таких засобів з НПЗЗ не рекомендується:

• інші НПЗЗ, у тому числі саліцилати у високих дозах (≥ 3 г/добу). При одночасному застосуванні кількох НПЗЗ підвищується ризик виникнення виразки у травному тракті та шлунково-кишкової кровотечі внаслідок їх взаємно посилюючої дії;
• антикоагулянти: НПЗЗ посилюють дію антикоагулянтів, наприклад, варфарину, внаслідок високого ступеня зв’язування декскетопрофену з білками плазми крові, а також пригнічення функції тромбоцитів та пошкодження слизової оболонки шлунка та дванадцятипалої кишки. Якщо одночасне застосування необхідне, його слід проводити під ретельним контролем лікаря та відповідних лабораторних показників;
• гепарин: підвищується ризик кровотеч (через пригнічення функції тромбоцитів та пошкодження слизової оболонки шлунка і дванадцятипалої кишки). Якщо одночасне застосування необхідне, його слід проводити під ретельним контролем лікаря та відповідних лабораторних показників;
• кортикостероїдні засоби: підвищується ризик розвиту виразки у травному тракті та шлунково-кишкової кровотечі;
• літій (були повідомлення для кількох НПЗЗ): НПЗЗ підвищують рівень літію у крові, що може призвести до інтоксикації (понижується виведення літію нирками). Тому на початку застосування декскетопрофену, при корекції дози або відміні препарату необхідно проконтролювати рівень літію у крові;
• метотрексат у високих дозах (не менше 15 мг на тиждень). За рахунок зменшення ниркового кліренсу метотрексату на тлі застосування НПЗЗ у цілому посилюється його негативний вплив на систему крові;
• похідні гідантоїну та сульфонаміди: можливе посилення токсичності цих речовин.

Слід врахувати можливі взаємодії при застосуванні таких засобів:

• Бета-блокатори НПЗП здатні послабити їхню гіпотензивну дію за рахунок придушення синтезу простагландинів;
• циклоспорин та такролімус: можливе посилення нефротоксичності за рахунок впливу нестероїдних протизапальних засобів на ниркові простагландини. При комбінованій терапії слід контролювати функцію нирок;
• тромболітичні засоби: підвищується ризик кровотечі;
• антиагрегантні засоби та селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну: підвищується ризик шлунково-кишкової кровотечі;
• пробенецид: можливе збільшення концентрації декскетопрофену в плазмі крові, що, ймовірно, обумовлено пригніченням ниркової канальцевої секреції та кон'югації препарату з глюкуроновою кислотою та потребує корекції дози декскетопрофену;
• серцеві глікозиди: нестероїдні протизапальні засоби здатні збільшити концентрацію глікозидів у плазмі крові;
• міфепристон: через теоретичну ймовірність зниження ефективності міфепристону під впливом інгібіторів простагландинсинтетази НПЗЗ слід призначати лише через 8-12 діб після терапії міфепристоном;
• хінолон: результати досліджень на тваринах показали, що при застосуванні похідних хінолону у високих дозах у поєднанні з НПЗЗ підвищується ризик розвитку судом.

Для захисту від світла зберігати в оригінальній упаковці. Для цього лікарського препарату не потрібні будь-які спеціальні температурні умови зберігання. Зберігати в недоступному для дітей місці.

Декс-Кетодекс - це колишнє торгове найменування лікарського засобу, який зараз випускається під торговою назвою Кедол.

Знеболювальне Кедол в ампулах можна купити за допомогою сайту МІС Аптека 9-1-1 за привабливою вартістю. Актуальна ціна на уколи Кедол вказана в каталозі сайту МІС Аптека 9-1-1.