Кальцеос

Склад

діючі речовини: кальцій карбонат (calcium carbonate), колекальциферол (вітамін D ₃₎ (cholecalciferol (vitamin D _3));

1 таблетка жувальна містить кальцію карбонату 1250 мг, що відповідає 500 мг кальцію, колекальциферол (вітамін D ₃₎ 400 МО (10 мкг)

склад вітаміну D _3: колекальциферол, альфа-токоферол, желатин, сахароза, крохмаль кукурудзяний, олія соєва гідрогенізована

допоміжні речовини: ксиліт, сорбіт (Е 420), повідон, магнію стеарат, ароматизатор лимонний;

склад ароматизатора лимонного: ефірні олії лимона, апельсина, Litsea cubeba, мальтодекстрин, acacia gum, цитрат натрію.

Форма випуску

Таблетки жувальні (по 15 таблеток в тубі. По 2 туби в упаковці (30 таблеток)).

Основні фізико-хімічні властивості

Квадратні таблетки від білого до сіро-білого кольору.

Фармакодинаміка

Препарат Кальцеос - комбінований препарат, який активно впливає на обмін кальцію в організмі, коригує недостатність кальцію і вітаміну D _3, що надходять з їжею. Кальцеос знижує резорбцію і підвищує щільність кісткової тканини в організмі.

У осіб похилого віку добова потреба в кальції становить 1500 мг 500-1000 МО вітаміну D _3.

Кальцій бере участь у формуванні кісткової тканини, мінералізації зубів, процесах згортання крові, регулюванні процесів нервової провідності та м'язових скорочень, підтриманні стабільної діяльності нервової системи; є компонентом системи згортання крові.

Холекальциферол (вітамін D ₃₎ посилює всмоктування кальцію в кишечнику і його зв'язування в кістковій тканині, регулює обмін кальцію і фосфору в організмі.

Фармакокінетика

Фармакокінетика обумовлена взаємодією компонентів препарату.

Майже 30% прийнятої дози кальцію всмоктується в шлунково-кишковому тракті. Кальцій всмоктується в іонізованій формі в проксимальному відділі тонкого кишечнику за допомогою активного D-вітамінзалежного транспортного механізму. Не менш 99% кальцію концентрується в щільних структурах організму (кістки, зуби), 1% - у зовнішньо- та внутрішньоклітинному просторі.

Майже 50% кальцію в крові знаходиться у фізіологічно активної іонізованої формі. Майже 10% - в комплексі з цитрат, фосфатами та іншими аніонами. Решта 40% входять до складу білків, в основному, альбуміну.

Виводиться кальцій з калом, сечею і потом.

Вітамін D ₃ легко всмоктується в тонкому кишечнику. Холекальциферол та його метаболіти циркулюють в крові у вигляді специфічних глобулінів. Вітамін D _3, щоб стати активним, підлягає подвійному гідроксилюється: спочатку в печінці колекальциферол перетворюється в гідроксильноактивну форму 25-гідроксихолекальциферолу, потім в нирках - в 1,25-гідроксихолекальциферолу, який відповідає за посилене всмоктування кальцію. Вітамін D _3, який не пройшов метаболизацию, зберігається в м'язовій і жировій тканинах. Виводиться вітамін D ₃ з калом і сечею.

Застосовується для профілактики та лікування дефіциту кальцію та / або вітаміну D ₃ у дорослих, для профілактики та комплексної терапії остеопорозу.

• Гіперкальціємія, гіперкальціурія і хвороби та / або умови, які призводять до гіперкальціємії і / або гиперкальциурии (наприклад мієлома, кісткові метастази, первинний гіперпаратиреоз)
• нефролітіаз, нефрокальциноз;
• гіпервітаміноз D;
• підвищена чутливість до компонентів препарату
• ниркова недостатність
• підвищена чутливість до сої або арахісу.

Препарат приймають всередину незалежно від прийому їжі. Таблетки розсмоктувати або розжовувати. Препарат приймати по 1 таблетці 2 рази на день.

Пацієнти з печінковою недостатністю не потребують корекції дози.

Пацієнтам з тяжкою нирковою недостатністю не слід застосовувати препарат.

Передозування препарату може призвести до гіпервітамінозу D і гіперкальціємії.

Симптоми гіперкальціємії включають анорексію, спрагу, нудоту, блювоту, запор, біль в животі, слабкість м'язів, втома, психічні розлади, полідипсія, поліурія, біль в кістках і м'язах, нефрокальциноз, утворення каменів в нирках, порушення серцевого ритму у важких випадках. Важка форма гіперкальціємії може призвести до летального результату.

Стійкий високий рівень кальцію в організмі може привести до необоротного ураження нирок і кальцифікації м'яких тканин.

У пацієнтів, які приймають велику кількість кальцію і лугів, які абсорбуються, може виникати молочно-лужний синдром (синдром харчової гіперкальціємії), алкалоз і ниркова недостатність такі пацієнти потребують госпіталізації.

Лікування гіперкальціємії: слід припинити застосування препарату, зупинити застосування тіазиднихдіуретиків, літію, вітаміну А і серцевих глікозидів. Необхідно ввести в організм велику кількість рідини та дотримуватися дієти з обмеженою кількістю кальцію. Промивання шлунка. Залежно від тяжкості передозування може виникнути необхідність застосування петльових діуретиків, бісфосфонатів, кальцитоніну, кортикостероїдів. У важких випадках необхідно проводити моніторинг ЕКГ і кальцеміі.

Побічні ефекти відповідно до системної класифікації наведені нижче.

З боку імунної системи:

Реакції гіперчутливості, в тому числі ангіоневротичний набряк або набряк гортані.

Порушення метаболізму і харчування.

Гіперкальціємія і гіперкальціурія.

З боку шлунково-кишкового тракту:

Запор, пронос, метеоризм, болі в животі, нудота.

З боку шкіри та підшкірної клітковини:

Свербіж, висипи, кропив'янка.

Застосування в період вагітності та годування груддю

Цей препарат можна застосовувати в період вагітності та годування груддю. Однак добова доза кальцію не повинна перевищувати 1500 мг вітаміну D ₃ не більше 600 МО.

Слід уникати передозування колекальциферола вагітним жінкам, оскільки постійна гіперкальціємія може призвести до фізичного або розумового відставання у дитини, Надклапанний стенозу аорти або ретинопатії.

Відзначено випадки, коли після прийому дуже великих доз вітаміну D ₃ при гіпопаратиреоїдизмі у матері діти народжувалися без вроджених вад.

Вітамін D ₃ та його метаболіти можуть проникати в грудне молоко, тому необхідно враховувати надходження кальцію і вітаміну D ₃ в організм матері та дитини з інших джерел.

Діти

Препарат не застосовувати дітям у зв'язку з недостатністю клінічних даних.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Не впливає.

Серцеві глікозиди. Ризик аритмії. Пероральне застосування кальцію з вітаміном D ₃ підвищує токсичність серцевих глікозидів. Ретельний медичний контроль необхідно, в разі необхідності - контроль ЕКГ і рівня кальцію в крові.

Бісфосфонати. Ризик зменшення абсорбції бісфосфонатів в шлунково-кишковому тракті. Бажано дотримуватися мінімального інтервалу о 2:00 між прийомами бісфосфонатів і кальцію.

Діуретики. Зниження екскреції кальцію з сечею. Рекомендований моніторинг кальцію в крові.

Пероральні тетрацикліни. Можливе зменшення абсорбції тетрациклінів. Рекомендована перерва між прийомом кальцію і тетрацикліну - не менше 3:00. У разі додаткового прийому високих доз вітаміну D ₃ необхідно проводити щотижневий контроль рівня кальцію в крові та сечі.

Солі заліза і цинк. Рекомендована перерва між прийомом кальцію і солями заліза і / або цинку не менше 2:00 через ризик зменшення шлунково-кишкової абсорбції солей заліза і / або цинку.

Стронцій. Ризик зменшення біодоступності стронцію на 60-70% у разі спільного використання з препаратами, що містять кальцій. Рекомендується уникати застосування кальцію до або після прийому препаратів, що містять стронцій.

Естрамустин. Рекомендована перерва між прийомом кальцію і естрамустину не менше 2:00 через ризик зменшення шлунково-кишкової абсорбції естрамустину.

Гормони щитоподібної залози. Ризик зменшення шлунково-кишкової абсорбції левотироксина. Рекомендується дотримуватися перерви не менше 2:00 між прийомами препаратів кальцію і левотироксину.

Орлістат. Лікування орлистатом може зменшити абсорбцію вітаміну D.

Продукти. Можлива взаємодія з продуктами харчування, які містять щавлеву кислоту (шпинат, ревінь, щавель, какао, чай), фосфати (свинина, шинка, ковбасні вироби, сосиски, плавлені сири, десерти / йогурти, напої з колою) або фітинову кислоту (цільнозернові пластівці , висушені овочі, насіння олійних культур, шоколад). Тому рекомендується перерву між прийомом таких продуктів і застосуванням препарату.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C в недоступному для дітей місці.

Термін придатності - 2 роки 6 місяців (30 місяців).

Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.