Міжнародна непатентована назва | Caspofungin |
ATC-код | J02AX04 |
Тип МНН | Моно |
Форма випуску | ліофілізат для розчину для інфузій, по 70 мг; по 70 мг порошку у флаконі, по 1 флакону в картонній коробці |
Умови відпуску | за рецептом |
Склад | 1 флакон містить каспофунгіну 70 мг (у вигляді каспофунгіну ацетату 77,69 мг) |
Фармакологічна група | Протигрибкові засоби для системного застосування. Інші протигрибкові засоби для системного застосування. Каспофунгін. |
Заявник |
Зентіва, к.с. Чеська Республіка |
Виробник 1 |
ЕЛПЕН ФАРМАСЬЮТІКАЛ КО., ІНК. (виробництво стерильного продукту, фізико/хімічне тестування, мікробіологічне тестування, первинне та вторинне пакування, відповідає за випуск серії) Греція |
Виробник 2 |
Мефар Ілач Санаї А.Ш (виробництво стерильного продукту, первинне та вторинне пакування, фізико/хімічне тестування, мікробіологічне тестування) Туреччина |
Виробник 3 |
ФАРМАТЕН С.А. (фізико/хімічне тестування, мікробіологічне тестування, вторинне пакування, відповідає за випуск серії) Греція |
Виробник 4 |
ФАРМАТЕН ІНТЕРНЕШНЛ С.А (вторинне пакування) Греція |
Реєстраційний номер | UA/20274/01/02 |
Дата початку дії | 05.03.2024 |
Дата закінчення строку дії | 05.03.2029 |
Дострокове припинення | Ні |
Термін придатності | 2 роки.Ресуспендований Каспофунгін Зентіва у флаконах. Ресуспендований Каспофунгін Зентіва можна зберігати при температурі 25 °C або нижче протягом 24 годин до приготування розчину для введення.Розчинений для інфузії Каспофунгін Зентіва. Готовий для введення розчин у мішку або пляшці для внутрішньовенних введень можна зберігати при температурі 25 °C або нижче протягом 24 годин або при температурі від 2 до 8 °C протягом 48 годин. З мікробіологічної точки зору, розчин слід одразу використовувати. Якщо розчин було використано не одразу, то за термін та умови його зберігання відповідає користувач. Як правило, розчини слід зберігати не довше 24 годин при температурі 2–8 °С, крім відновлених та розведених у контрольованих та валідованих стерильних умовах. |