Международное непатентованное наименование | Caspofungin |
АТС-код | J02AX04 |
Тип МНН | Моно |
Форма выпуска | лиофилизат для раствора для инфузий, по 70 мг; по 70 мг порошка во флаконе, по 1 флакону в картонной коробке |
Условия отпуска | по рецепту |
Состав | 1 флакон содержит каспофунгина 70 мг (в виде каспофунгина ацетата 77,69 мг) |
Фармакологическая группа | Противогрибковые средства для системного применения. Другие противогрибковые средства для системного применения. Каспофунгин. |
Заявитель |
Зентіва, к.с. Чешская Республика |
Производитель 1 |
ЕЛПЕН ФАРМАСЬЮТІКАЛ КО., ІНК. (виробництво стерильного продукту, фізико/хімічне тестування, мікробіологічне тестування, первинне та вторинне пакування, відповідає за випуск серії) Греция |
Производитель 2 |
Мефар Ілач Санаї А.Ш (виробництво стерильного продукту, первинне та вторинне пакування, фізико/хімічне тестування, мікробіологічне тестування) Турция |
Производитель 3 |
ФАРМАТЕН С.А. (фізико/хімічне тестування, мікробіологічне тестування, вторинне пакування, відповідає за випуск серії) Греция |
Производитель 4 |
ФАРМАТЕН ІНТЕРНЕШНЛ С.А (вторинне пакування) Греция |
Регистрационный номер | UA/20274/01/02 |
Дата начала действия | 05.03.2024 |
Дата окончания срока действия | 05.03.2029 |
Досрочное прекращение | Нет |
Срок годности | 2 года.Ресуспендированный Каспофунгин Зентива во флаконах. Ресуспендированный Каспофунгин Зентива можно хранить при температуре 25 °C или ниже в течение 24 часов до приготовления раствора для введения.Растворенный для инфузии Каспофунгин Зентива. Готовый для введения раствор в мешке или бутылке для внутривенных введений можно хранить при температуре 25 °C или ниже в течение 24 часов или при температуре от 2 до 8 °C в течение 48 часов. С микробиологической точки зрения, раствор следует сразу использовать. Если раствор был использован не сразу, то за срок и условия его хранения отвечает пользователь. Как правило, растворы следует хранить не дольше 24 часов при температуре 2-8 °С, кроме восстановленных и разведенных в контролируемых и валидированных стерильных условиях. |