Міжнародна непатентована назва | Silicones |
ATC-код | A03AX13 |
Тип МНН | Моно |
Форма випуску |
капсули м`які по 120 мг; по 10 капсул у блістері; по 2 або по 4 блістери в картонній упаковці |
Умови відпуску |
без рецепта |
Склад |
1 капсула м’яка містить симетикону 120 мг |
Фармакологічна група | Засоби, що застосовуються при функціональних кишкових розладах. Інші засоби, що застосовуються при функціональних розладах шлунково-кишкового тракту. Силікони. |
Заявник |
МакНіл Продактс Лімітед Англія |
Виробник 1 |
Каталент Франсе Бенайм СА (виробництво, контроль готового продукту, випуск серії) Франція |
Виробник 2 |
Каталент Джермані Шорндорф ГмбХ (первинне та вторинне пакування) Німеччина |
Реєстраційний номер | UA/16873/01/01 |
Дата початку дії | 19.09.2023 |
Дата закінчення строку дії | необмежений |
Дострокове припинення | Ні |
Термін придатності | 3 роки |
діюча речовина симетикон;
1 капсула м’яка містить симетикону 120 мг;
допоміжні речовини желатин, гліцерин, вода очищена
Капсули м’які
Основні фізико-хімічні властивості овальні капсули з природно прозорою оболонкою та маслянистим опалесцентним вмістом
Засоби, що застосовуються при функціональних кишкових розладах Силікони Код АТХ А03А Х13
Симетикон являє собою фізіологічно інертну речовину, тому є фармакологічно неактивним Діє, змінюючи поверхневий натяг бульбашок газу і спричиняючи їх з’єднання
Симетикон після перорального застосування не всмоктується із шлунково-кишкового тракту і виводиться з організму у незміненому вигляді
Симптоматичне лікування здуття живота (метеоризму)
Гіперчутливість до діючої речовини або будь-якої з допоміжних речовин Повна кишкова непрохідність Обструктивні захворювання шлунково-кишкового тракту
Левотироксин може зв’язуватися з симетиконом Абсорбція левотироксину у кишечнику може бути порушена при одночасному прийомі з симетиконом Дослідження взаємодії з іншими лікарськими засобами не проводились
Якщо симптоми зберігаються або погіршуються, а також у випадку тривалих запорів пацієнт повинен звернутися до лікаря
Даних щодо застосування симетикону вагітними немає Даних щодо репродуктивної токсичності препарату, отриманих у ході проведення досліджень на тваринах , є недостатньо
Хоча симетикон не всмоктується у шлунково-кишковому тракті і є фізіологічно неактивним, Мотилігас у період вагітності слід призначати лише тоді, коли, на думку лікаря, очікуваний позитивний ефект для матері перевищує потенційний ризик для плода
Симетикон не виділяється в грудне молоко
Не впливає на здатність керувати транспортними засобами та іншими механізмами
Для перорального застосування
Дорослі рекомендована доза ‒ не більше 4 капсул на добу
Приймати по одній капсулі після кожного основного прийому їжі, запиваючи склянкою води
Тривалість лікування становить не більше 10 днів
Діти
Мотилігас не рекомендується для застосування дітям через відсутність відповідної інформації
Жодного випадку передозування не зареєстровано У разі застосування доз, більших, ніж рекомендовано, слід звернутися до лікаря
Частоту виникнення побічних реакцій визначають таким чином дуже часті − ³1/10; часті – від ³1/100 до ³1/1000 до ³1/10 000 до
З боку імунної системи частота невідома – реакції гіперчутливості, такі як висипи на шкірі, свербіж, набряк обличчя або язика, утруднене дихання
З боку шлунково-кишкового тракту частота невідома – нудота, блювання, запор
У разі появи небажаних реакцій слід припинити лікування та звернутися до лікаря
3 роки
Не потребує спеціальних умов зберігання Зберігати в недоступному для дітей місці
По 10 капсул м’яких у блістері; по 2 або по 4 блістери в картонній упаковці
Без рецепта
Каталент Франсе Бенайм
74 рю прінсіпаль 67930 Бенайм, Франція
МакНіл Продактс Лімітед, Англія
50-100 Холмерс Фарм Вей, Хай Вейкем, ХП12 4 ЕГ, Англія /
50-100 Holmers Farm Way, High Wycombe, HP12 4EG, England
Представник заявника
ТОВ «Джонсон і Джонсон Україна»
Місцезнаходження представника заявника
01010, м Київ, вул Московська, 32/2, Україна
+38 (044) 498 0888
+38 (044) 498 7392
Джерелом інформаціі для опису є Державний Реєстр Лікарських Засобів України
Купуй Українське
Еспумізан Бебі крап. орал. емульс. 100мг/мл фл. 30мл
Виробник: Берлін-Хемі
Країна: Німеччина
Бренд: ЕСПУМІЗАН
Еспумізан L крап. орал. емульс. 40мг/мл фл. 30мл
Виробник: Берлін-Хемі
Країна: Німеччина
Бренд: ЕСПУМІЗАН
Еспумізан Бебі крап. орал. емульс. 100мг/мл фл. 50мл
Виробник: Берлін-Хемі
Країна: Німеччина
Бренд: ЕСПУМІЗАН
Інфакол сусп. оральн. 40мг/мг фл. 50мл
Виробник: Пурна фармасьютікалз
Країна: Бельгія
Бренд: ІНФАКОЛ
Купуй Українське
Еспуколік Макс з кропом капс. м'які №60 Solution Pharm
Виробник: Фармаком
Країна: Україна
Бренд: SOLUTION PHARM
Купуй Українське
Еспуколік з кропом кап. фл. 30мл Solution Pharm
Виробник: Фармаком
Країна: Україна
Бренд: SOLUTION PHARM