Боботік каплі оральні емульсія у флаконі 30 мл

Склад

діюча речовина: симетикон (диметикон, активований кремнію діоксидом у вигляді 30 % емульсії);

1 мл емульсії містить симетикону (диметикон, активований кремнію діоксидом у вигляді 30 % емульсії) 66,66 мг; 1 мл містить приблизно 27 крапель;

допоміжні речовини: сахарин натрію, натрію кармелоза, метилпарагідроксибензоат (Е 218), пропілпарагідроксибензоат (Е 216), кислота лимонна моногідрат, ароматизатор малиновий (етанол 96 %, спирт ізопропіловий, ароматичні речовини), вода очищена.

Форма випуску

Краплі оральні, емульсія.

Симетикон (активоване диметикон) - це комбінація метилованих лінійних силоксанових полімерів, стабілізованих тріметілсілоксіловимі групами з кремнію діоксидом. знижуючи поверхневий натяг на межі поділу фаз, ускладнює утворення і сприяє руйнуванню газових пухирців в живильному суспензії і слизу шлунково-кишкового тракту. гази, які вивільняються при цьому, можуть поглинатися стінками кишечника або виводитися завдяки перистальтиці. це запобігає утворенню великих газово-слизових конгломератів, що викликають хворобливе здуття. при соно- і рентгенографії попереджає виникнення дефектів зображення, сприяє кращому зрошенню слизової оболонки товстої кишки контрастними препаратами, перешкоджаючи розриву контрастної плівки.

Симетикон після перорального застосування не всмоктується в шлунково-кишковому тракті та виводиться з калом в незміненому вигляді. Внаслідок хімічної інертності не впливає на мікроорганізми та ферменти, присутні в шлунково-кишковому тракті. Чи не знижує всмоктування їжі, не змінює реакцію і обсяг шлункового соку.

Симптоматичне лікування порушень з боку травного тракту, пов'язаних з накопиченням газів, наприклад, при метеоризмі, при коліках у дітей; підготовка до діагностичних досліджень органів черевної порожнини та малого таза (рентгенологічні дослідження і гастрофіброскопія); як піногасник при гострих отруєннях миючими засобами.

Підвищена чутливість до симетикону та / або інших компонентів препарату; кишкова непрохідність; обструктивні захворювання шлунково-кишкового тракту.

Препарат приймають всередину після консультації з лікарем.

Перед застосуванням збовтати до отримання однорідної емульсії.

Щоб точно відміряти дозу препарату, під час закапування флакон слід тримати вертикально.

При порушеннях з боку травного тракту, викликаних накопиченням газів

Препарат зазвичай застосовують після їжі 3-5 разів на добу (в тому числі перед сном):

• дітям у віці з 28-го дня життя до 1 року додають по 16 крапель в пляшку з дитячим харчуванням при кожному годуванні або за допомогою маленької ложки, додають до або після годування груддю;
• дітям у віці 1-6 років - по 16 крапель (40 мг симетикону) 3-5 разів на добу;
• дітям у віці 6-14 років - по 16-32 краплі 3-5 разів на добу;
• дітям у віці старше 14 років і дорослим - по 32 краплі 3-5 разів на добу.

Для зручного застосування препарату маленькими дітьми його можна заздалегідь змішати з невеликою кількістю кип'яченої охолодженої води, дитячого харчування або негазованої рідини.

Тривалість лікування залежить від наявності скарг і встановлюється лікарем індивідуально.

Підготовка до проведення діагностичних процедур

За один день до дослідження призначають по 32 краплі 3 рази на добу і одноразово 32 краплі вранці перед його проведенням. На додаток до суспензії контрастних речовин дорослим додають 64-128 крапель Боботік (3-6 мл) на 1 л контрастної суміші для отримання подвійного контрастного рентгенівського зображення.

Як антидот при отруєннях поверхнево-активними речовинами.

У разі отруєння миючими засобами у дітей застосовують 1,5-6 мл (40-160 крапель) препарату, а у дорослих - 6-12 мл препарату.

Боботік не містить цукру, тому його можна застосовувати хворим на цукровий діабет. не рекомендується пити газовані напої в період застосування Боботік. прийом препарату може спотворити результати деяких діагностичних тестів, наприклад, тесту з використанням гваякової смоли. при повторній появі скарг або тривалих скаргах з боку шлунково-кишкового тракту слід звернутися до лікаря.

Застосування в період вагітності та годування груддю. Немає даних про те, що симетикон надає тератогенну або ембріотоксичну дію. Можливе застосування препарату в період вагітності та годування груддю за призначенням лікаря.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами або роботі з іншими механізмами. Не впливає.

Препарат хімічно інертний і не всмоктується в шлунково-кишкового тракту. відомостей про передозування Боботік немає. в разі виникнення незвичайних реакцій слід звернутися до лікаря щодо подальшого застосування препарату.

При прийомі препарату в рекомендованих дозах побічних дій не виявлено. можливі алергічні реакції (шкірний висип, свербіж).

Можливо порушення всмоктування пероральних антикоагулянтів.

При температурі не вище 25 °C. зберігати в недоступному для дітей місці.

діюча речовина: симетикон (диметикон, активований кремнію діоксидом у вигляді 30 % емульсії);

1 мл емульсії містить симетикону (диметикон, активований кремнію діоксидом у вигляді 30 % емульсії) 66,66 мг; 1 мл містить приблизно 27 крапель;

допоміжні речовини: сахарин натрію, натрію кармелоза, метилпарагідроксибензоат (Е 218), пропілпарагідроксибензоат (Е 216), кислота лимонна моногідрат, ароматизатор малиновий (етанол 96 %, спирт ізопропіловий, ароматичні речовини), вода очищена.

Краплі оральні, емульсія.

Основні фізико-хімічні властивості: густа непрозора емульсія білуватого або світло-кремового кольору зі солодко-кислим смаком та малиновим запахом.

Засоби, що застосовуються при функціональних шлунково-кишкових розладах.

Код АТХ A03A X13.

Фармакодинаміка

Симетикон (активований диметикон) – це комбінація метильованих лінійних силоксанових полімерів, стабілізованих триметилсилоксиловими групами з кремнію діоксидом. Знижуючи поверхневе натягнення на кордоні розділу фаз, ускладнює утворення і сприяє руйнуванню газових бульбашок у живильній суспензії та слизу шлунково-кишкового тракту (ШКТ). Гази, що вивільняються при цьому, можуть поглинатися стінками кишечнику або виводитися завдяки перистальтиці. Це запобігає утворенню великих газово-слизових конгломератів, що спричиняють болісне здуття. При соно- і рентгенографії запобігає виникненню дефектів зображення; сприяє кращому зрошуванню слизової оболонки товстої кишки контрастними препаратами, перешкоджаючи розриву контрастної плівки.

Фармакокінетика

Симетикон після перорального застосування не всмоктується зі ШКТ і виводиться з калом у незміненому вигляді. Внаслідок хімічної інертності не впливає на мікроорганізми і ферменти, наявні у ШКТ. Не зменшує всмоктування їжі, не змінює реакцію і об’єм шлункового соку.

· Симптоматичне лікування при скаргах з боку шлунково-кишкового тракту, пов’язаних із газоутворенням, наприклад при метеоризмі, в тому числі у післяопераційний період; коліки у немовлят.

· Як допоміжний засіб при проведенні діагностичних досліджень органів черевної порожнини і малого таза (рентгенографія, ультразвукове дослідження) та підготовка до гастродуоденоскопії.

· Як піногасник при інтоксикаціях поверхнево-активними речовинами (пральні порошки або миючі засоби).

· Підвищена чутливість до симетикону та/або до будь-яких інших компонентів препарату;

· повна кишкова непрохідність.

Можливе порушення всмоктування пероральних антикоагулянтів.

Одночасне застосування симетикону і проносних засобів, що містять мінеральну олію (парафін), не рекомендується, оскільки змішування цих речовин призводить до зменшення ефективності симетикону.

Левотироксин може звʼязуватися зі симетиконом. Тому може порушуватися всмоктування левотироксину при одночасному застосуванні зі симетиконом у немовлят при захворюваннях щитовидної залози.

При першій появі та/або стійких скаргах на порушення з боку черевної порожнини необхідно проводити клінічне обстеження.

Лікарський засіб слід з обережністю застосовувати пацієнтам з обструктивними захворюваннями ШКТ.

Боботик не містить цукру, тому його можна застосовувати хворим на цукровий діабет.

Не рекомендується пити газовані напої у період застосування лікарського засобу.

Прийом препарату може спотворити результати деяких діагностичних тестів, наприклад тесту з використанням гваякової смоли.

При повторній появі скарг або при тривалих скаргах з боку ШКТ слід звернутися до лікаря.

Лікарський засіб містить метилпарагідроксибензоат (Е 218) і пропілпарагідроксибензоат (Е 216), що може спричинити алергічні реакції, в тому числі реакції уповільненого типу.

Лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на 1 мл, тобто, по суті, він не містить натрію.

Лікарський засіб містить невелику кількість етанолу (спирту), менше 100 мг на 1 мл розчину.

Дотепер немає даних про те, що симетикон чинить тератогенну або ембріотоксичну дію. Можливе застосування препарату у період вагітності або годування груддю за призначенням лікаря.

Препарат не впливає або чинить незначний вплив на здатність керувати автотранспортом або іншими механізмами.

Препарат застосовувати внутрішньо після консультації з лікарем.

Перед застосуванням збовтати до отримання однорідної емульсії.

Щоб точно відміряти дозу препарату, під час закапування флакон слід тримати вертикально.

Препарат приймати під час або після їди, а у разі необхідності – перед сном.

При розладах з боку ШКТ, спричинених підвищеним накопиченням газів, наприклад при метеоризмі, при коліках у немовлят:

Препарат зазвичай застосовують після їди 3-5 разів на добу (у тому числі перед сном):

дітям віком до 1 року додавати по 16 крапель у пляшку з дитячим харчуванням при кожному годуванні чи за допомогою маленької ложки, давати до або після годування груддю; дітям віком від 1 до 6 років – по 16 крапель 3-5 разів на добу; дітям віком від 6 до 14 років – по 16-32 краплі 3-5 разів на добу; дітям віком від 14 років та дорослим – по 32 краплі 3-5 разів на добу.

Для зручнішого застосування препарату маленьким дітям його можна заздалегідь змішати з невеликою кількістю кипʼяченої охолодженої води, дитячого харчування або негазованої рідини.

Тривалість лікування залежить від наявності скарг та вирішується лікарем індивідуально.

Підготовка до діагностичних процедур:

- рентгенологічні дослідження, ультразвукова діагностика

За один день до дослідження призначати дорослим по 32 краплі 3 рази на добу і одноразово 32 краплі вранці перед його проведенням. Як додаток до суспензії контрастних речовин дорослим додавати 64-128 крапель Боботика (2,4-4,8 мл) на 1 л контрастної суміші для отримання зображення з подвійним контрастуванням.

- гастродуоденоскопія

Перед проведенням ендоскопії застосовувати 64-128 крапель (2,4-4,8 мл) Боботика.

Під час ендоскопії можна, у випадку необхідності, ввести кілька мілілітрів емульсії через канал ендоскопа для усунення пухирів газу, що спричиняє перешкоди при дослідженні.

Як антидот при отруєннях поверхнево-активними речовинами

У випадку отруєння миючими засобами дітям застосовувати від 1,5 до 6 мл (40‑160 крапель або до вмісту флакона) препарату, а дорослим – від 6 до 12 мл препарату (від до вмісту флакона).

Боботик можна застосовувати також у післяопераційному періоді.

При повторному виникненні порушень з боку ШКТ та/або у випадку їх тривалого характеру слід провести клінічне обстеження.

Діти.

Препарат можна застосовувати у педіатричній практиці.

Препарат хімічно інертний і не всмоктується зі ШКТ.

Дотепер відомостей про передозування Боботиком немає. У разі випадкового перебільшення рекомендованих доз слід звернутися до лікаря.

У разі виникнення незвичних реакцій слід звернутися до лікаря щодо подальшого застосування препарату.

В окремих випадках при застосуванні препарату спостерігалися шкірні реакції гіперчутливості, включаючи свербіж, шкірне висипання, кропив’янку.

При прийомі препарату в рекомендованих дозах побічних дій не було виявлено.

Повідомлення про підозрювані побічні реакції

Повідомлення про підозрювані побічні реакції після реєстрації лікарського засобу відіграють важливу роль. Це дає змогу продовжувати спостереження за співвідношенням користі та ризику застосування лікарського засобу. Працівники галузі охорони здоров’я повинні повідомляти про будь-які підозрювані побічні реакції.

3 роки.

Термін придатності після відкриття флакона – 2 місяці.

Не застосовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

По 30 мл у флакони з темного скла з поліетиленовою пробкою-крапельницею і поліетиленовою кришкою, що закручується.

Один флакон у картонній коробці.

Без рецепта.

МЕДАНА ФАРМА Акціонерне Товариство/

MEDANA PHARMA Spolka Akcyjna.

вул. Польської Організації Військової 57, 98-200 Сєрадз, Польща/

57, Polskiej Organizacji Wojskowej Str., 98-200 Sieradz, Poland.