Международное непатентованное наименование | Silicones |
АТС-код | A03AX13 |
Тип МНН | Моно |
Форма выпуска |
капсулы мягкие по 120 мг; по 10 капсул в блистере; по 2 или по 4 блистера в картонной упаковке |
Условия отпуска |
без рецепта |
Состав |
1 капсула мягкая содержит симетикона 120 мг |
Фармакологическая группа | Средства, применяемые при функциональных кишечных расстройствах. Другие средства, применяемые при функциональных расстройствах желудочно-кишечного тракта. Силиконы. |
Заявитель |
МакНіл Продактс Лімітед Англия |
Производитель 1 |
Каталент Франсе Бенайм СА (виробництво, контроль готового продукту, випуск серії) Франция |
Производитель 2 |
Каталент Джермані Шорндорф ГмбХ (первинне та вторинне пакування) Германия |
Регистрационный номер | UA/16873/01/01 |
Дата начала действия | 19.09.2023 |
Дата окончания срока действия | неограниченный |
Досрочное прекращение | Нет |
Срок годности | 3 года |
Действующее вещество симетикон;
1 капсула мягкая содержит симетикон 120 мг;
Другие составляющие желатин, глицерин, вода очищенная
Капсулы мягкие
Основные физико-химические свойства овальные капсулы с прозрачной оболочкой и маслянистым опалесцирующим содержимым
Средства, применяемые при функциональных кишечных расстройствах Силиконы Код АТХ А03Х13
Симетикон представляет собой физиологически инертное вещество, поэтому фармакологически неактивным Действует, изменяя поверхностное натяжение пузырьков газа и вызывая их соединение
Симетикон после перорального применения не всасывается в желудочно-кишечном тракте и выводится из организма в неизмененном виде
Симптоматическое лечение вздутия живота (метеоризма)
Гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ Полная кишечная непроходимость Обструктивные заболевания желудочно-кишечного тракта
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий
Левотироксин может связываться с симетиконом Абсорбция левотироксина в кишечнике может быть нарушена при одновременном приеме с симетиконом Исследования взаимодействия с другими лекарственными средствами не проводились
Если симптомы сохраняются или ухудшаются, а также в случае продолжительных запоров пациент должен обратиться к врачу
Данных по применению симетикона беременными нет Данных относительно репродуктивной токсичности препарата, полученных в ходе проведения исследований на животных, недостаточно
Хотя симетикон не всасывается в желудочно-кишечном тракте и физиологически неактивен, Мотилигас в период беременности следует назначать только тогда, когда, по мнению врача, ожидаемый положительный эффект для матери превышает потенциальный риск для плода
Симетикон не выделяется в грудное молоко
Не влияет на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами
Для перорального применения
Взрослые рекомендуемая доза – не более 4 капсул в сутки
Принимать по одной капсуле после каждого основного приема пищи, запивая стаканом воды
Продолжительность лечения составляет не больше 10 дней
Дети
Мотилигас не рекомендуется для применения детям из-за отсутствия соответствующей информации
Никакого случая передозировка не зарегистрирована В случае применения доз больше, чем рекомендовано, следует обратиться к врачу
Частоту возникновения побочных реакций определяют следующим образом очень часты – ³1/10; частые – от ³1/100 до ³1/1000 до ³1/10 000 до
Со стороны иммунной системы частота неизвестна – реакции гиперчувствительности, такие как сыпь на коже, зуд, отек лица или языка, затрудненное дыхание
Со стороны желудочно-кишечного тракта частота неизвестна – тошнота, рвота, запор
При появлении нежелательных реакций следует прекратить лечение и обратиться к врачу
3 года
Не требует специальных условий хранения Хранить в недоступном для детей месте
По 10 мягких капсул в блистере; по 2 или по 4 блистера в картонной упаковке
Без рецепта
Каталент Франсе Бенайм
Адрес
74 рю принсиполь 67930 Бенайм, Франция
МакНил Продактс Лимитед, Англия
Местонахождение заявителя
50-100 Холмерс Фарм Вэй, Хай Вейкем, ХП12 4 ЭГ, Англия /
50-100 Holmers Farm Way, High Wycombe, HP12 4EG, England
Представитель заявителя
ООО "Джонсон и Джонсон Украина"
Местонахождение представителя заявителя
01010, г Киев, ул Московская, 32/2, Украина
+38 (044) 498 0888
+38 (044) 498 7392
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины
Купуй Українське
Афлетин капс. мягкие 125мг №20
Производитель: Киевский витаминный завод
Страна: Украина
Бренд: АФЛЕТИН
Эспумизан Беби кап. орал. эмульс. 100мг/мл фл. 30мл
Производитель: Берлин-Хеми
Страна: Германия
Бренд: ЭСПУМИЗАН
Симетикон капс. жел. мягкие №50 Solution Pharm
Производитель: Gelnova
Страна: Индия
Бренд: SOLUTION PHARM
Эспумизан L кап. орал. эмульс. 40мг/мл фл. 30мл
Производитель: Берлин-Хеми
Страна: Германия
Бренд: ЭСПУМИЗАН
Эспумизан Беби кап. орал. эмульс. 100мг/мл фл. 50мл
Производитель: Берлин-Хеми
Страна: Германия
Бренд: ЭСПУМИЗАН
Инфакол сусп. оральн. 40мг/мг фл. 50мл
Производитель: Пурна фармасьютикалз
Страна: Бельгия
Бренд: ИНФАКОЛ
Купуй Українське
Эспуколик Макс с укропом капс. мягкие №60 Solution Pharm
Производитель: Фармаком
Страна: Украина
Бренд: SOLUTION PHARM
Купуй Українське
Эспуколик с укропом кап. фл. 30мл Solution Pharm
Производитель: Фармаком
Страна: Украина
Бренд: SOLUTION PHARM