Міжнародна непатентована назва | Rituximab |
ATC-код | L01FA01 |
Тип МНН | Моно |
Форма випуску |
концентрат для розчину для інфузій, по 500 мг/50 мл; по 50 мл у флаконі; по 1 флакону у картонній коробці; концентрат для розчину для інфузій, по 100 мг/10 мл; по 10 мл у флаконі; по 2 флакони у картонній коробці |
Умови відпуску |
за рецептом |
Склад |
1 мл препарату містить 10 мг ритуксимабу; 1 флакон (50 мл концентрату) містить 500 мг ритуксимабу; 1 флакон (10 мл концентрату) містить 100 мг ритуксимабу |
Фармакологічна група | Антинеопластичні та імуномодулюючі засоби. Антинеопластичні засоби. Моноклональні антитіла і кон'югати антитіла з лікарським засобом. Інгібітори CD20 (Кластери диференціації 20). Ритуксимаб. |
Заявник |
Селлтріон Хелзкеар Ко., Лтд Республіка Корея |
Виробник 1 |
СЕЛЛТРІОН Інк. (виробництво, первинне пакування, вторинне пакування, випробування стабільності) Республіка Корея |
Виробник 2 |
ЗАТ Фармацевтичний завод ЕГІС (випробування контролю якості при випуску, вторинне пакування) Угорщина |
Виробник 3 |
Фармасьютікал Контрол енд Девелопмент Лабораторі Ко., Лтд (часткове випробування контролю якості при випуску (за показниками стерильність та ендотоксини)) Угорщина |
Виробник 4 |
Бакстер Онколоджі ГмбХ (виробництво, первинне пакування, випробування контролю якості при випуску) Німеччина |
Виробник 5 |
Мiллмаунт Хелскеар Лтд. (виробник, відповідальний за випуск серії) Ірландія |
Реєстраційний номер | UA/17284/01/01 |
Дата початку дії | 21.03.2019 |
Дата закінчення строку дії | 21.03.2024 |
Дострокове припинення | Ні |
Термін придатності | 4 роки. |
Мабтера конц. д/р-ну д/інф. 100мг/10мл фл. 10мл №2
Виробник: Ф. Хоффман-ля Рош
Країна: Швейцарія
Бренд: МАБТЕРА
Мабтера конц. д/р-ну д/інф. 500мг/50мл фл. 50мл №1
Виробник: Ф. Хоффман-ля Рош
Країна: Швейцарія
Бренд: МАБТЕРА