Международное непатентованное наименование | Rituximab |
АТС-код | L01FA01 |
Тип МНН | Моно |
Форма выпуска |
концентрат для раствора для инфузий, по 500 мг/50 мл; по 50 мл во флаконе; по 1 флакону в картонной коробке; концентрат для раствора для инфузий по 100 мг/10 мл; по 10 мл во флаконе; по 2 флакона в картонной коробке |
Условия отпуска |
по рецепту |
Состав |
1 мл препарата содержит 10 мг ритуксимаба; 1 флакон (50 мл концентрата) содержит 500 мг ритуксимаба; 1 флакон (10 мл концентрата) содержит 100 мг ритуксимаба. |
Фармакологическая группа | Антинеопластические и иммуномодулирующие средства. Антинеопластические средства. Моноклональные антитела и антитела конъюгаты с лекарственным средством. Ингибиторы CD20 (Кластеры дифференциации 20). Ритуксимаб. |
Заявитель |
Селлтріон Хелзкеар Ко., Лтд Республика Корея |
Производитель 1 |
СЕЛЛТРІОН Інк. (виробництво, первинне пакування, вторинне пакування, випробування стабільності) Республика Корея |
Производитель 2 |
ЗАТ Фармацевтичний завод ЕГІС (випробування контролю якості при випуску, вторинне пакування) Венгрия |
Производитель 3 |
Фармасьютікал Контрол енд Девелопмент Лабораторі Ко., Лтд (часткове випробування контролю якості при випуску (за показниками стерильність та ендотоксини)) Венгрия |
Производитель 4 |
Бакстер Онколоджі ГмбХ (виробництво, первинне пакування, випробування контролю якості при випуску) Германия |
Производитель 5 |
Мiллмаунт Хелскеар Лтд. (виробник, відповідальний за випуск серії) Ирландия |
Регистрационный номер | UA/17284/01/01 |
Дата начала действия | 21.03.2019 |
Дата окончания срока действия | 21.03.2024 |
Досрочное прекращение | Нет |
Срок годности | 4 года. |
Мабтера конц. д/р-ра д/инф. 100мг/10мл фл. 10мл №2
Производитель: Ф. Хоффман-ля Рош
Страна: Швейцария
Бренд: МАБТЕРА
Мабтера конц. д/р-ра д/инф. 500мг/50мл фл. 50мл №1
Производитель: Ф. Хоффман-ля Рош
Страна: Швейцария
Бренд: МАБТЕРА