Міжнародна непатентована назва
Adalimumab
ATC-код
L04A B04
Тип МНН
Моно
Форма випуску
розчин для ін`єкцій, 40 мг/0,8 мл, по 0,8 мл розчину у попередньо наповненому шприці, картонна коробка, що містить 1 або 2 попередньо наповнених шприци
Умови відпуску
Склад
0,8 мл розчину містить: адалімумабу 40 мг
Фармакологічна група
Імуносупресанти. Інгібітори фактора некрозу пухлини-альфа. Адалімумаб.
Заявник
Сандоз ГмбХ
Австрія
Виробник 1
Сандоз ГмбХ- Виробнича дільниця Асептичні Лікарські Засоби Шафтенау (Асептичні ЛЗШ) (випуск серії, виробництво in bulk, контроль/випробування серії, первинне та вторинне пакування)/Сандоз ГмбХ - Виробнича дільниця Біотехнологічні Лікарські Субстанції Кундль (БТ ЛСК) (контроль/випробування серії);
Австрія/Австрія
Виробник 2
Майлан Лабораторіз Лімітед (виробництво in bulk, контроль/випробування серії, первинне пакування)/Каталент Індіана, ЛЛС (вторинне пакування, контроль/випробування серії)
Індія/США
Виробник 3
ППД Девелопмент (контроль/випробування серії)/Лек д.д., ПЕ Виробництво Менгеш (контроль/випробування серії)
США/Словенія
Виробник 4
Новартіс Фарма АГ (контроль/випробування серії)/Новартіс Фарма Штайн АГ (контроль/випробування серії)
Швейцарія
Виробник 5
Єврофінс ФАСТ ГмбХ (контроль/випробування серії)/СИНЛАБ Аналітикс енд Сервісис Швейцарія АГ (контроль/випробування серії)
Німеччина/Швейцарія
Реєстраційний номер
UA/18066/01/01
Дата початку дії
08.07.2020
Дата закінчення строку дії
01.04.2024
Дострокове припинення
Ні
Тип ЛЗ
Звичайний
ЛЗ біологічного походження
Ні
ЛЗ рослинного походження
Ні
ЛЗ-сирота
Ні
Гомеопатичний ЛЗ
Ні
Термін придатності
30 місяців
Лікарська форма
розчин для ін'єкцій
