Международное непатентованное наименование
Adalimumab
АТС-код
L04A B04
Тип МНН
Моно
Форма выпуска
раствор для инъекций, 40 мг/0,8 мл, по 0,8 мл раствора в предварительно наполненном шприце, картонная коробка, содержащая 1 или 2 предварительно наполненных шприца
Условия отпуска
Состав
0,8 мл раствора содержит: адалимумаба 40 мг
Фармакологическая группа
Иммуносупрессанты. Ингибиторы фактора некроза опухоли-альфа. Адалимумаб.
Заявитель
Сандоз ГмбХ
Австрия
Производитель 1
Сандоз ГмбХ- Виробнича дільниця Асептичні Лікарські Засоби Шафтенау (Асептичні ЛЗШ) (випуск серії, виробництво in bulk, контроль/випробування серії, первинне та вторинне пакування)/Сандоз ГмбХ - Виробнича дільниця Біотехнологічні Лікарські Субстанції Кундль (БТ ЛСК) (контроль/випробування серії);
Австрия / Австрия
Производитель 2
Майлан Лабораторіз Лімітед (виробництво in bulk, контроль/випробування серії, первинне пакування)/Каталент Індіана, ЛЛС (вторинне пакування, контроль/випробування серії)
Индия / США
Производитель 3
ППД Девелопмент (контроль/випробування серії)/Лек д.д., ПЕ Виробництво Менгеш (контроль/випробування серії)
Индия / США
Производитель 4
Новартіс Фарма АГ (контроль/випробування серії)/Новартіс Фарма Штайн АГ (контроль/випробування серії)
Швейцария
Производитель 5
Єврофінс ФАСТ ГмбХ (контроль/випробування серії)/СИНЛАБ Аналітикс енд Сервісис Швейцарія АГ (контроль/випробування серії)
Регистрационный номер
UA/18066/01/01
Дата начала действия
08.07.2020
Дата окончания срока действия
01.04.2024
Досрочное прекращение
Нет
Тип ЛС
Обычный
ЛС биологического происхождения
Нет
ЛС растительного происхождения
Нет
ЛС-сирота
Нет
Гомеопатическое ЛС
Нет
Срок годности
30 месяцев
Лекарственная форма
раствор для инъекций
