Міжнародна непатентована назва | Althaea officinalis** |
ATC-код | R05CA |
Тип МНН | Без МНН |
Форма випуску |
по 30 таблеток у банці або контейнері; по 1 банці або контейнеру у пачці з картону; по 10 таблеток у контурних безчарункових упаковках; по 30 таблеток у банках або контейнерах; по 10 таблеток у блістерах; по 10 таблеток у блістері; по 1, або по 3, або по 10 блістерів в пачці з картону (для виробників Товариство з обмеженою відповідальністю "Фармацевтична компанія "Здоров'я" та Товариство з обмеженою відповідальністю «Дослідний завод «ГНЦЛС») по 30 таблеток у контейнерах (для виробника Товариство з обмеженою відповідальністю "ФАРМЕКС ГРУП") |
Умови відпуску |
без рецепта |
Склад |
1 таблетка містить мукалтину у перерахуванні на суху речовину 50 мг |
Фармакологічна група | Відхаркувальні засоби. |
Заявник |
ТОВАРИСТВО З ОБМЕЖЕНОЮ ВІДПОВІДАЛЬНІСТЮ "КОРПОРАЦІЯ "ЗДОРОВ’Я" Україна |
Виробник 1 |
Товариство з обмеженою відповідальністю "Дослідний завод "ГНЦЛС" (всі стадії виробництва, контроль якості, випуск серії) Україна |
Виробник 2 |
Товариство з обмеженою відповідальністю "Фармацевтична компанія "Здоров'я" (всі стадії виробництва, контроль якості, випуск серії) Україна |
Виробник 3 |
Товариство з обмеженою відповідальністю "ФАРМЕКС ГРУП" (всі стадії виробництва, контроль якості, випуск серії: ) Україна |
Реєстраційний номер | UA/5779/01/01 |
Дата початку дії | 22.12.2016 |
Дата закінчення строку дії | необмежений |
Дострокове припинення | Ні |
Термін придатності | 3 роки |
діюча речовина: 1 таблетка містить мукалтину у перерахуванні на суху речовину 50 мг;
допоміжні речовини: натрію гідрокарбонат, кислота лимонна моногідрат, цукор, кальцію стеарат.
Таблетки.
Основні фізико-хімічні властивості: таблетки сірого або сірого з буруватим відтінком кольору, з вкрапленнями, з двоопуклою поверхнею.
Відхаркувальні засоби. Код АТХ R05C А.
Мукалтин – ефективний відхаркувальний засіб, дія якого зумовлена секретолітичними та бронхолітичними властивостями. Препарат чинить помірну протикашльову дію, зменшує кількість нападів кашлю та їх інтенсивність. Проявляє пом’якшувальні, протизапальні та обволікаючі властивості. Нормалізує змінену бронхолегеневу секрецію, покращує виділення мокротиння: зменшує його в’язкість та адгезивні властивості, полегшує просування мокротиння з нижніх у верхні відділи дихальних шляхів та його відхаркування.
Не досліджена.
Кашель при гострих та хронічних захворюваннях дихальних шляхів, що супроводжуються утворенням густого та в’язкого бронхіального секрету та/або порушенням його відхаркування: бронхіти, пневмонії, бронхоектатична хвороба, бронхіальна астма.
Підвищена чутливість до мукалтину або до інших компонентів препарату.
На даний час немає даних про лікарські взаємодії мукалтину. Не призначати одночасно з препаратами, які пригнічують кашель (кодеїн).
Іноді у пацієнтів із хронічними запальними захворюваннями легень на початку лікування мукалтином може підвищуватися в’язкість мокротиння за рахунок виділення мокротиння, що назбиралося у бронхіальному дереві та містить велику кількість детриту, білків і запальних елементів. Тому при дифузному ураженні бронхів, значних змінах фізико-хімічних властивостей мокротиння і зниженні мукоциліарного транспортування терапію мукалтином необхідно поєднувати з призначенням муколітичних препаратів (бромгексину та інших).
Доцільно приймати разові дози препарату кожні 4 години.
Якщо у пацієнта встановлена непереносимість деяких цукрів, слід проконсультуватися з лікарем, перш ніж приймати цей лікарський засіб.
Цей лікарський засіб містить 23,82 мг/дозу натрію. Слід бути обережним при застосуванні пацієнтам, які застосовують натрій-контрольовану дієту.
Досвід застосування препарату у період вагітності або годування груддю відсутній.
Препарат не впливає на керування автотранспортом або роботу з іншими небезпечними механізмами.
Таблетки не розжовувати, запивати великою кількістю води.
Дорослим і дітям віком від 12 років призначати по 2 таблетки 4 рази на добу до їди. Дози для дітей, залежно від віку, становлять: 1-3 роки – 1 таблетка 3 рази на добу, 3-12 років – 1 таблетка 4 рази на добу.
При застосуванні дітям препарат можна розчинити в 1/3 склянки теплої води, за бажанням можна додати цукровий або фруктовий сироп.
Курс лікування – від 7 днів до 1-2 місяців залежно від форми захворювання.
Діти. Препарат застосовувати дітям віком від 1 року.
При застосуванні зазначених терапевтичних доз препарату передозування неможливе.
При довготривалому застосуванні чи перевищенні зазначених доз можуть виникнути нудота та блювання.
Терапія – симптоматична.
У деяких випадках можливе виникнення алергічних реакцій, включаючи висипання, кропив’янку, свербіж шкіри.
3 роки.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Таблетки № 30 у банках або контейнерах; № 30 у банці або контейнері в пачці; № 10 у контурних безчарункових упаковках; № 10 у блістері; № 10, № 10×3, № 10×10 у блістерах в пачці.
Без рецепта.
Товариство з обмеженою відповідальністю «Дослідний завод «ГНЦЛС».
Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров'я».
Україна, Харківська обл., місто Харків, вулиця Воробйова, будинок 8.
(Товариство з обмеженою відповідальністю «Дослідний завод «ГНЦЛС»)
Україна, 61013, Харківська обл., місто Харків, вулиця Шевченка, будинок 22.
(Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров'я»)
Джерелом інформаціі для опису є Державний Реєстр Лікарських Засобів України